加入會(huì)員
療改_03.png)
近日，心臟介入手術(shù)機(jī)器人公司梅奧心磁（Meio CadiNav Medical）完成了A輪融資。此輪融資由紹興市越城區(qū)城市發(fā)展集團(tuán)獨(dú)家投資。融資所得將用于梅奧心磁核心產(chǎn)品TITIAN“提香”房顫介入手術(shù)機(jī)器人的多中心臨床試驗(yàn)。
梅奧心磁由浙江省“引才計(jì)劃”專家、臨床心內(nèi)科主任醫(yī)生和浙江省領(lǐng)軍型創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)聯(lián)合創(chuàng)立，致力于心臟內(nèi)科手術(shù)導(dǎo)航技術(shù)、介入手術(shù)機(jī)器人設(shè)備、介入手術(shù)高值耗材及遠(yuǎn)程手術(shù)控制系統(tǒng)研發(fā)。公司總部位于浙江省紹興市，并在上海、杭州和紹興設(shè)有核心研發(fā)中心。
目前，梅奧心磁成為國(guó)內(nèi)首家完成受試者臨床入組試驗(yàn)的房顫介入手術(shù)機(jī)器人公司，預(yù)期2023年完成全部注冊(cè)臨床入組試驗(yàn)，并遞交心臟電生理介入手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品NMPA注冊(cè)申請(qǐng)。
硬科技”團(tuán)隊(duì)沉心產(chǎn)品開發(fā)，產(chǎn)業(yè)化工作準(zhǔn)備就緒
梅奧心磁是一家典型的醫(yī)工結(jié)合企業(yè)，公司擁有臨床心內(nèi)科30+年介入手術(shù)積累的權(quán)威臨床醫(yī)生團(tuán)隊(duì)，年量產(chǎn)千萬級(jí)衛(wèi)星導(dǎo)航芯片技術(shù)積累的數(shù)字信號(hào)處理團(tuán)隊(duì)和核心電磁及電機(jī)控制技術(shù)的工業(yè)界團(tuán)隊(duì)。在交叉團(tuán)隊(duì)的不懈努力下，梅奧心磁已建設(shè)多條心臟手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品線，包括TITIAN“提香”心臟電生理手術(shù)機(jī)器人、MANTEGNA“漫鈦”左心耳封堵器植入手術(shù)機(jī)器人，以及RAPHAELLO“拉斐羅”心臟介入柔性磁導(dǎo)航手術(shù)機(jī)器人。
2022年，整個(gè)醫(yī)療投資環(huán)境趨冷，醫(yī)療創(chuàng)業(yè)項(xiàng)目都受到了大小不等的影響。但樂觀來看，這也給梅奧心磁提供了一個(gè)極佳的沉下心聚焦產(chǎn)品研發(fā)與迭代的時(shí)間窗口。創(chuàng)始人陳越猛博士介紹，過去一年，梅奧心磁專心做心臟介入手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)業(yè)化的前期準(zhǔn)備工作，在紹興總部擁有1200+平米的研發(fā)基地和術(shù)式研究培訓(xùn)基地，并完成2000+平米手術(shù)機(jī)器人設(shè)備有源裝備制造產(chǎn)線、無菌耗材組裝的十萬級(jí)潔凈間和萬級(jí)理化實(shí)驗(yàn)室建設(shè)，并順利通過GMP認(rèn)證。為梅奧心磁實(shí)現(xiàn)心血管手術(shù)機(jī)器人國(guó)產(chǎn)化之路打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
過去一年，梅奧心磁與浙江大學(xué)紹興研究院、紹興市越城區(qū)科技局達(dá)成共建磁導(dǎo)航手術(shù)機(jī)器人集成電路研發(fā)實(shí)驗(yàn)平臺(tái)的合作，專注于電生理空間導(dǎo)航芯片、射頻及PFA多模消融芯片等核心芯片技術(shù)研發(fā)，提升手術(shù)機(jī)器人的前端產(chǎn)業(yè)鏈國(guó)產(chǎn)自研比例，加速紹興集成電路和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展。
