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近日，醫(yī)科達(dá)的Unity放射治療系統(tǒng)通過(guò)了美國(guó)FDA的批準(zhǔn)。醫(yī)科達(dá)表示，F(xiàn)DA510(k)的許可代表了美國(guó)癌癥精準(zhǔn)放射治療的新紀(jì)元。
關(guān)于Elekta Unity放療系統(tǒng)
這家總部位于瑞典的癌癥和腦部治療技術(shù)公司今天宣布，F(xiàn)DA已經(jīng)批準(zhǔn)了具有真實(shí)跟蹤和自動(dòng)門(mén)控功能的綜合運(yùn)動(dòng)管理(CMM)。Elekta Unity系統(tǒng)是全球首臺(tái)高場(chǎng)強(qiáng)磁共振放療系統(tǒng)，這些功能是由醫(yī)科達(dá)聯(lián)合七家世界知名腫瘤中心（Elekta’s MR-linac Consortium）共同研發(fā)。新功能使得Elekta Unity能夠連續(xù)計(jì)算腫瘤在身體任何部位的移動(dòng)并自動(dòng)計(jì)算在內(nèi)。
Elekta Unity放療系統(tǒng)優(yōu)勢(shì)
1、允許在每次治療期間，查看診斷質(zhì)量MR成像的差異；
可以精準(zhǔn)治療移動(dòng)的目標(biāo)腫瘤，不損傷健康組織；
醫(yī)生可以自由選擇最適合患者的治療方法；
采用面向未來(lái)的技術(shù)。
根據(jù)醫(yī)科達(dá)的說(shuō)法，CMM可以更好地管理受周期性呼吸運(yùn)動(dòng)或隨機(jī)運(yùn)動(dòng)影響的目標(biāo)的治療。例如，患者在治療期間不需要屏住呼吸，這可能具有挑戰(zhàn)性。集成預(yù)測(cè)算法可補(bǔ)償任何系統(tǒng)延遲，進(jìn)一步增強(qiáng)呼吸運(yùn)動(dòng)管理。
此外，臨床醫(yī)生通過(guò)CMM可以快速移動(dòng)光束，以解決治療過(guò)程中可能發(fā)生的目標(biāo)位置的系統(tǒng)變化。他們能夠在不重新成像的情況下做到這一點(diǎn)，這有助于節(jié)省時(shí)間。
一名胰腺癌患者曾在烏得勒支大學(xué)醫(yī)學(xué)中心(UMC)接受治療，使用了Unity的綜合運(yùn)動(dòng)管理功能，可以連續(xù)計(jì)算腫瘤的運(yùn)動(dòng)，并自動(dòng)校正。使用CMM的首次治療順利進(jìn)行，總治療時(shí)間沒(méi)有增加。UMC Utrecht的放射腫瘤學(xué)家 Martijn Intven 博士表示，當(dāng)患者處于呼氣階段時(shí)，光束會(huì)自動(dòng)開(kāi)啟，因此不需要長(zhǎng)時(shí)間屏氣。
Intven博士說(shuō)：“基于最初的結(jié)果，我們看到了利用Unity的CMM功能治療腹部癌癥、肺部腫瘤、前列腺腫瘤的巨大潛力。通過(guò)四個(gè)獨(dú)特的臨床工作流程，CMM讓我們可以自由選擇最適合每位患者及其適應(yīng)癥的運(yùn)動(dòng)管理策略。重要的是，CMM可能進(jìn)一步降低切緣，從而減少患者副作用并改善治療效果。”
邁阿密大學(xué)放射腫瘤學(xué)副主席 Lorraine Portelance博士在Elekta新聞發(fā)布會(huì)上說(shuō)：“提高射束傳輸?shù)臏?zhǔn)確性是增加放射治療治療窗口的關(guān)鍵。但當(dāng)然，要真正提高準(zhǔn)確性，我們必須跟蹤運(yùn)動(dòng)并能夠快速響應(yīng)。這些新的運(yùn)動(dòng)管理功能可以做到這一點(diǎn)，這也是我們決定投資該系統(tǒng)的一個(gè)重要原因。”
Elekta Unity放療系統(tǒng)臨床最新進(jìn)展
全球每年有150萬(wàn)例前列腺癌被確診，該疾病約占放射腫瘤科工作量的25%，因此必須提高療效和安全性來(lái)改善前列腺癌放療。來(lái)自倫敦皇家馬斯登醫(yī)院的臨床腫瘤顧問(wèn)、醫(yī)學(xué)博士艾莉森.特里，為我們回顧了這些進(jìn)展。
