專訪 | 沸創(chuàng)生命科技肖麗萍:高校專利技術(shù)走向市場的實踐探索
來源: 醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng) 2022年09月27日 11:39
醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)特別策劃的系列專訪欄目,旨在對話醫(yī)療器械行業(yè)創(chuàng)新者及行業(yè)大咖,分享行業(yè)洞見,探究不同視角下的創(chuàng)新之路。

衣服上、口罩中,添加了某種高科技的新材料,能快速止血,或高效滅活新冠病毒。這聽起來是不是很神奇?杭州沸創(chuàng)生命科技股份有限公司(以下簡稱:沸創(chuàng)生命科技),這家杭州市錢塘區(qū)重點引進的國家高科技企業(yè),正在把這項神奇技術(shù)變成現(xiàn)實。

本期專訪嘉賓:沸創(chuàng)生命科技聯(lián)合創(chuàng)始人及技術(shù)總監(jiān)肖麗萍

Q:中國醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽截至到目標(biāo)已經(jīng)第 5 個年頭了,沸創(chuàng)生命科技連續(xù)兩屆都帶著非常優(yōu)秀的創(chuàng)新項目深度參與,請分享以下貴公司二次參賽的原因及今年參賽的項目。

肖麗萍:中國醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽作為醫(yī)療器械行業(yè)矚目的創(chuàng)新盛會,產(chǎn)業(yè)發(fā)展的動力之源,我們一直都在密切關(guān)注。2021 年首次參加大賽(第四屆),我們團隊的研究成果《銅基沸石紗布滅病毒防護口罩》獲得了第一名的好成績,被大賽評委專家高度認(rèn)可,感到特別的榮幸。與此同時,通過大賽可以將優(yōu)秀的創(chuàng)新產(chǎn)品展示給大家,提高知名度,今后能更好地為社會服務(wù)。所以 2022 年我們又來了。

今年參賽項目是《沸石止血急救紗布》,完全有別于去年參賽的滅病毒防護口罩項目,作為沸創(chuàng)生命科技的拳頭產(chǎn)品,沸石止血紗布采用完全自主創(chuàng)新的技術(shù),是一款真正源頭創(chuàng)新的緊急止血產(chǎn)品。

沸石止血紗布可快速實現(xiàn)動、靜脈大出血的止血。在動物股動脈致死性出血模型中,與美軍列裝的一線止血產(chǎn)品“作戰(zhàn)紗布”(Combat Gauze)相比,沸石止血紗布的止血時間縮短 60%,出血性減少 40%,有效性安全性明顯優(yōu)于美軍作戰(zhàn)紗布。沸石止血紗布可廣泛應(yīng)用于戰(zhàn)場、交通事故、地震,戶外運動及高危行業(yè)等救援場所以及醫(yī)院外科手術(shù)等領(lǐng)域。

沸石止血紗布 2021 年獲得 II類創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊證,2022 年 2 月通過美國FDA510K 論證,目前已正在進行三類醫(yī)療器械的注冊申報。


△《沸石止血急救紗布》斬獲第五屆(2022)中國醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽
醫(yī)用材料與護理產(chǎn)品類別賽初創(chuàng)組一等獎

Q:貴公司的銅基沸石紗布滅病毒醫(yī)用防護口罩榮獲 2021 年大賽防疫專場的一等獎,對此您有什么經(jīng)驗可以給其他參賽企業(yè)參詳?shù)膯幔?/span>

肖麗萍:公司連續(xù)二年參賽的產(chǎn)品都獲得了一等獎的好成績,說明業(yè)內(nèi)專家和同行對我們產(chǎn)品的高度認(rèn)可,作為聯(lián)合創(chuàng)始人之一的我真的感到非常欣慰。沸創(chuàng)生命科技成立 13 年了,以浙江大學(xué)范杰教授(創(chuàng)始人,董事長,首席科學(xué)家)為首的科研團隊堅持走自主創(chuàng)新之路,認(rèn)定了目標(biāo)就堅定地走下去,哪怕十年才磨一劍。

