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療改_03.png)
近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了杭州德晉醫(yī)療科技有限公司“經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣夾系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。
該產(chǎn)品由導(dǎo)引鞘、二尖瓣夾系統(tǒng)兩個(gè)部件組成。其中，二尖瓣夾系統(tǒng)包含二尖瓣夾和輸送系統(tǒng)，其二尖瓣夾的彈性中心封堵網(wǎng)結(jié)構(gòu), 可以增加夾合密封性，降低中心殘余反流，降低瓣葉夾合力；同時(shí)，二尖瓣夾還具有單獨(dú)捕獲瓣葉、重復(fù)定位抓捕等功能設(shè)計(jì)，可以提高操作精度，減少二尖瓣夾脫落及瓣葉穿孔的風(fēng)險(xiǎn)。
該產(chǎn)品適用于經(jīng)心臟團(tuán)隊(duì)評(píng)估后，認(rèn)為存在外科手術(shù)高風(fēng)險(xiǎn)，且二尖瓣瓣膜解剖結(jié)構(gòu)適合的退行性二尖瓣反流（MR≥3+）患者。該產(chǎn)品的上市將為臨床治療提供更多的選擇。
近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了諾一邁爾(蘇州)醫(yī)學(xué)科技有限公司“明膠-聚己內(nèi)酯分層牙齦修復(fù)膜”的創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。
該產(chǎn)品為白色膜狀，纖維層結(jié)構(gòu)，是由明膠和聚己內(nèi)酯經(jīng)靜電紡絲技術(shù)制成的三層復(fù)合膜，上下兩層為明膠，中間層為聚己內(nèi)酯，不區(qū)分正反面。其中，明膠纖維層與創(chuàng)面接觸，協(xié)助角化齦增寬；聚己內(nèi)酯纖維層為復(fù)合膜增加機(jī)械強(qiáng)度，方便操作及取出，不與人體組織直接接觸。
該產(chǎn)品適用于口腔角化齦增寬，加深前庭溝，可根據(jù)適用部位預(yù)期修復(fù)面積大小選擇合適型號(hào)。產(chǎn)品的上市將為患者治療提供新的選擇。
國(guó)家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)的創(chuàng)新醫(yī)療器械
序號(hào)
| 產(chǎn)品名稱
| 生產(chǎn)企業(yè)
| 批準(zhǔn)日期
| 所在地
| 注冊(cè)證號(hào)
|
|---|---|---|---|---|---|
1
|
基因測(cè)序儀
|
深圳華因康基因科技有限公司
|
2014-12-10
|
廣東
|
國(guó)械注準(zhǔn)20143402171
|
2
|
恒溫?cái)U(kuò)增微流控芯片核酸分析儀
|
博奧生物集團(tuán)有限公司
|
2015-4-20
|
北京
|
國(guó)械注準(zhǔn)20153400580
|
3
|
雙通道植入式腦深部電刺激脈沖發(fā)生器套件
|
蘇州景昱醫(yī)療器械有限公司
|
2015-6-9
|
江蘇
|
國(guó)械注準(zhǔn)20153210970
|
4
|
植入式腦深部電刺激電極導(dǎo)線套件
|
蘇州景昱醫(yī)療器械有限公司
|
2015-6-9
|
江蘇
|
國(guó)械注準(zhǔn)20153210971
|
5
|
植入式腦深部電刺激延伸導(dǎo)線套件
|
蘇州景昱醫(yī)療器械有限公司
|
2015-6-9
|
江蘇
|
國(guó)械注準(zhǔn)20153210972
|
6
|
MTHFR C677T 基因檢測(cè)試劑盒(PCR-金磁微粒層析法)
|
西安金磁納米生物技術(shù)有限公司
|
2015-7-3
|
陜西
|
國(guó)械注準(zhǔn)20153401148
|
7
|
脫細(xì)胞角膜基質(zhì)
|
深圳艾尼爾角膜工程有限公司
|
2015-4-22
|
廣東
|
國(guó)械注準(zhǔn)20153460581
|
8
|
Septin9基因甲基化檢測(cè)試劑盒(PCR熒光探針?lè)?
|
博爾誠(chéng)（北京）科技有限公司
|
2015-8-24
|
北京
|
國(guó)械注準(zhǔn)20153401481
|
9
|
乳腺X射線數(shù)字化體層攝影設(shè)備
|
科寧（天津）醫(yī)療設(shè)備有限公司
|
2015-11-20
|
天津
|
國(guó)械注準(zhǔn)20153302052
|
10
|
運(yùn)動(dòng)神經(jīng)元存活基因1（SMN1)外顯子缺失檢測(cè)試劑盒（熒光定量PCR法）
|
上海五色石醫(yī)學(xué)研究有限公司
|
2015-12-22
|
上海
|
國(guó)械注準(zhǔn)20153402293
|
11
|
三維心臟電生理標(biāo)測(cè)系統(tǒng)
|
上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技有限公司
|
2016-2-26
|
上海
|
國(guó)械注準(zhǔn)20163770387
|
12
|
呼吸道病原菌核酸檢測(cè)試劑盒（恒溫?cái)U(kuò)增芯片法）
|
博奧生物集團(tuán)有限公司
|
2016-2-17
|
北京
|
國(guó)械注準(zhǔn)20163400327
|
13
|
脫細(xì)胞角膜植片
|
廣州優(yōu)得清生物科技有限公司
|
2016-3-28
|
廣東
|
國(guó)械注準(zhǔn)20163460573
|
14
|
植入式迷走神經(jīng)刺激脈沖發(fā)生器套件
|
北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司
|
2016-5-16
|
北京
|
國(guó)械注準(zhǔn)20163210989
|
15
|
植入式迷走神經(jīng)刺激電極導(dǎo)線套件
|
北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司
|
2016-5-16
|
北京
|
國(guó)械注準(zhǔn)20163210990
|
16
|
藥物洗脫外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管
|
北京先瑞達(dá)醫(yī)療科技有限公司
|
2016-5-25
|
北京
|
國(guó)械注準(zhǔn)20163771020
|
17
|
冷鹽水灌注射頻消融導(dǎo)管
|
上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技有限公司
|
2016-5-31
|
上海
|
國(guó)械注準(zhǔn)20163771040
|
18
|
胸骨板
|
常州華森醫(yī)療器械有限公司
|
2016-10-8
|
江蘇
|
國(guó)械注準(zhǔn)20163461582
|
19
|
正電子發(fā)射及X射線計(jì)算機(jī)斷層成像裝置
|
明峰醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司
|
2016-10-17
|
浙江
|
國(guó)械注準(zhǔn)20163332156
|
20
|
人工晶狀體
|
愛(ài)博諾德（北京）醫(yī)療科技有限公司
|
2016-11-21
|
北京
|
國(guó)械注準(zhǔn)20163221747
|
21
|
骨科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)
|
北京天智航醫(yī)療科技股份有限公司
|
2016.11.14
|
北京
|
國(guó)械注準(zhǔn)20163542280
|
22
|
低溫冷凍消融手術(shù)系統(tǒng)
|
海杰亞(北京)醫(yī)療器械有限公司
|
2017-2-14
|
北京
|
國(guó)械注準(zhǔn)
20173583088
|
23
|
一次性使用無(wú)菌冷凍消融針
|
海杰亞(北京)醫(yī)療器械有限公司
|
2017-2-14
|
北京
|
國(guó)械注準(zhǔn)20173583089
|
24
|
可變角雙探頭單光子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層成像設(shè)備
|
北京永新醫(yī)療設(shè)備有限公司
|
2017-4-26
|
北京
|
國(guó)械注準(zhǔn)20173330681
|
25
|
全降解鼻竇藥物支架系統(tǒng)
|
浦易（上海）生物科技有限公司
|
2017-4-25
|
上海
|
國(guó)械注準(zhǔn)20173460679
|
26
|
經(jīng)皮介入人工心臟瓣膜系統(tǒng)
|
杭州啟明醫(yī)療器械有限公司
|
2017-4-25
|
浙江
|
國(guó)械注準(zhǔn)20173460680
|
27
|
介入人工生物心臟瓣膜
|
蘇州杰成醫(yī)療科技有限公司
|
2017-4-28
|
江蘇
|
國(guó)械注準(zhǔn)20173460698
|
28
|
一次性可吸收釘皮內(nèi)吻合器
|
北京頤合恒瑞醫(yī)療科技有限公司
|
2017-5-31
|
北京
|
國(guó)械注準(zhǔn)20173650874
|
29
|
左心耳封堵器系統(tǒng)
|
先健科技（深圳）有限公司
|
2017-6-2
|
廣東
|
國(guó)械注準(zhǔn)20173770881
|
30
|
分支型主動(dòng)脈覆膜支架及輸送系統(tǒng)
|
上海微創(chuàng)醫(yī)療器械(集團(tuán))有限公司
|
2017-6-26
|
上海
|
國(guó)械注準(zhǔn)20173463241
|
31
|
折疊式人工玻璃體球囊
|
廣州衛(wèi)視博生物科技有限公司
|
2017-7-25
|
廣東
|
國(guó)械注準(zhǔn)20173223296
|
32
|
腹主動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)
|
北京華脈泰科醫(yī)療器械有限公司
|
2017-10-17
|
北京
|
國(guó)械注準(zhǔn)20173461434
