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“醫(yī)生千萬不要賣房去創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)?！边@是近期一場植介入醫(yī)療器械創(chuàng)新轉(zhuǎn)化論壇現(xiàn)場誕生的經(jīng)典語錄。
2024年 03 月 16~17日，由江蘇省醫(yī)學(xué)會介入醫(yī)學(xué)分會、江蘇省醫(yī)學(xué)會血管外科分會、江蘇省醫(yī)學(xué)會腦卒中分會主辦，蘇州市醫(yī)學(xué)會、蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院、南京大學(xué)附屬鼓樓醫(yī)院、蘇州大學(xué)附屬第四醫(yī)院承辦的“2024年江蘇省植介入醫(yī)療器械創(chuàng)新轉(zhuǎn)化論壇”，在蘇州金陵南林飯店成功舉辦。
01、我國醫(yī)生創(chuàng)新缺少轉(zhuǎn)化平臺
“是什么在制約創(chuàng)新突破，是思想的蒙昧和精神的缺失。國內(nèi)很多醫(yī)療器械的創(chuàng)新產(chǎn)品實際是在走國際的老路，而國內(nèi)的醫(yī)療制造實際上還是以組裝為主。”江蘇省人民醫(yī)院李麟蓀教授在談及當(dāng)前醫(yī)療器械創(chuàng)新現(xiàn)狀時這樣表示。
我國以模仿為基礎(chǔ)的醫(yī)學(xué)創(chuàng)新范式亟需改變，國內(nèi)醫(yī)學(xué)創(chuàng)新范式應(yīng)向臨床需求與醫(yī)工融合方向轉(zhuǎn)變。
李麟蓀是我國介入放射學(xué)奠基人之一，江蘇省介入放射學(xué)創(chuàng)始人。在談到醫(yī)生創(chuàng)新時，他用自己親身的案例，講述了當(dāng)前醫(yī)生創(chuàng)新所面臨的挑戰(zhàn)與窘境，但李教授仍從臨床需求出發(fā)始終走在介入產(chǎn)品創(chuàng)新第一線。他呼吁，醫(yī)生創(chuàng)新需要一個服務(wù)轉(zhuǎn)化平臺，讓更多貼近臨床的創(chuàng)新想法能夠落地生根。
在醫(yī)療器械領(lǐng)域，醫(yī)生作為臨床一線的工作者，他們對病患的需求和醫(yī)療器械的實際應(yīng)用有著深刻的理解。但目前醫(yī)療機構(gòu)或者醫(yī)生缺乏對成果轉(zhuǎn)化的系統(tǒng)認知，而且國內(nèi)相對而言缺少專業(yè)的產(chǎn)業(yè)對接平臺合作和概念驗證孵化平臺。
與此同時，醫(yī)療器械的研發(fā)需要大量的資金支持和長期的研究周期，這對于大多數(shù)醫(yī)生來說是一個難以逾越的障礙。
醫(yī)生通常缺乏系統(tǒng)的研發(fā)經(jīng)驗和技術(shù)工程知識，這限制了他們將創(chuàng)意轉(zhuǎn)化為實際產(chǎn)品的能力，即目前醫(yī)生的認知系統(tǒng)和創(chuàng)新轉(zhuǎn)化需求不匹配，而且當(dāng)前醫(yī)學(xué)成果轉(zhuǎn)化轉(zhuǎn)移專業(yè)服務(wù)體系和人員極度缺乏。
此外，醫(yī)療器械的研發(fā)還需要面對嚴格的監(jiān)管審批流程，這一過程既復(fù)雜又耗時。
02、成果轉(zhuǎn)化，需要科學(xué)體系
而對于醫(yī)療創(chuàng)新如何做成果轉(zhuǎn)化，國家醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟理事長姜峰這樣表示，對比中外醫(yī)療創(chuàng)新環(huán)境，國外往往是小公司做原創(chuàng)，大公司做產(chǎn)業(yè)，而我國醫(yī)療創(chuàng)新不能只有產(chǎn)品沒有落地的科學(xué)體系。
姜理事長針對醫(yī)療機構(gòu)或醫(yī)生群體醫(yī)療器械創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化提出了幾點建議：
1. 以學(xué)習(xí)的心態(tài)開始，學(xué)習(xí)法規(guī)和企業(yè)家精神，了解法規(guī)政策；
