京津冀“3+N”聯盟28種醫(yī)用耗材集中帶量采購公告、醫(yī)用耗材產品信息填報結果同日公布。
2023年12月12日，《京津冀“3+N”聯盟28種醫(yī)用耗材集中帶量采購公告》發(fā)布，并公示了參與省份名單。同日，河北省醫(yī)用藥品器械發(fā)布《關于公示京津冀“3+N”聯盟28種集采醫(yī)用耗材產品信息填報結果的通知》。
一、量采公告
采購品種：包括外周血管彈簧圈、左心耳封堵器、醫(yī)用膠、止血夾等28個品種。
申報資質：產品資格：需具有有效的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證。企業(yè)資質：已取得合法資質的醫(yī)療器械注冊人（代理人）可參與。
醫(yī)療機構范圍：公立醫(yī)療機構、軍隊醫(yī)療機構、醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構需參與。
約定采購量：采購品種包括所有規(guī)格型號。采購量由聯盟地區(qū)各醫(yī)療機構填報未來一個采購年度實際需求量，按照實際需求量的80%確定。
報價要求：申報價格要求不高于2023年1月1日以來該產品在全國省級集中采購機構的最低有效采購價格。申報價格不得高于該醫(yī)療器械注冊證所有符合申報條件產品在全國省級和省、市級聯盟集中帶量采購的最低中選價格，包括已產生中選結果未執(zhí)行的價格。
分類分組：按醫(yī)療機構采購需求量從多到少排序。取累計采購需求量前60%的產品列入A組。A組最少數量為3個，不足3個的按需求量從高到低排名補足3個。A組最多數量依據有效申報數量確定，具體為“N-3”，其中N為有效申報數量。
采用A組和B組劃分，擬中選規(guī)則一、規(guī)則二和規(guī)則三逐步執(zhí)行。
擬中選數量取決于組內有效申報的價格數量，四舍五入保留整數。
每個競價組內采用競價方式，最高擬中選價格不得超過最低擬中選價格的1.5倍。
規(guī)則一執(zhí)行后，若A組有效申報數量大于3個，或A組有效申報數量為3個且擬中選數量為1個，則適用規(guī)則二。
當A組擬中選數未達到70%中選率且小于等于2個時，按一定條件確認非擬中選價格。
符合條件的價格按確認價格由低到高排序，滿足A組實際中選率最高70%（四舍五入到整數）的要求。
規(guī)則二執(zhí)行后，如果A組實際中選率未達到70%且不能滿足臨床需求，則啟動談判機制，通過談判議價確定擬中選。
談判機制：如果A組實際中選率未達到70%且不能滿足需求，將啟動談判機制確定擬中選。
約定采購量分配：醫(yī)療機構分配給A組或B組最低價格中選產品20%的約定采購量，剩余約定采購量分配給比報量產品價格低的中選產品。
二、結果通知
公示時間：2023年12月12日至2023年12月16日。
結果查詢：企業(yè)可登錄河北藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統查看產品信息填報及審核結果。
轉換比填報： 申報企業(yè)（醫(yī)用膠、止血粉、止血紗布、止血海綿、止血非織布和心肌停跳液）需填寫產品轉換比。
申投訴：如對結果有異議，可在公示期內登錄系統進行申訴，提供真實可靠、清晰可辨的相關證明材料。
數字證書辦理：企業(yè)已填報產品信息但未辦理CA、CA丟失或損壞的，需按照通知要求及時完成辦理，以免影響產品的報名與報價。
醫(yī)保耗材代碼：產品未取得國家醫(yī)保耗材代碼的企業(yè)，需要盡快登錄“國家醫(yī)療保障局醫(yī)療保障信息業(yè)務編碼標準數據庫動態(tài)維護”進行信息維護，否則將影響后續(xù)集中帶量采購。
補充要求：通知中明確提到了產品未辦理CA、CA丟失或損壞等情況，以及未取得國家醫(yī)保耗材代碼的產品。企業(yè)需要密切關注這些細節(jié)并按要求采取相應措施，以確保后續(xù)操作的順利進行。
三、28種集采醫(yī)用耗材
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