去年的銅基沸石紗布滅病毒防護口罩”項目實際上是我們無心插柳的一個工作,新冠疫情爆發(fā)以后,公司啟動了緊急科研攻關(guān)任務(wù),我們只花了 3 個月的時間就成功研發(fā)能高效且快速滅活新冠病毒的防護口罩技術(shù)。

經(jīng)浙江大學(xué)附屬第一醫(yī)院傳染病診治國家重點實驗室(P3實驗室)測試,該口罩 1 分鐘內(nèi)新冠病毒滅活效率大于 99%。之所以說是這是一個無心插柳的工作,是因為我們前 10 年的研究積累,我們團隊做沸石止血的基礎(chǔ)研究和技術(shù)創(chuàng)新已經(jīng)有 10 年之久。所以與其說是經(jīng)驗,不如說是心得體會:

1)企業(yè)必須堅定走自主創(chuàng)新之路但創(chuàng)新路上肯定會遇到各種各樣的困難,只有堅定目標(biāo),勇敢地、耐心地去應(yīng)對困難,才能摸索出創(chuàng)新的方向,最終獲得同行和市場的認(rèn)可;
2)醫(yī)療器械是一個
技術(shù)與法規(guī)結(jié)合縝密的行業(yè),尤其是創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品,既需要先進的技術(shù),又必須有符合嚴(yán)格的安全性法規(guī),既要合理還要合規(guī)。創(chuàng)業(yè)者需要認(rèn)真與誠信,切勿、切忌投機取巧,弄虛作假;
3)產(chǎn)學(xué)研結(jié)合的創(chuàng)新模式,高校具備強大的科研實力,倡導(dǎo)自由探索和求真求實的科研精神,將科研成果向企業(yè)轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化,通過企業(yè)快速推動科技成果落地。如果沒有轉(zhuǎn)化落地,再先進的技術(shù)也只是一紙專利證書。當(dāng)然,如何
把專利轉(zhuǎn)化為現(xiàn)實生產(chǎn)力,高校和企業(yè)如何發(fā)揮各自優(yōu)勢,還需要不斷地探索和實踐。

Q:您覺得在參加大賽的比賽中,最大的收獲是什么?

肖麗萍:收獲滿滿,得到行業(yè)專家的指導(dǎo)與認(rèn)可,與來自全國各地的優(yōu)秀同行交流學(xué)習(xí),讓更多同行認(rèn)識和了解我們沸創(chuàng)的產(chǎn)品,同時,通過大賽也讓沸創(chuàng)人更加堅定了走自主技術(shù)創(chuàng)新的科技發(fā)展之路,讓更多源頭創(chuàng)新的產(chǎn)品走向市場,走出中國,走向世界。

Q:我們關(guān)注到過去的一年中,沸石系列緊急止血、防護等產(chǎn)品在全球取得了很多亮眼的成績,想請您分享下沸創(chuàng)生命科技在技術(shù)方面,有哪些創(chuàng)新性的研究?

肖麗萍:沸創(chuàng)生命科技始終堅持以科學(xué)研究引領(lǐng)技術(shù)創(chuàng)新,大量的研究已證實,沸石是大出血止血效果最好的材料,那么為什么沸石具有如此優(yōu)良的止血效果,我們團隊花了 8 年時間研究沸石凝血機制,沸石具有類血小板的凝血機制,在沸石表面內(nèi)源性的凝血因子激活并形成凝血酶原酶復(fù)合物,激活凝血酶并固定在沸石表面,其活性是自由凝血酶活性的3倍,這就從分子水平揭示了沸石凝血的作用機制。該研究成果以封面文章發(fā)表在國際權(quán)威學(xué)術(shù)期刊《自然催化》,Nature Catalysis, 2021, 4, 607。

