近日，上海微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人（集團(tuán)）股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“微創(chuàng)?機(jī)器人”）和法國(guó)Robocath S.A.S聯(lián)合在華成立的合資公司知脈（上海）機(jī)器人有限公司（以下簡(jiǎn)稱“知脈?機(jī)器人”）旗下R-ONE?血管介入手術(shù)機(jī)器人（以下簡(jiǎn)稱“R-ONE?”）正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）上市批準(zhǔn)。這是首個(gè)在國(guó)內(nèi)完成多中心臨床試驗(yàn)并獲批的商業(yè)化冠脈血管介入手術(shù)機(jī)器人，填補(bǔ)了我國(guó)PCI手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域的空白。 

R-ONE?的獲批，將助力微創(chuàng)?機(jī)器人在泛血管領(lǐng)域加速發(fā)展。它與腔鏡領(lǐng)域的圖邁?機(jī)器人（全科室）、骨科領(lǐng)域的鴻鵠?骨科機(jī)器人（髖膝一體）、經(jīng)皮穿刺領(lǐng)域的Mona Lisa穿刺機(jī)器人一起，構(gòu)筑起微創(chuàng)?機(jī)器人作為國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)業(yè)引領(lǐng)者地位，不斷推動(dòng)中國(guó)手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)業(yè)走向商業(yè)化和規(guī)?；l(fā)展。

R-ONE?是歐洲首個(gè)在介入心臟病學(xué)領(lǐng)域獲得CE認(rèn)證的機(jī)器人系統(tǒng)，基于主從控制技術(shù)，協(xié)助心血管介入醫(yī)生進(jìn)行支架植入術(shù)（血管成形術(shù)）時(shí)實(shí)現(xiàn)更高精度的手術(shù)操作。

它擁有多項(xiàng)核心技術(shù)，包括：全球獨(dú)創(chuàng)的雙手仿生搓捻技術(shù)，能復(fù)現(xiàn)人手操作；0～360°旋轉(zhuǎn)平移連續(xù)運(yùn)動(dòng)，更易通過(guò)迂曲血管和復(fù)雜病變；亞毫米級(jí)步進(jìn)，提高器械釋放精度；一鍵鎖定解鎖，可單人完成器械交換，提高手術(shù)效率；單膜全覆蓋無(wú)菌耗材快裝快拆，避免交叉感染，縮短手術(shù)準(zhǔn)備時(shí)間。

微創(chuàng)?機(jī)器人和法國(guó)Robocath S.A.S攜手堪稱中法醫(yī)療技術(shù)合作新典范，雙方聯(lián)合在華成立合資公司知脈?機(jī)器人，同時(shí)啟動(dòng)中國(guó)首個(gè)血管介入機(jī)器人大規(guī)模多中心注冊(cè)臨床研究。

在臨床試驗(yàn)期間，R-ONE?完成了雙支病變、同軸性差的大角度扭曲血管病變、彌漫長(zhǎng)病變、鈣化性病變、開(kāi)口異位以及次全閉塞等多種疑難復(fù)雜病例，并多次完成三連臺(tái)手術(shù)。所有手術(shù)成功率100%，技術(shù)成功率100%，充分驗(yàn)證了R-ONE?的安全性、穩(wěn)定性和可靠性。

知脈?機(jī)器人還致力于實(shí)現(xiàn)R-ONE?系統(tǒng)的本土化生產(chǎn)及裝配，以及參與研發(fā)其他血管介入術(shù)式的機(jī)器人系統(tǒng)及開(kāi)發(fā)遠(yuǎn)程介入手術(shù)和人工智能相關(guān)技術(shù)。

2023年7月，301醫(yī)院陳韻岱教授遠(yuǎn)程操作“R-ONE?，跨越2800公里，通過(guò)5G網(wǎng)絡(luò)聯(lián)線與新疆維吾爾自治區(qū)人民醫(yī)院院長(zhǎng)楊毅寧教授團(tuán)隊(duì)共同實(shí)施中國(guó)首例機(jī)器人輔助下5G超遠(yuǎn)程經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療手術(shù)（PCI），取得圓滿成功，讓中法雙方的緊密合作結(jié)出碩果。

打造冠微創(chuàng)?冠脈作為冠心病介入治療領(lǐng)域創(chuàng)新型高端醫(yī)療器械企業(yè)的引領(lǐng)者，秉持著全心守護(hù)每一位冠心病患者的初心，深耕行業(yè)二十余載，2023年完成一體化冠心病全解醫(yī)療方案的全面布局，全解方案覆蓋通路、診療及手術(shù)優(yōu)化等多個(gè)關(guān)鍵領(lǐng)域，形成了全球化的研發(fā)、生產(chǎn)、營(yíng)銷和服務(wù)體系，產(chǎn)品自上市以來(lái)已進(jìn)入全球50多個(gè)國(guó)家，覆蓋亞太、歐洲和南美等市場(chǎng)，后集采時(shí)代中仍逐年保持增長(zhǎng)，維持高市場(chǎng)份額。

R-ONE?體系結(jié)構(gòu)開(kāi)放，與目前市面上主流的介入器械及導(dǎo)管室兼容，其獲批上市將會(huì)推動(dòng)冠脈介入手術(shù)進(jìn)一步普及，帶動(dòng)支架、球囊等耗材發(fā)展。依托微創(chuàng)?冠脈平臺(tái)，通過(guò)強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合的方式，R-ONE?將助力冠脈介入未來(lái)智慧導(dǎo)管室整體解決方案，通過(guò)設(shè)備之間的互聯(lián)互通，使手術(shù)更加數(shù)字化、精準(zhǔn)化、智能化。

此外，通過(guò)R-ONE?精準(zhǔn)的器械推送還可減少術(shù)中損耗，提高耗材利用率，為臨床醫(yī)生提供強(qiáng)有力的幫助，確保了介入治療的高質(zhì)量和高效益。

微創(chuàng)?機(jī)器人集團(tuán)常務(wù)副總裁兼首席商務(wù)官劉雨表示：在全球范圍內(nèi)，僅有少數(shù)幾款血管介入手術(shù)機(jī)器人獲批，且主要集中在美國(guó)或歐洲。隨著R-ONE?正式獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，這一局面將發(fā)生改變。目前，作為全球第一且唯一布局“六大黃金賽道”的手術(shù)機(jī)器人公司，微創(chuàng)?機(jī)器人已經(jīng)在腔鏡、骨科、經(jīng)皮穿刺、泛血管四大賽道均有核心產(chǎn)品獲批上市并進(jìn)入商業(yè)化發(fā)展。不僅為各科室醫(yī)生帶來(lái)更精準(zhǔn)、更先進(jìn)的智能手術(shù)“助手”，提升其臨床體驗(yàn)、延長(zhǎng)職業(yè)壽命，也讓患者獲得更精準(zhǔn)、更安全、更有效的治療。同時(shí)，隨著手術(shù)機(jī)器人技術(shù)與5G遠(yuǎn)程手術(shù)的普及與推廣，“專科醫(yī)生培養(yǎng)難、培養(yǎng)成本高”的難題也將有所緩解，有助于消除地區(qū)間醫(yī)療技術(shù)水平的差異、造?；颊?，實(shí)現(xiàn)“讓天下沒(méi)有難做的手術(shù)”。