|
33
|
植入式心臟起搏器
|
先健科技（深圳）有限公司
|
2017-12-11
|
廣東
|
國(guó)械注準(zhǔn)20173211570
|
34
|
人類EGFR基因突變檢測(cè)試劑盒（多重?zé)晒釶CR法）
|
廈門艾德生物醫(yī)藥科技股份有限公司
|
2018-1-18
|
福建
|
國(guó)械注準(zhǔn)20183400014
|
35
|
可吸收硬腦膜封合醫(yī)用膠
|
山東賽克賽斯藥業(yè)科技有限公司
|
2018-1-25
|
山東
|
國(guó)械注準(zhǔn)20183650031
|
36
|
血管重建裝置
|
微創(chuàng)神通醫(yī)療科技（上海）有限公司
|
2018-3-15
|
上海
|
國(guó)械注準(zhǔn)20183770102
|
37
|
miR-92a檢測(cè)試劑盒（熒光RT-PCR法）
|
深圳市晉百慧生物有限公司
|
2018-3-27
|
廣東
|
國(guó)械注準(zhǔn)20183400108
|
38
|
丙型肝炎病毒核酸測(cè)定試劑盒（PCR-熒光探針?lè)ǎ?/span>
|
北京納捷診斷試劑有限公司
|
2018-4-20
|
北京
|
國(guó)械注準(zhǔn)20183400157
|
39
|
腦血栓取出裝置
|
江蘇尼科醫(yī)療器械有限公司
|
2018-5-08
|
江蘇
|
國(guó)械注準(zhǔn)20183770186
|
40
|
定量血流分?jǐn)?shù)測(cè)量系統(tǒng)
|
博動(dòng)醫(yī)學(xué)影像科技（上海）有限公司
|
2018-7-12
|
上海
|
國(guó)械注準(zhǔn)20183210282
|
41
|
人EGFR/ALK/BRAF/KRAS基因突變聯(lián)合檢測(cè)試劑盒（可逆末端終止測(cè)序法）
|
廣州燃石醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所有限公司
|
2018-7-18
|
廣東
|
國(guó)械注準(zhǔn)20183400286
|
42
|
全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀
|
北京聯(lián)眾泰克科技有限公司
|
2018-8-11
|
北京
|
國(guó)械注準(zhǔn)
20183220293
|
43
|
人EGFR、KRAS、BRAF、PIK3CA、ALK、ROS1基因突變檢測(cè)試劑盒（半導(dǎo)體測(cè)序法）
|
天津諾禾致源生物信息科技有限公司
|
2018-8-11
|
天津
|
國(guó)械注準(zhǔn)
20183400294
|
44
|
復(fù)合疝修補(bǔ)補(bǔ)片
|
上海松力生物技術(shù)有限公司
|
2018-8-12
|
上海
|
國(guó)械注準(zhǔn)20183130292
|
45
|
正電子發(fā)射斷層掃描及磁共振成像系統(tǒng)
|
上海聯(lián)影醫(yī)療科技有限公司
|
2018-8-29
|
上海
|
國(guó)械注準(zhǔn)
20183060337
|
46
|
EGFR/ALK/ROS1/BRAF/KRAS/HER2基因突變檢測(cè)試劑盒（可逆末端終止測(cè)序法）
|
南京世和醫(yī)療器械有限公司
|
2018-9-28
|
江蘇
|
國(guó)械注準(zhǔn)20183400408
|
47
|
植入式骶神經(jīng)刺激電極導(dǎo)線套件
|
北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司
|
2018-9-28
|
北京
|
國(guó)械注準(zhǔn)20183120409
|
48
|
植入式骶神經(jīng)刺激器套件
|
北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司
|
2018-9-28
|
北京
|
國(guó)械注準(zhǔn)20183120410
|
49
|
人類SDC2基因甲基化檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）
|
廣州市康立明生物科技有限責(zé)任公司
|
2018-11-16
|
廣東
|
國(guó)械注準(zhǔn)20183400506
|
50
|
人類10基因突變聯(lián)合檢測(cè)試劑盒（可逆末端終止測(cè)序法）
|
廈門艾德生物醫(yī)藥科技股份有限公司
|
2018-11-16
|
福建
|
國(guó)械注準(zhǔn)20183400507
|
51
|
醫(yī)用電子直線加速器
|
廣東中能加速器科技有限公司
|
2018-11-28
|
廣東
|
國(guó)械注準(zhǔn)20183050520
|
52
|
瓣膜成形環(huán)
|
金仕生物科技（常熟）有限公司
|
2018-12-07
|
江蘇
|
國(guó)械注準(zhǔn)20183130534
|
53
|
神經(jīng)外科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)
|
華科精準(zhǔn)（北京）醫(yī)療科技有限公司
|
2018-12-21
|
北京
|
國(guó)械注準(zhǔn)20183010598
|
54
|
醫(yī)用直線加速器系統(tǒng)
|
上海聯(lián)影醫(yī)療科技有限公司
|
2018-12-24
|
上海
|
國(guó)械注準(zhǔn)20183050599
|
55
|
多孔鉭骨填充材料
|
重慶潤(rùn)澤醫(yī)藥有限公司
|
2019-1-7
|
重慶
|
國(guó)械注準(zhǔn)20193130001
|
56
|
生物可吸收冠狀動(dòng)脈雷帕霉素洗脫支架系統(tǒng)
|
樂(lè)普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司
|
2019-2-22
|
北京
|
國(guó)械注準(zhǔn)20193130093
|
57
|
病人監(jiān)護(hù)儀
|
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
|
2019-3-12
|
廣東
|
國(guó)械注準(zhǔn)20193070154
|
58
|
腹主動(dòng)脈覆膜支架及輸送系統(tǒng)
|
微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技（上海）有限公司
|
2019-3-19
|
上海
|
國(guó)械注準(zhǔn)20193130182
|
59
|
左心耳閉合系統(tǒng)
|
北京邁迪頂峰醫(yī)療科技有限公司
|
2019-4-30
|
北京
|
國(guó)械注準(zhǔn)20193130278
|
60
|
左心耳封堵器系統(tǒng)
|
上海普實(shí)醫(yī)療器械科技有限公司
|
2019-5-5
|
上海
|
國(guó)械注準(zhǔn)20193130279
|
61
|
調(diào)強(qiáng)放射治療計(jì)劃系統(tǒng)軟件
|
中科超精(安徽)科技有限公司
|
2019-5-6
|
安徽
合肥
|
國(guó)械注準(zhǔn)20193210281
|
62
|
數(shù)字乳腺X射線攝影系統(tǒng)
|
上海聯(lián)影醫(yī)療科技有限公司
|
2019-5-6
|
上海
|
國(guó)械注準(zhǔn)20193060280
|
63
|
正電子發(fā)射及X射線計(jì)算機(jī)斷層成像掃描系統(tǒng)
|
湖北銳世數(shù)字醫(yī)學(xué)影像科技有限公司
|
2019-5-31
|
湖北
|
國(guó)械注準(zhǔn)
20193060364
|
64
|
經(jīng)導(dǎo)管植入式無(wú)導(dǎo)線起搏系統(tǒng)Micra Transcatheter Leadless Pacemaker system
|
美敦力公司
Medtronic Inc.
|
2019-6-11
|
美國(guó)
|
國(guó)械注進(jìn)20193120297
|
65
|
經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)
|
上海微創(chuàng)心通醫(yī)療科技有限公司
|
2019-7-10
|
上海
|
國(guó)械注準(zhǔn)20193130494
|
66
|
一次性使用血管內(nèi)成像導(dǎo)管
|
南京沃福曼醫(yī)療科技有限公司
|
2019-8-19
|
江蘇
南京
|
國(guó)械注準(zhǔn)20193060601
|
67
|
無(wú)創(chuàng)血糖儀
|
博邦芳舟醫(yī)療科技（北京）有限公司
|
2019-8-26
|
北京
|
國(guó)械注準(zhǔn)20193070602
|
68
|
植入式左心室輔助系統(tǒng)
|
重慶永仁心醫(yī)療器械有限公司
|
2019-8-26
|
重慶
|
國(guó)械注準(zhǔn)20193120603
|
69
|
脫細(xì)胞角膜植片
|
青島中皓生物工程有限公司
|
2019-9-12
|
山東
|
國(guó)械注準(zhǔn)20193160679
|
70
|
冠狀動(dòng)脈造影血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)測(cè)量系統(tǒng)
|
蘇州潤(rùn)邁德醫(yī)療科技有限公司
|
2019-12-09
|
蘇州
|
國(guó)械注準(zhǔn)20193070969
|
71
|
一次性使用有創(chuàng)壓力傳感器
|
蘇州潤(rùn)邁德醫(yī)療科技有限公司
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2019-12-9
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蘇州
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國(guó)械注準(zhǔn)20193070970
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72
