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【湖南】進一步加強第二類敷料類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊管理相關(guān)問答8則
關(guān)于執(zhí)行《湖南省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進一步加強第二類重組膠原蛋白、抗HPV等敷料類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊管理的通知》的問題答疑
高值耗材
醫(yī)械資訊
政策法規(guī)
醫(yī)械法規(guī)
2023-12-06 15:24
定了!15大類醫(yī)用耗材,全國最低價掛網(wǎng)!
近日,浙江發(fā)布《關(guān)于開展2023年浙江省醫(yī)用耗材集中采購在線交易產(chǎn)品價格聯(lián)動工作的通知》,聯(lián)動產(chǎn)品為浙江省耗材集中采購在線產(chǎn)品,包括心臟(冠狀動脈)介入類、周圍血管介入類...
醫(yī)用耗材
高值耗材
醫(yī)械法規(guī)
帶量采購
2023-12-06 14:27
諾一邁爾創(chuàng)新產(chǎn)品首獲NMPA三類醫(yī)療器械注冊證
11月29日,諾一邁爾自主研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械聞諾?明膠-聚己內(nèi)酯分層牙齦修復(fù)膜經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準獲得III類醫(yī)療器械注冊證(國械注準20233171776)。這也是...
醫(yī)療器械注冊
創(chuàng)新器械
政策法規(guī)
2023-12-05 15:36
醫(yī)用耗材:又有3類高值耗材集采來襲!
神經(jīng)介入集采繼續(xù)推進,國產(chǎn)替代有望加速。12月2日,江蘇醫(yī)保局發(fā)布《江蘇省第九輪醫(yī)用耗材集中帶量采購公告(一)》(以下簡稱《公告》),決定開展省第九輪醫(yī)用耗材集中帶量采購...
帶量采購
醫(yī)用耗材
高值耗材
2023-12-05 14:09
北京醫(yī)保局:體外診斷試劑類產(chǎn)品申報工作即將開始!
北京醫(yī)保局:體外診斷試劑類產(chǎn)品申報工作即將開始!為做好體外診斷試劑類產(chǎn)品在本市的掛網(wǎng)采購工作,即日起啟動我市體外診斷試劑類產(chǎn)品申報工作,現(xiàn)就有關(guān)事宜通知如下:
體外診斷
政策法規(guī)
醫(yī)械法規(guī)
2023-12-04 16:20
財政部發(fā)文!醫(yī)療器械招投標領(lǐng)域,開始嚴查!
就在近日(11月27日),財政部、公安部、市場監(jiān)管總局聯(lián)合下發(fā)通知,明確將開展2023年政府采購領(lǐng)域“四類”違法違規(guī)行為專項整治。據(jù)通知了解,本次專項整治行動計劃從一年多...
政策法規(guī)
醫(yī)械法規(guī)
帶量采購
2023-12-01 16:22
最新!又兩款創(chuàng)新醫(yī)械獲批(附已批準創(chuàng)新醫(yī)療器械匯總)
近日,國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查,批準了杭州德晉醫(yī)療科技有限公司“經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣夾系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。該產(chǎn)品由導(dǎo)引鞘、二尖瓣夾系統(tǒng)兩個部件組成。其中,二尖瓣夾系統(tǒng)包含二尖...
創(chuàng)新器械
醫(yī)療器械注冊
醫(yī)械資訊
2023-12-01 14:47
突發(fā)!一IVD大企被罰66萬!
11月23日,據(jù)中國質(zhì)量新聞網(wǎng)信息公示,近日,北京市市場監(jiān)督管理局對北京科衛(wèi)臨床診斷試劑有限公司作出行政處罰。行政處罰決定書文號:京市監(jiān)處罰〔2023〕541號。
臨床試驗
醫(yī)械資訊
體外診斷
檢測試劑
2023-11-29 15:32
首次,這一“創(chuàng)新醫(yī)械”將集采
日前,浙江藥械采購中心平臺發(fā)布了關(guān)于公開征求《冠脈血管內(nèi)超聲診斷導(dǎo)管 省際聯(lián)盟集中帶量采購文件(征求意見稿)》意見的通知,征求意見時間:2023年11月21日至11月27...
醫(yī)械資訊
帶量采購
創(chuàng)新器械
2023-11-29 15:29
骨科耗材整改“回頭看”,倒查一年半
11月27日,北京市醫(yī)療保障局發(fā)布通知,宣布依據(jù)國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室下發(fā)《關(guān)于開展人工關(guān)節(jié)類醫(yī)用耗材整改情況“回頭看”工作的通知》,將開展相關(guān)整改工作。日前...
高值耗材
醫(yī)用耗材
通知
政策法規(guī)
2023-11-29 15:09
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