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近日，Acutus Medical——一家全球性的心血管電生理明星龍頭，因未能連續(xù)滿足納斯達克的最低上市要求而從納斯達克資本市場被除名退市，此舉隨著美國證券交易委員會（SEC）的通知而即將實施，因為該公司未能維持至少每股1美元的最低股價和至少250萬美元的股東權(quán)益。
01
上市不到四年，被除名退市！
Acutus Medical成立于2011年，由Randy Werneth創(chuàng)立，他之前在醫(yī)療設(shè)備行業(yè)擁有超過25年的經(jīng)驗，并曾在美敦力、愛德華茲生命科學(xué)公司擔任高級職位。
Acutus是一家致力于針對心律失常開發(fā)新型治療方案的醫(yī)療技術(shù)公司。公司采用3D映射系統(tǒng)AcQMap來替代傳統(tǒng)的基于電壓的心臟活動映射系統(tǒng)，以提高導(dǎo)管消融手術(shù)的成功率，達到治療心律失常的目的。
圖片來源：官網(wǎng) Acutus的AcQMap是第一款將高精度超聲心房解剖重建與高度可重復(fù)、高清晰度的非接觸電荷密度映射相結(jié)合的心臟成像映射系統(tǒng)。
02
拳頭業(yè)務(wù)部門，重組裁員
在面臨這些挑戰(zhàn)的同時，2023年11月8日Acutus Medical還宣布了一項重大重組，包括裁減65%的員工。重組努力集中于結(jié)束其電生理（EP）映射和消融業(yè)務(wù)，包括拳頭產(chǎn)品AcQMap映射系統(tǒng)及相關(guān)的導(dǎo)管和配件。公司計劃繼續(xù)支持AcQMap程序，直到11月30日，但團隊規(guī)模將縮減。
公司預(yù)計重組成本在2100萬到3200萬美元之間，由于戰(zhàn)略變化和重組公司還撤回了2023年的財務(wù)指導(dǎo)。
回溯Acutus Medical納斯達克上市之路，不難發(fā)現(xiàn)Acutus Medical走向頹勢都離不開其始終未取得正向盈利，逐年的虧損并未因其上市而好轉(zhuǎn)，在上市2年后因其股票表現(xiàn)并不理想，公司決定進行戰(zhàn)略重組。
在這一過程中，Acutus Medical決定退出電生理標測和消融業(yè)務(wù)，專注于其與美敦力的合作伙伴關(guān)系，這也表明其正在調(diào)整其商業(yè)戰(zhàn)略，以期改善財務(wù)狀況和運營效率。
03
與美敦力持續(xù)合作，能否逆風(fēng)翻盤？
盡管遇到了這些挫折，Acutus Medical繼續(xù)與美敦力（Medtronic）合作，專注于制造左心腔進入產(chǎn)品。去年，公司以5000萬美元（折合人民幣3.6億元）的價格將其左心腔進入產(chǎn)品組合賣給了美敦力，并自那以后已經(jīng)收到了又獲得了美敦力數(shù)千萬美元的里程碑付款。根據(jù)協(xié)議，Acutus Medical將在未來幾年內(nèi)獲得其網(wǎng)銷售總額的一定百分比。這項交易標志著Acutus Medical在進行公司重組并削減運營成本的背景下的一次重大資產(chǎn)出售。這也意味著此番重組后，Acutus專注為美敦力做供銷的部分。
據(jù)了解，Acutus左心通路的核心之一——AcQCross 系統(tǒng)是市場上第一個也是唯一一個獲FDA批準用于機械和射頻 （RF） 交叉的經(jīng)隔通道系統(tǒng)，簡化了電生理學(xué)家或介入心臟病專家的經(jīng)隔交叉，可改善工作流程、提高手術(shù)效率并幫助減輕左心手術(shù)的復(fù)雜性。
此外，作為交易的一部分，美敦力還同意在達到一定的銷售目標和其他里程碑時，將支付額外的款項，這表明雙方建立了較為深入的合作關(guān)系。
隨著Acutus Medical的退市和業(yè)務(wù)重組，公司的未來發(fā)展方向?qū)⒅饕性诼男信c美敦力的協(xié)議上，即為美敦力提供合同制造服務(wù)。
這一決策意味著Acutus Medical將從一個獨立的電生理解決方案提供商轉(zhuǎn)變?yōu)橹饕鳛樵荚O(shè)備制造商（OEM）與大型醫(yī)療設(shè)備公司合作的公司。Acutus Medical預(yù)計，通過這一轉(zhuǎn)變，公司將能夠優(yōu)化財務(wù)狀況，減少現(xiàn)金消耗，并在未來幾年內(nèi)繼續(xù)產(chǎn)生收入。
雖然Acutus Medical將不再是電生理領(lǐng)域的直接競爭者，但它可能會通過與其他醫(yī)療技術(shù)公司的合作或潛在的銷售，找到新的生存和發(fā)展方式。
04
全球電生理市場，誰將殺出重圍？
心臟電生理技術(shù)不斷進步，尤其是三維心臟電生理設(shè)備和導(dǎo)管技術(shù)的發(fā)展，提高了手術(shù)的精確性和安全性。
在全球市場方面，當前全球市場集中度較高，由幾家大型跨國公司主導(dǎo)，美國強生、美敦力（Medtronic）、雅培（Abbott）和波士頓科學(xué)（Boston Scientific）等公司占據(jù)市場的主要份額。北美市場由于主要市場參與者的活動增加，占據(jù)全球區(qū)域較大的收入份額。同時，亞洲和其他發(fā)展中地區(qū)由于醫(yī)療基礎(chǔ)設(shè)施的改善，市場增長迅速。
電生理產(chǎn)品主要廠家情況
圖片來源：華經(jīng)產(chǎn)業(yè)研究院 在國內(nèi)方面，中國等國家的本土企業(yè)正在通過技術(shù)創(chuàng)新和提升產(chǎn)品質(zhì)量來打破國外企業(yè)的技術(shù)壟斷，逐漸提升國產(chǎn)化率，并開始參與國際市場競爭。例如錦江電子、微電生理、惠泰醫(yī)療等大批電生理正不斷推陳出新，部分產(chǎn)品已獲得國內(nèi)NMPA批準。此外在我國，政府也施行了一部分集采政策對電生理器械的價格和市場格局產(chǎn)生影響，促使市場競爭加劇。
據(jù)最新分析，脈沖電場消融（PFA）等新興技術(shù)正在成為心臟電生理領(lǐng)域的下一個風(fēng)口，國內(nèi)外企業(yè)紛紛布局，尋求技術(shù)突破，或許下一場市場爭奪戰(zhàn)正悄悄打響。