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正電子發(fā)射及X射線計(jì)算機(jī)斷層成像掃描系統(tǒng)
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上海聯(lián)影醫(yī)療科技有限公司
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2019-12-17
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上海
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國(guó)械注準(zhǔn)20193060998
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73
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核酸擴(kuò)增檢測(cè)分析儀
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杭州優(yōu)思達(dá)生物技術(shù)有限公司
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2019-12-23
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杭州
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國(guó)械注準(zhǔn)20193061026
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74
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穿刺手術(shù)導(dǎo)航設(shè)備
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醫(yī)達(dá)極星醫(yī)療科技（蘇州）有限公司
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2020-01-14
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蘇州
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國(guó)械注準(zhǔn)20203010034
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75
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冠脈血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)計(jì)算軟件
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北京昆侖醫(yī)云科技有限公司
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2020-01-14
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北京
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國(guó)械注準(zhǔn)20203210035
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76
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人EGFR/KRAS/BRAF/HER2/ALK/ROS1基因突變檢測(cè)試劑盒（半導(dǎo)體測(cè)序法）
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廈門飛朔生物技術(shù)有限公司
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2020-01-22
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廈門
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國(guó)械注準(zhǔn)20203400094
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77
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胚胎植入前染色體非整倍體檢測(cè)試劑盒（半導(dǎo)體測(cè)序法）
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蘇州貝康醫(yī)療器械有限公司
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2020-02-21
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蘇州
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國(guó)械注準(zhǔn)20203400181
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78
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生物可吸收冠脈雷帕霉素洗脫支架系統(tǒng)
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山東華安生物科技有限公司
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2020-3-4
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濟(jì)南
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國(guó)械注準(zhǔn)20203130197
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79
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藥物球囊擴(kuò)張導(dǎo)管
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上海微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技股份有限公司
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2020-4-26
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上海
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國(guó)械注準(zhǔn)20203130445
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80
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心血管光學(xué)相干斷層成像設(shè)備及附件
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深圳市中科微光醫(yī)療器械技術(shù)有限公司
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2020-04-28
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深圳
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國(guó)械注準(zhǔn)20203060446
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81
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RNF180/Septin9基因甲基化檢測(cè)試劑盒（PCR熒光探針?lè)ǎ? |
博爾誠(chéng)（北京）科技有限公司
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2020-04-28
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北京
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國(guó)械注準(zhǔn)20203400447
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82
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等離子手術(shù)設(shè)備
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湖南菁益醫(yī)療科技有限公司
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2020-05-08
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湖南
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國(guó)械注準(zhǔn)20203010474
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83
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腫瘤電場(chǎng)治療儀
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NovoCure Ltd.