同樣的,雖然當(dāng)初我們只花了 個月研發(fā)了銅基沸石滅病毒防護口罩,但為什么這款口罩有如此高效的滅活新冠病毒的活性?為此,我們又花了整整2年時間去研究其滅活病毒的作用機制。我們最新的研究發(fā)現(xiàn),銅基沸石與新冠病毒表面的刺突蛋白 S蛋白的受體結(jié)合域(RBD)有特異性的強相互作用,是抑制病毒感染的關(guān)鍵換句話說,銅基沸石相當(dāng)于一種‘無機中和抗體’,當(dāng)其遇到病毒粒子時,銅基沸石牢牢‘錨定’病毒粒子,使其失去了‘進攻’宿主細胞的能力,從而使病毒快速失活。

因此,科學(xué)研究是技術(shù)創(chuàng)新的基石??茖W(xué)研究是技術(shù)創(chuàng)新的源頭,技術(shù)創(chuàng)新又促進科學(xué)研究的深入。


△沸創(chuàng)生命科技研究成果作為《自然催化》封面文章發(fā)表

創(chuàng)新點1:首創(chuàng)沸石/纖維合成技術(shù),以棉纖維為基底材料,使用任何粘結(jié)劑,讓沸石牢固地“長”在棉纖維上,實現(xiàn)了無機沸石與柔性纖維一體化牢固結(jié)合。,該技術(shù)已獲得 2 項中國發(fā)明專利授權(quán)、1 項美國發(fā)明專利和 1 項日本發(fā)明專利授權(quán),獲得軍隊科技進步一等獎。

創(chuàng)新點2:在國際上首次提出了“無機血小板”的概念,從分子層面揭示了沸石凝血的機制。最新研究成果以封面文章發(fā)表在國際權(quán)威學(xué)術(shù)期刊《自然催化》,Nature Catalysis, 2021, 4, 607。

Q:在助力未來醫(yī)療創(chuàng)新發(fā)展方面,沸創(chuàng)生命科技未來將落實哪些布局和發(fā)展?

肖麗萍:全世界每年因各類創(chuàng)傷出血而死亡的人數(shù)約 150 萬人,其中包括失血性休克、全身性缺氧、器官衰竭、戰(zhàn)場等,在急救救援中,有一個時效應(yīng)急規(guī)律:白金十分鐘,黃金一小時,而沸石止血急救紗布 5 分鐘內(nèi)能有效控制動、靜脈大出血。

公司將基于納米沸石/纖維制備技術(shù),重點聚焦急救止血領(lǐng)域,除了沸石緊急止血紗布外,我們將拓展出止血貼、止血棉球、抗菌功能敷貼、抗病毒防護及抗輻射防護等多系列品種,從戰(zhàn)傷大出血急救到日常傷口護理,到生命大健康防護等領(lǐng)域的應(yīng)用提供全方位的解決方案。

△《沸石止血急救紗布》現(xiàn)場路演內(nèi)容

我們的愿景是:追求卓越品質(zhì)、為生命保駕護航,成為緊急止血領(lǐng)域的領(lǐng)頭羊! 

Q:據(jù)了解,通過本次參賽契機,沸創(chuàng)生命科技和大賽聯(lián)合承辦方藍帆醫(yī)療相識相知,并達成深度合作轉(zhuǎn)化,請簡單分享一下雙方的合作成果及接下來的深度合作。

肖麗萍:藍帆醫(yī)療是全球第二,亞洲第一的急救包生產(chǎn)企業(yè),是國內(nèi)公共急救領(lǐng)域的標(biāo)桿龍頭企業(yè)。非常感謝大賽讓我們有機會結(jié)識藍帆這樣的頂尖的優(yōu)秀企業(yè),藍帆醫(yī)療在急救包行業(yè)所積累的強大的市場渠道資源,與沸創(chuàng)生命科技的沸石緊急止血核心技術(shù),形成完美高效協(xié)同,雙方優(yōu)勢互補。

我們兩家企業(yè) 2021 年相識于創(chuàng)新大賽,目前已正式簽署了戰(zhàn)略合作協(xié)議。前不久通過藍帆醫(yī)療將沸石止血紗布出口至烏克蘭,用于戰(zhàn)場急救。下一步我們將更加充分發(fā)揮雙方在資源、技術(shù)及銷售等方面的優(yōu)勢,共筑急救領(lǐng)域新生態(tài)。

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