耗材集采的品類持續(xù)擴圍，中選規(guī)則呈現(xiàn)出精細(xì)化發(fā)展。
01、開始信息維護(hù)，公布產(chǎn)品描述、分類、填報目錄編號...
11月10日，河北省醫(yī)用藥品器械集中采購中心發(fā)布《關(guān)于開展京津冀“3+N”聯(lián)盟28種集采醫(yī)用耗材產(chǎn)品信息采集維護(hù)工作的通知》（簡稱《通知》）。
《通知》指出，此次信息采集維護(hù)時間為：2023年11月10日14:00至2023年11月17日17:00。企業(yè)需登錄河北藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)，進(jìn)入“耗材聯(lián)采—項目管理—項目列表”，選擇“京津冀“3+N”聯(lián)盟28種醫(yī)用耗材產(chǎn)品信息收集”進(jìn)行產(chǎn)品信息維護(hù)。
根據(jù)河南醫(yī)保局11月9日發(fā)布的采購文件，此輪采購品種包括外周血管彈簧圈、一次性輸液接頭消毒帽、左心耳封堵器及其輸送系統(tǒng)、醫(yī)用膠、止血夾、止血粉、止血紗布、止血海綿、止血非織布、顱內(nèi)支架（狹窄擴張）、顱內(nèi)取栓支架、透析用長期中心靜脈導(dǎo)管（TCC）、透析用臨時中心靜脈導(dǎo)管（NCC）、一次性使用醫(yī)用喉罩、一次性使用植入式給藥裝置專用針、心肌停跳液、外周溶栓導(dǎo)管、冠脈微導(dǎo)管、冠脈切割/棘突/乳突球囊、吹霧管、氣管支氣管支架、膽胰擴張球囊、神經(jīng)介入導(dǎo)引導(dǎo)管及支撐輔助導(dǎo)管、胸骨結(jié)扎帶、血栓保護(hù)裝置、經(jīng)外周中心靜脈導(dǎo)管、經(jīng)皮膽道支架以及消化介入注射針等28類醫(yī)用耗材。
《通知》公布了本輪集采的品種要求，包括產(chǎn)品的描述、分類、信息填報目錄及編號等。
以外周血管彈簧圈為例，描述為用于外周血管系統(tǒng)的動脈或靜脈栓塞治療等。須包含彈簧圈及輸送裝置。不包含顱內(nèi)栓塞使用的彈簧圈，不包含進(jìn)行動脈導(dǎo)管未閉（PDA）的介入性栓塞治療使用的彈簧圈。（分類：可控/產(chǎn)品信息填報目錄編號：LM-HD2023-01-01）。
本輪集采繼續(xù)貫徹“一品一策”原則，每類耗材都有單獨的采購文件，但具體規(guī)則相差不大。采購周期為兩年，要求在聯(lián)盟地區(qū)有銷售記錄且符合申報條件的生產(chǎn)企業(yè)均須參加本次集中帶量采購，如不參加則需在采購周期內(nèi)實行備案采購。
02、規(guī)則精細(xì)化趨勢明顯
今年3月，國家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于做好2023年醫(yī)藥集中采購和價格管理工作的通知》，提出要堅持帶量基本原則，綜合考慮市場競爭格局、企業(yè)生產(chǎn)供應(yīng)、信用和履約情況、產(chǎn)品質(zhì)量或臨床認(rèn)可度等因素完善采購規(guī)則，倡導(dǎo)多家中選。
本輪集采的擬中選規(guī)則就體現(xiàn)出了精細(xì)化特點，以外周血管彈簧圈為例，每個競價組內(nèi)的申報醫(yī)療器械注冊證采取競價方式確定擬中選，同競價組內(nèi)最高擬中選價格不得超過最低擬中選價格的1.5倍，若高于最低擬中選價格1.5倍，則申報醫(yī)療器械注冊證產(chǎn)品為非擬中選產(chǎn)品。
同時，當(dāng)產(chǎn)品分類為可控，且滿足A組有效申報醫(yī)療器械注冊證數(shù)量大于3個，或A組有效申報醫(yī)療器械注冊證數(shù)量為3個且擬中選醫(yī)療器械注冊證數(shù)量為1個時，則適用于熔斷機制。
熔斷補救機制按照以下原則確定：
今年5月，河北省醫(yī)用藥品器械集中采購中心發(fā)布《關(guān)于開展19種醫(yī)用耗材集中帶量采購熔斷補救工作的通知》，宣布正式開啟熔斷補救報價工作，后續(xù)的擬中選名單顯示，確實有部分耗材品種通過“熔斷補救機制”獲得了擬中選資格。
此外，本輪集采的非中選產(chǎn)品將全部被納入聯(lián)盟地區(qū)監(jiān)控管理目錄，根據(jù)其與中選產(chǎn)品（或同類產(chǎn)品）的價格差距，進(jìn)一步降低價格，并考察考核臨床合理使用情況。
經(jīng)過多年摸索，耗材集采趨向于更多企業(yè)中選，以保證產(chǎn)品平穩(wěn)供應(yīng)和臨床需求。
目前正在推進(jìn)的第四批國采，依然延續(xù)了“保底”原則，設(shè)置了最高有效申報價，且明確規(guī)定，針對未按規(guī)則一獲得擬中選資格的有效申報企業(yè)，采用適當(dāng)方式，在保證公平競爭、保持競爭強度、去除虛高價格空間前提下，促進(jìn)更多企業(yè)中選，增強預(yù)期穩(wěn)定性。
在非中選產(chǎn)品管理方面，要求“采購周期內(nèi)，中選企業(yè)的非中選產(chǎn)品按不高于本企業(yè)該產(chǎn)品類別中選價掛網(wǎng)的，可視為中選產(chǎn)品；未中選企業(yè)的產(chǎn)品按不高于同產(chǎn)品類別最高中選價掛網(wǎng)的，在醫(yī)療機構(gòu)考核時不視為非中選產(chǎn)品”。
伴隨著規(guī)則優(yōu)化，整個行業(yè)市場的規(guī)范性也將增強。
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