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2020-05-11
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以色列
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國(guó)械注進(jìn)20203090269
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84
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經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)
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Edwards Lifesciences LLC
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2020-06-05
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美國(guó)
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國(guó)械注進(jìn)20203130291
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85
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經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣夾及可操控導(dǎo)引導(dǎo)管
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Abbott Vascular
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2020-06-15
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美國(guó)
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國(guó)械注進(jìn)20203130325
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86
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糖尿病視網(wǎng)膜病變分析軟件
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上海鷹瞳醫(yī)療科技有限公司
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2020-08-07
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上海市
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國(guó)械注準(zhǔn)20203210686
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87
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糖尿病視網(wǎng)膜病變眼底圖像輔助診斷軟件
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深圳硅基智能科技有限公司
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2020-08-07
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深圳市
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國(guó)械注準(zhǔn)20203210687
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88
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髖關(guān)節(jié)鍍膜球頭
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中奧匯成科技股份有限公司
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2020-08-20
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北京
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國(guó)械注準(zhǔn)20203130707
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89
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取栓支架
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珠海通橋醫(yī)療科技有限公司
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2020-09-07
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廣東省
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國(guó)械注準(zhǔn)20203030728
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90
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血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)測(cè)量設(shè)備
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深圳北芯生命科技有限公司
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2020-09-29
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深圳市
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國(guó)械注準(zhǔn)20203070774
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91
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壓力微導(dǎo)管
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深圳北芯生命科技有限公司
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2020-09-29
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深圳市
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國(guó)械注準(zhǔn)20203070775
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92
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氫氧氣霧化機(jī)
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上海潓美醫(yī)療科技有限公司
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2020-02-02
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上海
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國(guó)械注準(zhǔn)20203080066
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93
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記憶合金釘腳固定器
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蘭州西脈記憶合金股份有限公司
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2020.10.26
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甘肅
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國(guó)械注準(zhǔn)20203130823
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94
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冠脈CT造影圖像血管狹窄輔助分診軟件
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語(yǔ)坤（北京）網(wǎng)絡(luò)科技有限公司
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2020-11-03
|
北京
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國(guó)械注準(zhǔn)20203210844
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95
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KRAS基因突變及BMP3/NDRG4基因甲基化和便隱血聯(lián)合檢測(cè)試劑盒（PCR熒光探針?lè)?膠體金法)
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杭州諾輝健康科技有限公司
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2020-11-09
|
杭州
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國(guó)械注準(zhǔn)20203400845
|
96
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藥物洗脫P(yáng)TA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管
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浙江歸創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司
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2020.11.9
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浙江省
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國(guó)械注準(zhǔn)20203030857
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97
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周圍神經(jīng)修復(fù)移植物
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江蘇益通生物科技有限公司
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2020.11.17
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江蘇省
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國(guó)械注準(zhǔn)20203130898
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98
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肺結(jié)節(jié)CT影像輔助檢測(cè)軟件
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杭州深睿博聯(lián)科技有限公司
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2020-11-30
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杭州市
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國(guó)械注準(zhǔn)20203210920
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99
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椎動(dòng)脈雷帕霉素靶向洗脫支架系統(tǒng)
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微創(chuàng)神通醫(yī)療科技（上海）有限公司
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2020-12-17
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上海市
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國(guó)械注準(zhǔn)20203130971
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100
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髂動(dòng)脈分叉支架系統(tǒng)
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先健科技（深圳）有限公司
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2021-1-12
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廣東
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國(guó)械注準(zhǔn)20213130022
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101
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錨定球囊擴(kuò)張導(dǎo)管
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湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司
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2021-1-13
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湖南
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國(guó)械注準(zhǔn)20213030023
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102
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一次性使用血管內(nèi)成像導(dǎo)管
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蘇州阿格斯醫(yī)療技術(shù)有限公司
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2021-3-9
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江蘇
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國(guó)械注準(zhǔn)20213060169
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103
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一次性使用電子輸尿管腎盂內(nèi)窺鏡
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北京北方騰達(dá)科技發(fā)展有限公司
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2021-3-16
|
北京
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國(guó)械注準(zhǔn)20213060175
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104
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幽門螺桿菌23S rRNA基因突變檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針?lè)ǎ?/span>
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上海芯超生物科技有限公司
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2021-4-1
|
上海
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國(guó)械注準(zhǔn)20213400227
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105
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冠狀動(dòng)脈CT血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)計(jì)算軟件
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深圳睿心智能醫(yī)療科技有限公司
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2021-4-14
|
深圳
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國(guó)械注準(zhǔn)20213210270
|
106
|
經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣系統(tǒng)
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沛嘉醫(yī)療科技（蘇州）有限公司
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2021-4-19
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江蘇省
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國(guó)械注準(zhǔn)20213130275
|
107
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臨時(shí)起搏器
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深圳市先健心康醫(yī)療電子有限公司
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2021-4-26
|
廣東
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國(guó)械注準(zhǔn)20213120299
|
108
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紫杉醇洗脫P(yáng)TCA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管
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浙江巴泰醫(yī)療科技有限公司
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2021-4-30
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浙江省
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國(guó)械注準(zhǔn)20213030297
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109
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周圍神經(jīng)套接管
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北京匯?？滇t(yī)療技術(shù)股份有限公司
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2021-4-30
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北京市
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國(guó)械注準(zhǔn)20213130298
|
110
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三維電子腹腔內(nèi)窺鏡
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微創(chuàng)（上海）醫(yī)療機(jī)器人有限公司
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2021-6-4
|
上海市
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國(guó)械注準(zhǔn)20213060384
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111
|
經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣系統(tǒng)
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沛嘉醫(yī)療科技（蘇州）有限公司
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2021-6-24
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江蘇省
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國(guó)械注準(zhǔn)20213130464
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112
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自膨式動(dòng)脈瘤瘤內(nèi)栓塞系統(tǒng)
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Sequent Medical Inc.