在心臟介入手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域，中國(guó)還沒有NMPA獲批產(chǎn)品上市。陳越猛對(duì)此表示：“雖然沒有前人經(jīng)驗(yàn)借鑒，但這也給梅奧心磁在知識(shí)產(chǎn)權(quán)上提供了極大的發(fā)展空間?！?022年，梅奧心磁知識(shí)產(chǎn)權(quán)壁壘再創(chuàng)新高，專利創(chuàng)新突破百項(xiàng)大關(guān)，在精準(zhǔn)量化操控介入手術(shù)導(dǎo)管及鞘管，實(shí)現(xiàn)手術(shù)可視化導(dǎo)鞘空間位置；實(shí)現(xiàn)電生理介入手術(shù)毫米級(jí)的導(dǎo)管和鞘管精細(xì)控制；實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程機(jī)械臂操控消融手術(shù)；減少X射線透視輻射損傷等領(lǐng)域獲得43項(xiàng)中國(guó)各項(xiàng)專利授權(quán)，以及78項(xiàng)已申請(qǐng)實(shí)審中發(fā)明專利。
國(guó)產(chǎn)首例！房顫手術(shù)機(jī)器人臨床入組試驗(yàn)，計(jì)劃2023年底遞交NMPA注冊(cè)證申請(qǐng)
2023年1月，梅奧心磁在房顫手術(shù)機(jī)器人注冊(cè)臨床上迎來重大突破，率先成為中國(guó)首家完成房顫消融受試者臨床入組試驗(yàn)的手術(shù)機(jī)器人公司。
TITIAN“提香”房顫手術(shù)機(jī)器人是全球首款雙臂操控電生理介入器械機(jī)器人系統(tǒng)，替代醫(yī)生雙手完成鞘管及導(dǎo)管一體化手術(shù)操作?；诓桓淖兣R床介入導(dǎo)鞘管操作習(xí)慣的產(chǎn)品研發(fā)核心，同一術(shù)者在已完成的數(shù)例機(jī)器人臨床試驗(yàn)表現(xiàn)出快速的機(jī)器人手術(shù)技巧學(xué)習(xí)曲線。
通過亞毫米級(jí)的精度控制，TITIAN“提香”機(jī)器人實(shí)現(xiàn)對(duì)固定彎鞘管可視化，解決臨床中三維標(biāo)測(cè)系統(tǒng)固定彎鞘管不可視問題，低成本快速完成消融，降低對(duì)醫(yī)生手動(dòng)操控的經(jīng)驗(yàn)依賴。
TITIAN“提香”機(jī)器人大幅優(yōu)化導(dǎo)管室配置需求，通過機(jī)器人和手術(shù)床一體式安裝，不額外占用導(dǎo)管室平面空間；無需對(duì)導(dǎo)管室的供電需求和輻射防護(hù)做額外調(diào)整，最快速度完成智能導(dǎo)管室的升級(jí)，解決了國(guó)際上磁導(dǎo)航機(jī)器人因?yàn)轶w積龐大和復(fù)雜定制化導(dǎo)致的無法商業(yè)化普及問題。
梅奧心磁計(jì)劃在2023年底完成TITIAN“提香”機(jī)器人的NMPA注冊(cè)證申請(qǐng)。相較國(guó)外的研發(fā)-提交注冊(cè)證申請(qǐng)的5～10年周期，梅奧心磁的研發(fā)速度可見一斑。
產(chǎn)品迭代：從手動(dòng)到機(jī)器人術(shù)式，從硬性向柔性導(dǎo)管升級(jí)
基于過去多年的研發(fā)積累，梅奧心磁確定了兩個(gè)產(chǎn)品迭代方向：
其一，從手動(dòng)術(shù)式升級(jí)為機(jī)器人一站式術(shù)式。這一迭代路徑，一方面能大幅降低醫(yī)生手術(shù)勞動(dòng)強(qiáng)度，搭載的遠(yuǎn)程手術(shù)指揮系統(tǒng)也能讓醫(yī)生遠(yuǎn)離X射線輻射環(huán)境，降低醫(yī)生職業(yè)損傷風(fēng)險(xiǎn)；另一方面，解決手動(dòng)操作的抖動(dòng)、過轉(zhuǎn)和反復(fù)位移等問題，實(shí)現(xiàn)手術(shù)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化，高精度穩(wěn)定操控，降低醫(yī)療事故風(fēng)險(xiǎn)。
TITIAN“提香”機(jī)器人現(xiàn)已能夠滿足以上功能。此次融資完成后，梅奧心磁將在這一基礎(chǔ)上，兼容更多臨床主流使用介入器械，完成其他心血管介入手術(shù)的一站式機(jī)器人術(shù)式，減少對(duì)患者的X射線損傷，推進(jìn)綠色心血管介入手術(shù)。
