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行業(yè)資訊
【CMDE】一次性使用血管內成像導管注冊技術審評報告
一次性使用血管內成像導管注冊技術審評報告,該產品為創(chuàng)新醫(yī)療器械(創(chuàng)新審查受理號:CQTS1900008)。依據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(國務院令第739號)、《醫(yī)療器械注...
醫(yī)療器械注冊
醫(yī)療器械
2023-09-01 14:16
以AI之名,為您“耳”來 | 飛利浦助聽器閃耀中國聽力學大會
2023年5月26日至28日,2023北京國際聽力學大會在京舉行。匯集精算放大、智能降噪、高保真音樂等AI前沿技術的飛利浦助聽器HearLink 30平臺全系產品受到廣泛...
醫(yī)械資訊
創(chuàng)新器械
體外診斷
人工智能
2023-05-27 09:53
Liwen:肥厚型心肌病射頻療法完成注冊臨床入組
肥厚型心肌病(hypertrophic cardiomyopathy,HCM) 主要是由于編碼肌小節(jié)相關蛋白基因致病性變異導致的、或病因不明的以心肌肥厚為特征的心肌病,左...
臨床試驗
前沿技術
創(chuàng)新器械
2023-03-07 14:02
國產首例!房顫手術機器人注冊臨床入組試驗,梅奧心磁完成A輪融資
近日,心臟介入手術機器人公司梅奧心磁(Meio CadiNav Medical)完成了A輪融資。此輪融資由紹興市越城區(qū)城市發(fā)展集團獨家投資。融資所得將用于梅奧心磁核心產品...
手術機器人
臨床試驗
融資金融
2023-03-07 10:20
FDA 批準 SpectraWAVE 的 HyperVue 血管內成像系統
HyperVue 據稱是第一個結合了 DeepOCT 和 NIRS 這兩種重要成像技術的系統。近日,SpectraWAVE的血管內成像系統 HyperVue已獲得美國食品...
FDA
前沿技術
醫(yī)械資訊
2023-03-07 09:54
馬斯克腦機接口人體試驗申請,被美國FDA拒絕
馬斯克腦機接口人體試驗申請被美國 FDA 拒絕,原因為安全風險大。目前,FDA 設備審批程序的十幾位專家說,該機構的拒絕表明了擔憂的嚴重性。馬斯克和其他 Neurali...
FDA
前沿技術
人工智能
2023-03-06 15:02
國產首款,“CT-TOMO”放療系統來了
近日,中核集團旗下子公司中國同輻與全球放療設備巨頭之一的美國安科銳公司成立的合資公司中核安科銳,首次推出突破性的CT-TOMO技術,將診斷級螺旋CT影像技術與螺旋斷層TO...
前沿技術
醫(yī)械資訊
醫(yī)療設備
2023-03-06 14:49
最新!Elekta Unity放射治療系統通過FDA認證
近日,醫(yī)科達的Unity放射治療系統通過了美國FDA的批準。醫(yī)科達表示,FDA510(k)的許可代表了美國癌癥精準放射治療的新紀元。
醫(yī)療設備
FDA
2023-03-06 09:28
對標雅培,國產二尖瓣獨角獸沖刺科創(chuàng)板
3月1日,心臟醫(yī)療器械制造商上海捍宇醫(yī)療科技股份有限公司(以下簡稱“捍宇醫(yī)療”)沖刺科創(chuàng)板IPO或上交所受理,擬募資17.22億元。據悉,捍宇醫(yī)療擁有結構性心臟病及電生理...
IPO
醫(yī)械企業(yè)
前沿技術
2023-03-03 15:22
重新上市!美敦力經導管肺動脈瓣系統
美國當地時間2月23日,美敦力(紐約證券交易所代碼:MDT)宣布重新推出旗下的經典產品Harmony 經導管肺動脈瓣(TPV)系統。該產品在2022年4月被FDA點名下架...
前沿技術
醫(yī)械資訊
2023-03-03 14:32
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