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2021-6-30
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美國(guó)
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國(guó)械注進(jìn)20213130233
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113
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陡脈沖治療儀
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天津市鷹泰利安康醫(yī)療科技有限責(zé)任公司
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2021-7-5
|
天津市
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國(guó)械注準(zhǔn)20213090497
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114
|
冠狀動(dòng)脈CT血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)計(jì)算軟件
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北京心世紀(jì)醫(yī)療科技有限公司
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2021-7-29
|
北京市
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國(guó)械注準(zhǔn)20213210574
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115
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顱內(nèi)藥物洗脫支架系統(tǒng)
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賽諾醫(yī)療科學(xué)技術(shù)股份有限公司
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2021-7-29
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天津市
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國(guó)械注準(zhǔn)20213130575
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116
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腔靜脈濾器
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科塞爾醫(yī)療科技（蘇州）有限公司
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2021-8-5
|
江蘇省
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國(guó)械注準(zhǔn)20213130594
|
117
|
單髁膝關(guān)節(jié)假體
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北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份有限公司
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2021-8-6
|
北京市
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國(guó)械注準(zhǔn)20213130600
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118
|
內(nèi)窺鏡用超聲診斷設(shè)備
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深圳英美達(dá)醫(yī)療技術(shù)有限公司
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2021-8-16
|
廣東省
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國(guó)械注準(zhǔn)20213060608
|
119
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機(jī)械解脫彈簧圈
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上海沃比醫(yī)療科技有限公司
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2021-8-18
|
上海市
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國(guó)械注準(zhǔn)20213130649
|
120
|
經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜及可回收輸送系統(tǒng)
|
上海微創(chuàng)心通醫(yī)療科技有限公司
|
2021-8-30
|
上海市
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國(guó)械注準(zhǔn)20213130655
|
121
|
口腔種植手術(shù)導(dǎo)航定位設(shè)備
|
雅客智慧（北京）科技有限公司
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2021-9-13
|
北京市
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國(guó)械注準(zhǔn)20213010713
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122
|
一次性使用清創(chuàng)水動(dòng)力刀頭
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惠州海卓科賽醫(yī)療有限公司
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2021-9-27
|
廣東省
|
國(guó)械注準(zhǔn)20213010779
|
123
|
水動(dòng)力治療設(shè)備
|
惠州海卓科賽醫(yī)療有限公司
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2021-9-27
|
廣東省
|
國(guó)械注準(zhǔn)20213010780
|
124
|
醫(yī)用電子直線加速器
|
蘇州雷泰醫(yī)療科技有限公司
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2021-10-9
|
江蘇省
|
國(guó)械注準(zhǔn)20213050789
|
125
|
球囊擴(kuò)張血管內(nèi)覆膜支架系統(tǒng)
|
W.L. Gore & Associates, Inc.
|
2021-10-19
|
美國(guó)
|
國(guó)械注進(jìn)20213130411
|
126
|
腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)設(shè)備
|
山東威高手術(shù)機(jī)器人有限公司
|
2021-10-26
|
山東省
|
國(guó)械注準(zhǔn)20213010848
|
127
|
胚胎植入前染色體非整倍體檢測(cè)試劑盒（可逆末端終止測(cè)序法）
|
北京中儀康衛(wèi)醫(yī)療器械有限公司
|
2021-11-2
|
北京市
|
國(guó)械注準(zhǔn)20213400868
|
128
|
持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)
|
深圳硅基傳感科技有限公司
|
2021-11-3
|
廣東省
|
國(guó)械注準(zhǔn)20213070871
|
129
|
持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)
|
微泰醫(yī)療器械（杭州）股份有限公司
|
2021-11-3
|
浙江省
|
國(guó)械注準(zhǔn)20213070872
|
130
|
生物疝修補(bǔ)補(bǔ)片
|
卓阮醫(yī)療科技（蘇州）有限公司
|
2021-11-8
|
江蘇省
|
國(guó)械注準(zhǔn)20213130873
|
131
|
植入式左心室輔助系統(tǒng)
|
蘇州同心醫(yī)療器械有限公司
|
2021-11-24
|
江蘇省
|
國(guó)械注準(zhǔn)20213120987
|
132
|
人工角膜
|
北京米赫醫(yī)療器械有限責(zé)任公司
|
2021-12-3
|
北京市
|
國(guó)械注準(zhǔn)20213161017
|
133
|
分支型術(shù)中支架系統(tǒng)
|
上海微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技（集團(tuán)）股份有限公司