過(guò)去由于缺乏先進(jìn)的圖像引導(dǎo)手段，臨床醫(yī)生使用骨成像間接指引前列腺位置，這是一種極其不準(zhǔn)確的定位器官的方法。然而，通過(guò)CBCT引導(dǎo)直線加速器治療（如Elekta Synergy?）和其他技術(shù)創(chuàng)新的發(fā)展，改變了治療流程，并觸發(fā)了幾項(xiàng)旨在增加劑量和減少分次數(shù)量的試驗(yàn)。
特里博士觀察到，在過(guò)去15年里，很難擴(kuò)大放療在治療前列腺癌的優(yōu)勢(shì)。如果給予更多的安全治療劑量，就可以治愈更多的癌癥。
她補(bǔ)充說(shuō)，直線加速器圖像引導(dǎo)的技術(shù)創(chuàng)新，包括CBCT、金標(biāo)，以及最近Elekta Unity的MR圖像引導(dǎo)，這些對(duì)成功至關(guān)重要。有了更好的前列腺可視化，可以獲得更少的分次、更精確和更少的副作用。在目前的試驗(yàn)中，我們很少看到腸道毒性。然而，膀胱毒性仍然是一個(gè)我們需要解決的問(wèn)題。
▲圖源醫(yī)科達(dá)官網(wǎng)
Elekta Unity提供的高清MR圖像，幫助特里博士的團(tuán)隊(duì)測(cè)試僅對(duì)前列腺癌區(qū)域進(jìn)行劑量遞增的安全性。“MR比CT能夠更好地描述前列腺，因?yàn)镃T很難識(shí)別復(fù)雜的前列腺解剖結(jié)構(gòu)。”特里博士說(shuō)道，“Elekta Unity系統(tǒng)使我能夠更好的勾畫(huà)前列腺的輪廓，而MR電影模式使我們能夠在出束過(guò)程中輕松地跟蹤目標(biāo)和周?chē)鞴龠\(yùn)動(dòng)?！?br />
自2018年以來(lái)，特里博士和她的同事們一直感受著實(shí)時(shí)自適應(yīng)放療的優(yōu)勢(shì)，這在Elekta Unity出現(xiàn)之前是無(wú)法想象的。除了前列腺癌，皇家馬斯登的臨床醫(yī)生在Elekta Unity上還治療了直腸，膀胱，婦科，寡轉(zhuǎn)移和頭頸部癌癥。該中心正在啟動(dòng)一個(gè)胰腺癌治療項(xiàng)目，并將在不久的將來(lái)開(kāi)始治療肝臟腫瘤。
特里博士說(shuō)到：“Elekta Unity是一種治療前列腺的最佳設(shè)備，因?yàn)镸R提供了最直接的可視化引導(dǎo)。對(duì)于病人，我可以每天都調(diào)整放療計(jì)劃，確保每天提供的治療計(jì)劃是最適合當(dāng)天解剖變化，而不是傳統(tǒng)的平均解剖結(jié)構(gòu)。通過(guò)Elekta Unity，我們也避免了對(duì)令患者不適的對(duì)金標(biāo)的需要。我們發(fā)現(xiàn)，很多病人都喜歡這款高場(chǎng)磁共振加速器一體化設(shè)備，并認(rèn)為這是一種積極的體驗(yàn)。Elekta Unity是我們治療前列腺癌的一個(gè)非常重要的工具?！?br />
對(duì)此，Elekta美洲地區(qū)執(zhí)行副總裁 Carlos Castilleja表示，CMM“確實(shí)推動(dòng)了癌癥治療的發(fā)展。我們相信MR引導(dǎo)治療將在放射治療的未來(lái)發(fā)展中發(fā)揮重要作用。除了在美國(guó)和世界各地訂購(gòu)或使用的100多個(gè)系統(tǒng)之外，新澤西州的一個(gè)大型醫(yī)院網(wǎng)絡(luò)正在設(shè)置三個(gè)Elekta Unity系統(tǒng)證明了這一點(diǎn)?！?br />
關(guān)于醫(yī)科達(dá)
創(chuàng)立于1972年，作為全球精準(zhǔn)放療先鋒，醫(yī)科達(dá)遍布全球的4,300名員工致力于為全球的癌癥患者提供高精準(zhǔn)度、個(gè)性化的放射治療，并讓這些患者從中受益。
公司總部設(shè)在瑞典斯德哥爾摩。公司創(chuàng)始人為世界上首臺(tái)伽瑪?shù)栋l(fā)明者Lars Leksell教授。
目前，醫(yī)科達(dá)的業(yè)務(wù)范圍涉及120多個(gè)國(guó)家和地區(qū)，先進(jìn)技術(shù)和創(chuàng)新解決方案應(yīng)用于全球7,000多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)，每年為超過(guò)200萬(wàn)名患者提供診斷和治療服務(wù)。
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