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近日，總部位于舊金山的Better Therapeutics宣布將結束運營，裁員，并尋求買家收購其剩余資產(chǎn)。
Better Therapeutics是一家創(chuàng)新的數(shù)字治療開發(fā)商，專注于2型糖尿病的治療。該公司聲稱其AspyreRx項目在2023年7月獲得了FDA的首次許可，旨在為希望更好控制血糖的患者提供數(shù)字化認知行為療法。其原理是通過提供新型認知行為療法改變大腦的神經(jīng)通路，從而使患者形成健康的生活行為習慣，從根本上改善糖尿病患者的健康狀況并降低醫(yī)療成本。
01、面臨退市
該公司還面臨著其股票從納斯達克退市的風險，與其提出一個計劃以重新符合股市交易規(guī)則，Better Therapeutics的董事會本周更傾向選擇申請將其從證券退市。
該公司最初是通過2021年4月的一次特殊目的收購公司交易上市的，當時的估值為1.87億美元。在上市進入新階段后，Better Therapeutics演繹了一場“上市即巔峰”的故事。其股價自上市后股價一路下跌，在今天的消息公布后，其股價下跌了約80%，從20美分跌至大約3美分。
02、為了保證現(xiàn)金流，裁員35%
決定發(fā)生在該公司在2023年3月裁掉約35%的員工近一年后，當時的目的是為了延長其現(xiàn)金流。當時，Better Therapeutics還希望將員工從研發(fā)轉(zhuǎn)向商業(yè)化，因為它等待FDA完成對其針對2型糖尿病患者的處方數(shù)字治療的延長審查。
去年晚些時候，該公司還宣布了全公司范圍的減薪以及其他旨在保持運營的措施，同時尋求支付方覆蓋，包括對其債務義務的修訂。
03、產(chǎn)品獲FDA首次許可
該公司在2023年7月宣布其AspyreRx項目從FDA獲得了首次許可，允許其開始向希望更好控制血糖的患者提供數(shù)字化認知行為療法——同時，一項臨床研究還顯示了在血壓、體重和生活質(zhì)量方面的改善，這是一個重要的里程碑，表明其產(chǎn)品在臨床上被認為是有效和安全的。
此后，Better Therapeutics宣布與Glooko合作，以幫助提升AspyreRx的公眾采納率——以及，就在本月早些時候，計劃通過1400個聯(lián)邦資格認證的健康中心提供該程序，作為其目標達到100萬處方的一步。
與此同時，該公司在AspyreRx的現(xiàn)實世界證據(jù)注冊中登記了1000名參與者，并且在2月份，它為另一個針對晚期肝病的認知行為療法項目獲得了FDA的突破性指定。
然而一系列的操作并沒能讓資本市場看到其成功的盈利商業(yè)模式，據(jù)悉也正是商業(yè)模式與盈利能力的因素，導致了Better Therapeutics并未能走好數(shù)字療法這條道路。讓我們來回顧一下其發(fā)展歷程。
01.商業(yè)化挑戰(zhàn)
上市和資金：通過2021年4月的特殊目的收購公司（SPAC）交易上市，估值達到1.87億美元。然而，上市并未如預期般帶來穩(wěn)定的資金流和商業(yè)成功。
股價下跌：上市后，公司面臨股價大幅下跌的問題，這反映了投資者對其商業(yè)模式和盈利能力的擔憂。
02.運營調(diào)整
裁員和成本削減：面對財務壓力，公司在2023年3月裁減了約35%的員工，并實施了全公司范圍的減薪，以延長現(xiàn)金流。
尋求商業(yè)合作：盡管獲得了FDA的許可，并與Glooko等合作伙伴建立了合作關系，但公司仍面臨著將其產(chǎn)品商業(yè)化和擴大市場接受度的挑戰(zhàn)。
03.關閉和尋求買家