|
2021-12-14
|
上海市
|
國(guó)械注準(zhǔn)20213131059
|
134
|
經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)
|
MEDTRONIC INC.
|
2021-12-24
|
北京市
|
國(guó)械注進(jìn)20213130538
|
135
|
植入式可充電脊髓神經(jīng)刺激器
|
北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司
|
2022-1-10
|
北京市
|
國(guó)械注準(zhǔn)20223120019
|
136
|
植入式脊髓神經(jīng)刺激器
|
北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司
|
2022-1-10
|
北京市
|
國(guó)械注準(zhǔn)20223120020
|
137
|
植入式脊髓神經(jīng)刺激電極
|
北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司
|
2022-1-10
|
北京市
|
國(guó)械注準(zhǔn)20223120021
|
138
|
植入式脊髓神經(jīng)刺激延伸導(dǎo)線
|
北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司
|
2022-1-10
|
北京市
|
國(guó)械注準(zhǔn)20223120022
|
139
|
植入式脊髓神經(jīng)刺激電極
|
北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司
|
2022-1-10
|
北京市
|
國(guó)械注準(zhǔn)20223120023
|
140
|
神經(jīng)外科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)
|
華科精準(zhǔn)（北京）醫(yī)療科技有限公司
|
2022-1-10
|
北京市
|
國(guó)械注準(zhǔn)20223010024
|
141
|
直管型胸主動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)
|
上海微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技（集團(tuán)）股份有限公司
|
2022-1-06
|
上海市
|
國(guó)械注準(zhǔn)20223130009
|
142
|
植入式腦深部電刺激延伸導(dǎo)線套件
|
北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司
|
2022-1-20
|
北京市
|
國(guó)械注準(zhǔn)20223120084
|
143
|
雙通道可充電植入式腦深部電刺激脈沖發(fā)生器套件
|
北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司
|
2022-1-20
|
北京市
|
國(guó)械注準(zhǔn)20223120085
|
144
|
植入式腦深部電刺激電極導(dǎo)線套件
|
北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司
|
2022-1-20
|
北京市
|
國(guó)械注準(zhǔn)20223120086
|
145
|
雙通道植入式腦深部電刺激脈沖發(fā)生器套件
|
北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司
|
2022-1-20
|
北京市
|
國(guó)械注準(zhǔn)20223120087
|
146
|
腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)
|
上海微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人（集團(tuán)）股份有限公司
|
2022-1-25
|
上海市
|
國(guó)械注準(zhǔn)20223010108
|
147
|
消化道振動(dòng)膠囊系統(tǒng)
|
上海安翰醫(yī)療技術(shù)有限公司
|
2022-2-25
|
上海市
|
國(guó)械注準(zhǔn)20223090282
|
148
|
移動(dòng)式頭頸磁共振成像系統(tǒng)
|
佛山瑞加圖醫(yī)療科技有限公司
|
2022-3-2
|
廣東省
|
國(guó)械注準(zhǔn)20223060289
|
149
|
顱內(nèi)出血CT影像輔助分診軟件
|
上海聯(lián)影智能醫(yī)療科技有限公司
|
2022-3-9
|
上海市
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國(guó)械注準(zhǔn)20223210309
|
150
|
磁共振成像系統(tǒng)
|
鑫高益醫(yī)療設(shè)備股份有限公司
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2022-4-2
|
浙江省
|
國(guó)械注準(zhǔn)20223060431
|
151
|
髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)
|
杭州鍵嘉機(jī)器人有限公司
|
2022-4-6
|
浙江省
|
國(guó)械注準(zhǔn)20223010462
|
152
|
膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)
|
蘇州微創(chuàng)暢行機(jī)器人有限公司
|
2022-4-20
|
江蘇省
|
國(guó)械注準(zhǔn)20223010509
|
153
|
脊髓神經(jīng)刺激測(cè)試電極
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北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司
|
2022-4-20
|
北京市
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國(guó)械注準(zhǔn)20223120511
|
154
|
膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)
|
骨圣元化機(jī)器人（深圳）有限公司
|
2022-4-20
|
廣東省
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國(guó)械注準(zhǔn)20223010510
|
155
|
髂靜脈支架系統(tǒng)
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蘇州天鴻盛捷醫(yī)療器械有限公司
|
2022-4-20
|
江蘇省
|
國(guó)械注準(zhǔn)20223130512
|
156
|
經(jīng)導(dǎo)管植入式無(wú)導(dǎo)線起搏系統(tǒng)
|
Medtronic Inc.
美敦力公司
|
2022-5-11
|
美國(guó)
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國(guó)械注進(jìn)20223120231
|
157
|
血管內(nèi)成像設(shè)備
|
全景恒升（北京）科學(xué)技術(shù)有限公司
|
2022-5-18
|
北京市
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國(guó)械注準(zhǔn)20223060642
|
158
|
一次性使用血管內(nèi)成像導(dǎo)管
|
全景恒升（北京）科學(xué)技術(shù)有限公司
|
2022-5-18
|
北京市
|
國(guó)械注準(zhǔn)20223060641
|
159
|
患者程控充電器
|
北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司
|
2022-5-20
|
北京市
|
國(guó)械注準(zhǔn)20223120676
|
160
|
胸主動(dòng)脈支架系統(tǒng)
|
杭州唯強(qiáng)醫(yī)療科技有限公司
|
2022-5-23
|
浙江省
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國(guó)械注準(zhǔn)20223130685
|
161
|
消化道內(nèi)窺鏡用超聲診斷設(shè)備
|
北京華科創(chuàng)智健康科技股份有限公司
|
2022-6-2
|
北京市
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國(guó)械注準(zhǔn)20223060721
|
162
|
一次性使用冷凍消融球囊導(dǎo)管
|
寧波勝杰康生物科技有限公司
|
2022-6-24
|
浙江省
|
國(guó)械注準(zhǔn)20223010763
|
163
|
腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)
|
蘇州康多機(jī)器人有限公司
|
2022-6-24
|
江蘇省
|
國(guó)械注準(zhǔn)20223010762
|
164
|
經(jīng)導(dǎo)管人工肺動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)
|
杭州啟明醫(yī)療器械股份有限公司
|
2022-7-11
|
浙江省
|
國(guó)械注準(zhǔn)20223130862
|
165
|