其二，從硬性導(dǎo)管升級(jí)為柔性導(dǎo)管。柔性導(dǎo)管讓介入手術(shù)更加安全，能大幅減少心臟穿孔心包填塞等手術(shù)并發(fā)癥。梅奧心磁的磁導(dǎo)航產(chǎn)品線：RAPHAELLO“拉斐羅”機(jī)器人，柔性磁導(dǎo)航立體定位及精準(zhǔn)消融系統(tǒng)，就是應(yīng)用了先進(jìn)的柔性磁導(dǎo)航手術(shù)，在導(dǎo)管空間導(dǎo)航技術(shù)上，革新傳統(tǒng)的牽引鋼絲操控方式，通過柔性磁場(chǎng)控制提升手術(shù)安全性，實(shí)現(xiàn)了從硬性導(dǎo)管到柔性導(dǎo)管的升級(jí)。
加速產(chǎn)品創(chuàng)新，梅奧心磁再獲資本青睞
目前中國(guó)房顫治療年手術(shù)量?jī)H為10萬例，相對(duì)于歐美房顫手術(shù)治療滲透率差距甚大，隨著我國(guó)人口老齡化時(shí)代的臨近，手術(shù)市場(chǎng)需求持續(xù)釋放，預(yù)計(jì)到2035年國(guó)家房顫年手術(shù)量超過100萬例，現(xiàn)有手動(dòng)術(shù)式達(dá)到這一目標(biāo)難度很大。隨著梅奧心磁手術(shù)機(jī)器人不斷產(chǎn)業(yè)化、商品化，預(yù)期將大幅縮短年輕電生理醫(yī)生的培養(yǎng)周期，迅速增加有經(jīng)驗(yàn)的電生理術(shù)者，實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化手術(shù)操作，幫助國(guó)家提高房顫手術(shù)滲透率。
本輪融資前，梅奧心磁曾獲啟迪之星、方信資本、證鴻基金、舜安投資等專業(yè)投資機(jī)構(gòu)的加持，在研發(fā)、檢驗(yàn)、臨床、注冊(cè)等各方面帶來了資源支持。而此次獲得紹興市國(guó)資青睞，則將加速梅奧心磁醫(yī)療產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化布局和創(chuàng)新。
紹興市越城區(qū)城市發(fā)展集團(tuán)董事長(zhǎng)傅秀美表示：梅奧心磁的心血管手術(shù)機(jī)器人醫(yī)療科創(chuàng)成果將切實(shí)增強(qiáng)越城醫(yī)療服務(wù)水平與能力，增加越城區(qū)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源供給。越城區(qū)可依托以梅奧心磁為代表的優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源的品牌優(yōu)勢(shì)、人才創(chuàng)新優(yōu)勢(shì)和技術(shù)力量，充分發(fā)揮越城與優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源各自優(yōu)勢(shì)，推動(dòng)科研成果研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化，為越城區(qū)乃至紹興市民提供高效優(yōu)質(zhì)的心血管內(nèi)科、??管機(jī)器?手術(shù)領(lǐng)域的醫(yī)療健康服務(wù)，對(duì)促進(jìn)越城生命健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展和優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展意義重大。
本領(lǐng)融資的完成，將極大助力梅奧心磁持續(xù)創(chuàng)新，推進(jìn)在研產(chǎn)品的研發(fā)進(jìn)程。作為“硬科技”領(lǐng)域執(zhí)行力超強(qiáng)的跨領(lǐng)域團(tuán)隊(duì)，期待梅奧心磁在再創(chuàng)新高，獲得更大的成功。
而梅奧心磁的心臟介入柔性磁導(dǎo)航手術(shù)機(jī)器人項(xiàng)目在2021年第四屆中國(guó)醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽決賽中取得一等獎(jiǎng)的優(yōu)異成績(jī)，讓我們?cè)俅巫ＹR梅奧心磁！