2. 以合作的心態(tài)運作，正確對待合伙人、專利及股權(quán)，要有合伙人意識，發(fā)揮自身所長，專利方面要估值適當(dāng)，要
3. 慎重選擇產(chǎn)品，適度的創(chuàng)新最容易成功，而且要向創(chuàng)新扶持政策靠攏，將產(chǎn)業(yè)、經(jīng)費、采購等要素納入選擇范疇中；
4. 地域選擇要謹慎，投身兌現(xiàn)能力高的產(chǎn)業(yè)集群。
盡管面臨諸多挑戰(zhàn)，但中國在醫(yī)療器械成果轉(zhuǎn)化方面取得了顯著進展。政府和相關(guān)機構(gòu)推出了一系列政策和措施，旨在加速醫(yī)療器械從實驗室到市場的轉(zhuǎn)化過程。這包括提供資金支持、簡化審批流程、建立醫(yī)療器械創(chuàng)新平臺和孵化器等。這些措施有效地降低了創(chuàng)新門檻，加快了醫(yī)療器械的商業(yè)化進程。
03、醫(yī)生千萬不要賣房去做創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)
根據(jù)非官方數(shù)據(jù)，美國的醫(yī)療器械70%創(chuàng)新理念來自臨床醫(yī)生，雖然醫(yī)生在這個過程匯總面臨資金、設(shè)備研發(fā)、商業(yè)化運作、市場營銷等諸多挑戰(zhàn)，但他們在發(fā)現(xiàn)和解決臨床需求中具有獨特的戰(zhàn)略地位和價值。
“醫(yī)生不要自己賣房去做創(chuàng)業(yè)，創(chuàng)新與創(chuàng)業(yè)要分開，要用科學(xué)的方法把idea轉(zhuǎn)化成資金，在陽光下實現(xiàn)成果轉(zhuǎn)化”，蘇州大學(xué)產(chǎn)業(yè)技術(shù)研究院糜志雄教授這樣談到，他表示，如果科研人員或醫(yī)生首次轉(zhuǎn)化，如果項目各維度等級較低的情況下，建議將其現(xiàn)金轉(zhuǎn)讓，實現(xiàn)首次突破后逐步熟悉流程后再嘗試其他轉(zhuǎn)化方式。
如果創(chuàng)新項目經(jīng)評估后被認為市場價值及創(chuàng)新性較好，研發(fā)團隊實力較強，科研人員或者醫(yī)生可以嘗試里程碑式付款和技術(shù)入股持有小部分股權(quán)的方式實施轉(zhuǎn)化。
科研人員或醫(yī)生如果連續(xù)創(chuàng)新，希望解決關(guān)鍵臨床需求、內(nèi)心意愿強烈，建議探索占股參與經(jīng)營，把握產(chǎn)品創(chuàng)新方向，實現(xiàn)個人創(chuàng)業(yè)理想和人生價值。
而目前我國醫(yī)療機構(gòu)專利轉(zhuǎn)讓量穩(wěn)步增長，即使在醫(yī)療反腐背景下，我國醫(yī)療成果轉(zhuǎn)化案例不斷涌現(xiàn)。與此同時，我國醫(yī)學(xué)創(chuàng)新轉(zhuǎn)化的政產(chǎn)學(xué)研資醫(yī)合力正在形成。
而江蘇美鳳力醫(yī)療科技創(chuàng)始人魏旭峰，用自己曾作為多年醫(yī)生后成功創(chuàng)業(yè)的生動案例，講述了醫(yī)生創(chuàng)業(yè)的初衷與艱辛。在擔(dān)任第四軍醫(yī)大學(xué)西京醫(yī)院心血管外科醫(yī)生多年后，他毅然投身創(chuàng)業(yè)潮，并在美國長期為FDA完成高端醫(yī)療器械的臨床前大動物實驗，完成GLP實驗室對全球創(chuàng)新產(chǎn)品人工心臟、人工肺的FDA臨床前大動物實驗研究。對于植介入醫(yī)療器械的研發(fā)實驗過程，臨床前大動物試驗就是其中非常重要的一環(huán)。
論壇現(xiàn)場，還有專家指出，醫(yī)療機構(gòu)或醫(yī)生群體也要清晰地認識到，能服務(wù)更多患者的產(chǎn)品，創(chuàng)新才有價值，所以創(chuàng)新一定離不開實際臨床需求。但醫(yī)療機構(gòu)或醫(yī)生創(chuàng)新，需要借助更多平臺力量來實現(xiàn)其商業(yè)化轉(zhuǎn)化路徑。