植入式左心室輔助系統(tǒng)
|
航天泰心科技有限公司
|
2022-7-13
|
天津市
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國(guó)械注準(zhǔn)20223120892
|
166
|
伽瑪射束立體定向放射治療系統(tǒng)
|
西安大醫(yī)集團(tuán)股份有限公司
|
2022-7-13
|
陜西省
|
國(guó)械注準(zhǔn)20223050891
|
167
|
耳鼻喉雙源錐形束計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備
|
北京朗視儀器股份有限公司
|
2022-7-19
|
北京市
|
國(guó)械注準(zhǔn)20223060951
|
168
|
一次性使用血管內(nèi)超聲診斷導(dǎo)管
|
深圳北芯生命科技股份有限公司
|
2022-7-25
|
廣東省
|
國(guó)械注準(zhǔn)20223060974
|
169
|
血管內(nèi)超聲診斷儀器
|
深圳北芯生命科技股份有限公司
|
2022-7-25
|
廣東省
|
國(guó)械注準(zhǔn)20223060975
|
170
|
腸息肉電子結(jié)腸內(nèi)窺鏡圖像輔助檢測(cè)軟件
|
成都微識(shí)醫(yī)療設(shè)備有限公司
|
2022-8-2
|
四川省
|
國(guó)械注準(zhǔn)20223210981
|
171
|
可吸收再生氧化纖維素止血顆粒
|
Ethicon,LLC
|
2022-8-3
|
美國(guó)
|
國(guó)械注進(jìn)20223140374
|
172
|
腦炎/腦膜炎多重病原體核酸聯(lián)合檢測(cè)試劑盒(封閉巢式多重PCR熔解曲線法)
|
BioFire Diagnostics，LLC
|
2022-8-5
|
美國(guó)
|
國(guó)械注進(jìn)20223400387
|
173
|
吻合口加固修補(bǔ)片
|
北京博輝瑞進(jìn)生物科技有限公司
|
2022-8-3
|
北京
|
國(guó)械注準(zhǔn)20223130983
|
174
|
醫(yī)用粘合劑
|
杭州亞慧生物科技有限公司
|
2022-8-29
|
浙江
|
國(guó)械注準(zhǔn)20223021122
|
175
|
慢性青光眼樣視神經(jīng)病變眼底圖像輔助診斷軟件
|
騰訊醫(yī)療健康（深圳）有限公司
|
2022-8-31
|
廣東
|
國(guó)械注準(zhǔn)20223211140
|
176
|
磁共振成像系統(tǒng)
|
上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司
|
2022-8-31
|
上海
|
國(guó)械注準(zhǔn)20223061141
|
177
|
優(yōu)美莫司涂層冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管
|
山東吉威醫(yī)療制品有限公司
|
2022-9-19
|
山東
|
國(guó)械注準(zhǔn)20223031247
|
178
|
質(zhì)子治療系統(tǒng)
|
上海艾普強(qiáng)粒子設(shè)備有限公司
|
2022-9-26
|
上海
|
國(guó)械注準(zhǔn)20223051290
|
179
|
集成膜式氧合器
|
東莞科威醫(yī)療器械有限公司
|
2022-9-27
|
廣東
|
國(guó)械注準(zhǔn)20223101297
|
180
|
顱內(nèi)動(dòng)脈瘤手術(shù)計(jì)劃軟件
|
強(qiáng)聯(lián)智創(chuàng)（北京）科技有限公司
|
2022-10-11
|
北京
|
國(guó)械注準(zhǔn)20223211346
|
181
|
血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架
|
艾柯醫(yī)療器械（北京）股份有限公司
|
2022-10-24
|
北京
|
國(guó)械注準(zhǔn)20223131392
|
182
|
非球面衍射型多焦人工晶狀體
|
愛(ài)博諾德（北京）醫(yī)療科技股份有限公司
|
2022-10-28
|
北京
|
國(guó)械注準(zhǔn)20223161440
|
183
|
左心耳封堵器系統(tǒng)
|
杭州德諾電生理醫(yī)療科技有限公司
|
2022-11-09
|
浙江
|
國(guó)械注準(zhǔn)20223131498
|
184
|
人工血管
|
江蘇百優(yōu)達(dá)生命科技有限公司
|
2022-11-17
|
江蘇
|
國(guó)械注準(zhǔn)20223131515
|
185
|
一次性使用壓力監(jiān)測(cè)磁定位射頻消融導(dǎo)管
|
上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技股份有限公司
|
2022-12-01
|
上海
|
國(guó)械注準(zhǔn)20223011571
|
186
|
腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)
|
深圳市精鋒醫(yī)療科技有限公司
|
2022-12-14
|
廣東
|
國(guó)械注準(zhǔn)20223011623
|
187
|
血管內(nèi)超聲診斷設(shè)備
|
深圳開(kāi)立生物醫(yī)療科技股份有限公司
|
2022-12-14
|
廣東
|
國(guó)械注準(zhǔn)20223061658
|
188
|
一次性使用血管內(nèi)超聲診斷導(dǎo)管
|
上海愛(ài)聲生物醫(yī)療科技有限公司
|
2022-12-14
|
上海
|
國(guó)械注準(zhǔn)20223061659
|
189
|
醫(yī)用血管造影X射線機(jī)
|
上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司
|
2022-12-30
|
上海
|
國(guó)械注準(zhǔn)20223061821
|
190
|
病人監(jiān)護(hù)儀
|
深圳市科曼醫(yī)療設(shè)備有限公司
|
2023-1-5
|
廣東
|
國(guó)械注準(zhǔn)20233070003
|
191
|
混合閉環(huán)胰島素輸注系統(tǒng)
|
Medtronic MiniMed
|
2023-2-27
|
美國(guó)
|
國(guó)械注進(jìn)20233140061
|
192
|
血液透析尿素清除率計(jì)算軟件
|
北京英福美信息科技股份有限公司
|
2023-2-27
|
北京
|
國(guó)械注準(zhǔn)20233210219
|
193
|
膠原蛋白軟骨修復(fù)支架
|
Ubiosis Co., Ltd
|
2023-4-4
|
韓國(guó)
|
國(guó)械注進(jìn)20233130129
|
194
|
磁共振監(jiān)測(cè)半導(dǎo)體激光治療設(shè)備
|
華科精準(zhǔn)（北京）醫(yī)療科技有限公司
|
2023-4-4
|
北京
|
國(guó)械注準(zhǔn)20233010449
|
195
|
冠狀動(dòng)脈CT血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)計(jì)算軟件
|
上海博動(dòng)醫(yī)療科技股份有限公司
|
2023-4-4
|
上海
|
國(guó)械注準(zhǔn)20233210450
|
196
|
一次性使用激光光纖套件
|
華科精準(zhǔn)（北京）醫(yī)療科技有限公司
|
2023-4-13
|
北京
|
國(guó)械注準(zhǔn)20233010485
|
197
|
人工晶狀體
|
Alcon Laboratories, Incorporated
|
2023-4-17
|
美國(guó)
|
國(guó)械注進(jìn)20233160146
|
198
|
冠狀動(dòng)脈功能測(cè)量系統(tǒng)
|
蘇州潤(rùn)邁德醫(yī)療科技有限公司
|
2023-4-20
|
蘇州
|
國(guó)械注準(zhǔn)20233070520
|
199
|
金屬增材制造胸腰椎融合匹配式假體系統(tǒng)
|
北京愛(ài)康宜誠(chéng)醫(yī)療器材有限公司
|
2023-4-21
|
北京
|
國(guó)械注準(zhǔn)20233130524
|
200
|
自膨式可載粒子膽道支架
|
南京融晟醫(yī)療科技有限公司
|
2023-5-11
|
江蘇省
|
國(guó)械注準(zhǔn)20233130621
|
201
|
腸息肉電子下消化道內(nèi)窺鏡圖像輔助檢測(cè)軟件
|
武漢楚精靈醫(yī)療科技有限公司
|
2023-5-12
|
湖北省
|
國(guó)械注準(zhǔn)20233210629
|
202
|
血管內(nèi)成像設(shè)備
|
Conavi Medical Inc.
|
2023-5-16
|
加拿大
|
國(guó)械注進(jìn)20233060200
|
203
|
放射治療計(jì)劃軟件
|
上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司
|
2023-5-23
|
上海市
|
國(guó)械注準(zhǔn)20233210665
|
204
|
結(jié)腸息肉電子內(nèi)窺鏡圖像輔助檢測(cè)軟件
|
騰訊醫(yī)療健康（深圳）有限公司
|
2023-6-1
|
廣東
|
國(guó)械注準(zhǔn)20233210707
|
205
|
一次性使用冠狀動(dòng)脈介入手術(shù)控制系統(tǒng)附件
|
Corindus Inc.
|
2023-6-1
|
美國(guó)
|
國(guó)械注進(jìn)20233010226
|
206
|
冠狀動(dòng)脈介入手術(shù)控制系統(tǒng)
|
Corindus Inc.