退市和資產(chǎn)出售：由于無法滿足納斯達克的交易規(guī)則，公司的董事會選擇申請退市，并宣布將關閉運營，尋找買家收購其剩余資產(chǎn)。
04、導致關閉的因素
資金短缺：持續(xù)的財務虧損和資金短缺是導致公司關閉的主要原因。
商業(yè)化挑戰(zhàn)：盡管技術上取得了進展，但在支付方覆蓋、市場接受度和商業(yè)化路徑方面遇到了重大挑戰(zhàn)。
市場競爭：在數(shù)字治療領域的高度競爭環(huán)境中，未能有效區(qū)分自己或獲得足夠的市場份額。
Better Therapeutics的經(jīng)歷反映了健康科技初創(chuàng)企業(yè)在從技術創(chuàng)新到商業(yè)成功轉(zhuǎn)變過程中可能遇到的困難，特別是在需要與傳統(tǒng)醫(yī)療保健體系和支付機制接軌的領域。
04、數(shù)字療法，路在何方？
該公司的關閉在某種程度上重蹈了處方應用開發(fā)商Pear Therapeutics的覆轍。兩家公司都從FDA獲得了認知數(shù)字療法項目的首次許可，并且都在2021年的SPAC熱潮期間上市；Pear在2023年4月因無法為其針對物質(zhì)使用障礙的程序獲得強有力的報銷而申請破產(chǎn)并關閉運營。
一個月后，其資產(chǎn)以600萬美元的價格被拍賣。
以往對于數(shù)字醫(yī)療的公司，鮮少有人會去關注其研發(fā)費用，但如果去看這兩家數(shù)字療法企業(yè)會發(fā)現(xiàn)，它們在一定程度上還能稱作是研發(fā)型公司。
而造成研發(fā)費用高啟的關鍵性因素，就在于各家公司不斷拓展的臨床試驗。
臨床試驗對數(shù)字療法的重要性自然不言而喻：本身數(shù)字療法就強調(diào)以循證醫(yī)學為基礎，況且，也只有真正深入到臨床，才能在臨床中發(fā)現(xiàn)那些傳統(tǒng)醫(yī)療解決不了的問題，打造出符合市場需求的過硬產(chǎn)品。所以過高的研發(fā)費用也成為數(shù)字療法的第一道門檻。
此外通過兩家公司的發(fā)展之路，能給未來的數(shù)字療法帶來哪些啟示呢？
首先，需理清自身產(chǎn)品的方向定位，明確處方或非處方定位，這涉及不同的商業(yè)化策略和支付方?；诿绹鄬γ鞔_的監(jiān)管環(huán)境，Akili、Pear、Better均強調(diào)的是處方化數(shù)字療法，所以其一開始就通過嚴格的臨床試驗獲得FDA批準，而后的商業(yè)化也強調(diào)醫(yī)生處方驅(qū)動。
其次，高度注重產(chǎn)品安全性和有效性的研究與驗證，筑深產(chǎn)品護城河。
按照定義，數(shù)字療法強調(diào)以循證醫(yī)學為基礎，這意味著，數(shù)字療法產(chǎn)品不屬于經(jīng)驗醫(yī)學，數(shù)字療法的效果必須基于證據(jù)支持的，包括系統(tǒng)性綜述和Meta分析、隨機對照試驗、隊列研究結果等。
臨床試驗對數(shù)字療法的重要性自然不言而喻，實際上，也只有真正深入到臨床，才能在臨床中發(fā)現(xiàn)那些傳統(tǒng)醫(yī)療解決不了的問題，打造出符合市場需求的過硬產(chǎn)品。
盡管數(shù)字療法提供了改善患者健康結果的潛力，但市場的教育和接受度仍然是一大挑戰(zhàn)。Better Therapeutics的案例表明，即使是經(jīng)過驗證的解決方案也需要在醫(yī)療保健提供者、支付者和患者之間進行廣泛的教育和推廣。
▲文章來源：醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng) 參考 億歐健談
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