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第六屆（2023）中國醫(yī)療器械創(chuàng)新周系列活動(dòng)精彩回顧

第六屆（2023）中國醫(yī)療器械創(chuàng)新周系列活動(dòng)精彩回顧

歡迎入駐蘇州醫(yī)療器械創(chuàng)新服務(wù)基地

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醫(yī)械創(chuàng)新資訊

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28類醫(yī)用耗材集采，公布最新進(jìn)展

28類醫(yī)用耗材集采，公布最新進(jìn)展

耗材集采的品類持續(xù)擴(kuò)圍，中選規(guī)則呈現(xiàn)出精細(xì)化發(fā)展。11月10日，河北省醫(yī)用藥品器械集中采購中心發(fā)布《關(guān)于開展京津冀“3+N”聯(lián)盟28種集采醫(yī)用耗材產(chǎn)品信息采集維護(hù)工作的通...

2023-11-16 11:12

聘請KOL代言，醫(yī)療器械企業(yè)被罰57萬！

聘請KOL代言，醫(yī)療器械企業(yè)被罰57萬！

上海市市監(jiān)局近日公布的一則行政處罰信息顯示，晶碩隱形眼鏡(上海)有限公司因發(fā)布違法醫(yī)療器械廣告，被罰款57萬元并責(zé)令停止發(fā)布。經(jīng)查，當(dāng)事人作為廣告主，發(fā)布的醫(yī)療器械視頻廣...

2023-11-14 13:46

低值醫(yī)用耗材帶量采購開啟！

低值醫(yī)用耗材帶量采購開啟！

2023年11月8日，九江市醫(yī)療保障局發(fā)布《關(guān)于征求<血糖試紙、胰島素筆式注射器、胰島素筆用針頭全省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)盟集中帶量采購文件(征求意見稿)>意見的通知》，九江市第...

2023-11-13 14:51

【CMDE】6款產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)療器械創(chuàng)新審批綠色通道

【CMDE】6款產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)療器械創(chuàng)新審批綠色通道

依據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》（國家藥監(jiān)局2018年第83號公告）要求，創(chuàng)新醫(yī)療器械審查辦公室組織有關(guān)專家對創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請進(jìn)行了審查，擬同意...

2023-11-10 15:00

【CMDE】醫(yī)療器械說明書編寫指導(dǎo)原則征求意見中

【CMDE】醫(yī)療器械說明書編寫指導(dǎo)原則征求意見中

為規(guī)范醫(yī)療器械說明書技術(shù)審評，指導(dǎo)申請人編寫醫(yī)療器械說明書，并根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局2023年度醫(yī)療器械注冊技術(shù)指導(dǎo)原則制修訂計(jì)劃的有關(guān)要求，我中心組織修訂了《醫(yī)療器械說...

2023-11-09 14:33

廣東省醫(yī)療保障局關(guān)于對《廣東省醫(yī)療保障局新增醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目管理辦法》公開征求意見的公示

廣東省醫(yī)療保障局關(guān)于對《廣東省醫(yī)療保障局新增醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目管理辦法》公開征求意見的公示

為進(jìn)一步落實(shí)《國家醫(yī)保局國家衛(wèi)生健康委國家發(fā)展改革委財(cái)政部人力資源社會保障部市場監(jiān)管總局國家中醫(yī)藥局國家藥監(jiān)局關(guān)于印發(fā)<深化醫(yī)療服務(wù)價(jià)格改革試點(diǎn)方案>的通知》...

2023-11-09 14:12

器審中心發(fā)布人工智能輔助檢測軟件臨床評價(jià)注審原則

器審中心發(fā)布人工智能輔助檢測軟件臨床評價(jià)注審原則

器審中心發(fā)布人工智能輔助檢測軟件臨床評價(jià)注審原則。為進(jìn)一步規(guī)范人工智能輔助檢測醫(yī)療器械（軟件）產(chǎn)品的管理，國家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《人工智能輔助檢測醫(yī)療器械（軟件）臨...

2023-11-08 15:27

醫(yī)?；穑?0日內(nèi)回款！醫(yī)?；鹬苯咏Y(jié)算

醫(yī)?；穑?0日內(nèi)回款！醫(yī)?；鹬苯咏Y(jié)算

2023年11月3日，遼寧省錦州市醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于應(yīng)用醫(yī)?；鹋c企業(yè)直接結(jié)算醫(yī)用耗材帶量采購貨款的通知（征求意見稿）》（簡稱《意見稿》），將在2023年12月1日起應(yīng)用醫(yī)...

2023-11-08 15:23

耗材集采：全程監(jiān)管！耗材招采走向統(tǒng)一

耗材集采：全程監(jiān)管！耗材招采走向統(tǒng)一

近日，湖南省醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于深入推進(jìn)醫(yī)用耗材陽光掛網(wǎng)集中采購的實(shí)施意見》（以下簡稱《意見》）。其中指出，堅(jiān)持以省為單位的網(wǎng)上醫(yī)用耗材集中采購方向，實(shí)行一個(gè)平臺、上下聯(lián)動(dòng)、...

2023-11-08 14:14

財(cái)政局：未經(jīng)批準(zhǔn)，禁止采購進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備！

財(cái)政局：未經(jīng)批準(zhǔn)，禁止采購進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備！

近日，舟山市財(cái)政局印發(fā)了《舟山市政府采購負(fù)面清單（2023版）》（以下簡稱《負(fù)面清單》），列舉出政府采購活動(dòng)中的47類禁止性情形。多項(xiàng)限制國產(chǎn)、違規(guī)采購進(jìn)口設(shè)備的行為也被...

2023-11-07 11:28

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