近年來，中國政府高度重視醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展，出臺了一系列政策以促進醫(yī)療器械的創(chuàng)新和成果轉(zhuǎn)化。例如，國家發(fā)改委、衛(wèi)健委等部門聯(lián)合發(fā)布的《關(guān)于促進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的指導(dǎo)意見》就明確提出，要加強醫(yī)療器械創(chuàng)新能力，支持醫(yī)療器械科技成果轉(zhuǎn)化。此外，還有多項財政補貼和稅收優(yōu)惠政策，為醫(yī)療器械的研發(fā)和創(chuàng)新提供了有力的支持，為醫(yī)學(xué)創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化路徑制定了指引方針。
我們可以看到，盡管醫(yī)生在醫(yī)療器械創(chuàng)新研發(fā)中面臨著不少挑戰(zhàn)，但在政府政策的支持和醫(yī)療機構(gòu)及行業(yè)合作的推動下，醫(yī)療器械的創(chuàng)新和成果轉(zhuǎn)化正在逐步取得進展。醫(yī)生作為醫(yī)療器械創(chuàng)新的重要推動者，通過不斷學(xué)習(xí)和跨界合作，有望在未來發(fā)揮更大的作用。
關(guān)于醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)專業(yè)化醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)服務(wù)全產(chǎn)業(yè)鏈平臺：
醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)(InnoMD)是國家醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟(NAMI)匯同中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會創(chuàng)新服務(wù)專委會等若干業(yè)內(nèi)知名創(chuàng)新服務(wù)機構(gòu)共同運營的專業(yè)化全創(chuàng)新鏈服務(wù)平臺，也是中國醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽的共同主辦方。平臺組織業(yè)內(nèi)數(shù)百位專家及各類創(chuàng)服機構(gòu)，共同打造北京、天津、上海、蘇州、杭州、紹興、廣州、西安等地醫(yī)療器械創(chuàng)新服務(wù)基地，集中展開40余項創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)服務(wù)。平臺成立15年來已服務(wù)超4000個創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)項目，服務(wù)內(nèi)容包括各類創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)支持、產(chǎn)品設(shè)計代工、投融資服務(wù)、品牌傳播、園區(qū)政府服務(wù)等創(chuàng)新鏈關(guān)鍵環(huán)節(jié)，其服務(wù)受到多方贊譽，是國內(nèi)醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)服務(wù)的頂級平臺。
對高校、醫(yī)院和科研機構(gòu)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)團隊提供特別支持，針對創(chuàng)業(yè)者特點開展公司設(shè)立與融資，專利申請及職務(wù)發(fā)明處理，產(chǎn)品市場預(yù)估及研產(chǎn)銷資源對接和法規(guī)服務(wù)等系列培訓(xùn)支持活動，目前已輔導(dǎo)逾600個院校及醫(yī)護人員創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)項目。
▲文章來源：醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)