|
2023-6-1
|
美國(guó)
|
國(guó)械注進(jìn)20233010225
|
207
|
碳離子治療系統(tǒng)
|
蘭州科近泰基新技術(shù)有限責(zé)任公司
|
2023-6-2
|
甘肅
|
國(guó)械注準(zhǔn)20233050708
|
208
|
植入式左心室輔助系統(tǒng)
|
深圳核心醫(yī)療科技有限公司
|
2023-6-5
|
廣東
|
國(guó)械注準(zhǔn)20233120716
|
209
|
多模態(tài)腫瘤治療系統(tǒng)
|
上海美杰醫(yī)療科技有限公司
|
2023-6-8
|
上海
|
國(guó)械注準(zhǔn)20233010773
|
210
|
植入式骶神經(jīng)刺激器
|
杭州承諾醫(yī)療科技有限公司
|
2023-6-14
|
浙江
|
國(guó)械注準(zhǔn)20233120807
|
211
|
植入式骶神經(jīng)刺激延伸導(dǎo)線
|
杭州承諾醫(yī)療科技有限公司
|
2023-6-14
|
浙江
|
國(guó)械注準(zhǔn)20233120808
|
212
|
植入式骶神經(jīng)刺激電極
|
杭州承諾醫(yī)療科技有限公司
|
2023-6-14
|
浙江
|
國(guó)械注準(zhǔn)20233120809
|
213
|
穿刺手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)
|
真健康（北京）醫(yī)療科技有限公司
|
2023-6-15
|
北京
|
國(guó)械注準(zhǔn)20233010810
|
214
|
鋯鈮合金股骨頭
|
蘇州微創(chuàng)關(guān)節(jié)醫(yī)療科技有限公司
|
2023-6-15
|
江蘇省
|
國(guó)械注準(zhǔn)20233130813
|
215
|
沖擊波治療儀
|
深圳市慧康精密儀器有限公司
|
2023-6-20
|
廣東
|
國(guó)械注準(zhǔn)20233090834
|
216
|
腹腔內(nèi)窺鏡單孔手術(shù)系統(tǒng)
|
北京術(shù)銳機(jī)器人股份有限公司
|
2023-6-20
|
北京
|
國(guó)械注準(zhǔn)20233010833
|
218
|
膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)
|
北京天智航醫(yī)療科技股份有限公司
|
2023-7-13
|
北京
|
國(guó)械注準(zhǔn)20233010962
|
219
|
人工晶狀體
|
Alcon Laboratories, Incorporated
|
2023-7-20
|
美國(guó)
|
國(guó)械注進(jìn)20233160317
|
220
|
靜脈支架系統(tǒng)
|
蘇州茵絡(luò)醫(yī)療器械有限公司
|
2023-7-28
|
江蘇
|
國(guó)械注準(zhǔn)20233131034
|
221
|
醫(yī)用電子直線加速器
|
西安大醫(yī)集團(tuán)股份有限公司
|
2023-8-1
|
陜西
|
國(guó)械注準(zhǔn)20233051067
|
222
|
一次性使用血管內(nèi)成像導(dǎo)管
|
Conavi Medical Inc.
|
2023-8-1
|
加拿大
|
國(guó)械注進(jìn)20233060333
|
223
|
硬性鞏膜接觸鏡
|
上海艾康特醫(yī)療科技有限公司
|
2023-8-3
|
上海
|
國(guó)械注準(zhǔn)20233161081
|
224
|
髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)
|
杭州柳葉刀機(jī)器人有限公司
|
2023-8-10
|
浙江
|
國(guó)械注準(zhǔn)20233011155
|
225
|
磁共振成像系統(tǒng)
|
武漢中科極化醫(yī)療科技有限公司
|
2023-8-16
|
湖北
|
國(guó)械注準(zhǔn)20233061160
|
226
|
顱內(nèi)取栓支架
|
Rapid Medical Ltd.
|
2023-8-17
|
以色列
|
國(guó)械注進(jìn)20233030369
|
227
|
球囊型冷凍消融導(dǎo)管
|
上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技股份有限公司
|
2023-8-23
|
上海
|
國(guó)械注準(zhǔn)
20233011225
|
228
|
冷凍消融設(shè)備
|
上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技股份有限公司
|
2023-8-23
|
上海
|
國(guó)械注準(zhǔn)
20233011226
|
229
|
注射用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白溶液
|
山西錦波生物醫(yī)藥股份有限公司
|
2023-8-25
|
山西
|
國(guó)械注準(zhǔn)20233131245
|
230
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二尖瓣夾系統(tǒng)
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上海捍宇醫(yī)療科技股份有限公司
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2023-9-7
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上海
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國(guó)械注準(zhǔn)20233131292
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非小細(xì)胞肺癌組織TMB檢測(cè)試劑盒
（可逆末端終止測(cè)序法）
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南京世和醫(yī)療器械有限公司
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2023-10-12
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江蘇
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國(guó)械注準(zhǔn)20233401452
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X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備
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西門子醫(yī)療有限公司
Siemens Healthcare GmbH
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2023-10-16
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德國(guó)
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國(guó)械注進(jìn)20233060455
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關(guān)節(jié)置換手術(shù)模擬軟件
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北京長(zhǎng)木谷醫(yī)療科技有限公司
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2023-10-23
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北京
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國(guó)械注準(zhǔn)20233211543
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質(zhì)子治療系統(tǒng)
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瓦里安醫(yī)療系統(tǒng)粒子治療有限公司
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2023-11-1
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德國(guó)
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國(guó)械注進(jìn)20233050480
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235
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單光子發(fā)射及X射線計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)
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北京永新醫(yī)療設(shè)備有限公司
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2023-11-7
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北京
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國(guó)械注準(zhǔn)20233061628
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增材制造聚醚醚酮顱骨缺損修復(fù)假體
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西安康拓醫(yī)療技術(shù)股份有限公司
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2023-11-9
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陜西
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國(guó)械注準(zhǔn)20233131652
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增材制造匹配式人工膝關(guān)節(jié)假體
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納通生物科技（北京）有限公司
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2023-11-17
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北京
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國(guó)械注準(zhǔn)20233131698
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腹腔內(nèi)窺鏡單孔手術(shù)系統(tǒng)
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深圳市精鋒醫(yī)療科技股份有限公司
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2023-11-24
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廣東
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國(guó)械注準(zhǔn)20233011753
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一次性使用心腔內(nèi)超聲診斷導(dǎo)管
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江蘇霆升科技有限公司
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2023-11-28
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江蘇
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國(guó)械注準(zhǔn)20233061761
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明膠-聚己內(nèi)酯分層牙齦修復(fù)膜
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諾一邁爾(蘇州)醫(yī)學(xué)科技有限公司
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2023-11-29
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江蘇
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國(guó)械注準(zhǔn)20233171776
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經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣夾系統(tǒng)
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杭州德晉醫(yī)療科技有限公司
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2023-11-29
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浙江
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國(guó)械注準(zhǔn)20233131775
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