在我國，眼科疾病患者人數(shù)規(guī)模龐大，對眼科診療的需求屬于藍海。而大部分眼科疾病都依賴于眼科器械治療。眼科器械主要包括眼科設備和高值眼科耗材。目前，全球前十名眼科器械公司均為外資企業(yè)，共占據(jù)97.9%的市場份額，國產(chǎn)眼科器械替代潛力巨大。
據(jù)國際著名咨詢公司Evaluate MedTech發(fā)布的最新報告顯示，2017年，全球眼科器械銷售規(guī)模為277億美元，占全部醫(yī)療器械總銷售規(guī)模的6.8%，是位列IVD、醫(yī)學影像設備、心血管器械、骨科器械之外的第五大賽道。Evaluate MedTech預測，到2024年，全球眼科器械銷售規(guī)模將達422億美元，年復合增長率為6.2%，高于醫(yī)療器械行業(yè)的整體值5.6%，屆時銷售規(guī)模占比將增加至7.1%。
在眼科器械創(chuàng)新浪潮中，國產(chǎn)的優(yōu)秀眼科企業(yè)已經(jīng)從“跟跑”、“并跑”到了“領跑”，不斷加速國產(chǎn)替代的進程。據(jù)眼未來統(tǒng)計，在過去的12個月中，國產(chǎn)眼科器械行業(yè)共發(fā)生了16起融資，金額從數(shù)千萬到數(shù)億元不等，覆蓋了13家不同規(guī)模的創(chuàng)新企業(yè)。
2023年獲得融資的13家眼科企業(yè)分別是仙微視覺科技（南京）有限公司、杭州迪視醫(yī)療生物科技有限公司、明澈生物科技（蘇州）有限公司、無錫佳視諾德醫(yī)療科技有限公司、視微影像（河南）科技有限公司、廣州瑞泰生物科技有限公司、西安眼得樂醫(yī)療科技有限公司、北京銜微醫(yī)療科技有限公司、耀視（蘇州）醫(yī)療科技有限公司、蘇州三個臭皮匠生物科技有限公司、天津世紀康泰生物醫(yī)學工程有限公司、廣州市微眸醫(yī)療器械有限公司。
#01 仙微視覺科技（南京）有限公司
2022年，仙微視覺由華中科技大學武漢光電國家研究中心的生命光電子科學家、眼科醫(yī)師和連續(xù)創(chuàng)業(yè)者共同發(fā)起創(chuàng)立。專注于飛秒激光在眼科手術和生物材料加工領域的應用研究，仙微視覺在南京、武漢設有研發(fā)中心，其首個商業(yè)化產(chǎn)品——全飛秒激光角膜屈光手術裝置源于華中科技大學武漢光電國家研究中心的技術轉(zhuǎn)化。
而在以往，全飛秒激光屈光手術設備市場的絕對主導地位長期被蔡司所占據(jù)，其旗下產(chǎn)品visualmax是全球唯一一款能夠?qū)嵤┤w秒激光屈光手術的設備。據(jù)仙微視覺透露，截至2022年，蔡司visual max在國內(nèi)的裝機量已突破了800臺，國內(nèi)手術量已突破400萬例，全球手術量超過了600萬例。換言之，中國市場為蔡司貢獻了超半數(shù)的全飛秒激光屈光手術的市場價值。
但仙微視覺全飛秒激光手術設備的成功轉(zhuǎn)化，是一次全飛秒激光屈光手術設備核心技術和關鍵器件的國產(chǎn)化，有望打破外企在該領域的長期壟斷。因此，該項目也入選了國家重點研發(fā)計劃。
迪視醫(yī)療成立于2021年7月，為國家科技型中小企業(yè)，創(chuàng)始團隊來自德國的全球頂級機器人與人工智能實驗室，以及世界500強德企醫(yī)藥公司。截至目前，迪視醫(yī)療已申請和授權多項美國和中國發(fā)明專利，并獲得數(shù)項全球及國內(nèi)頂級大賽獎項。
迪視醫(yī)療以個性化的醫(yī)工結(jié)合、基于主從控制的多自由度、獨創(chuàng)的柔性結(jié)構(gòu)為技術優(yōu)勢，是國際率先實現(xiàn)眼科手術機器人高達3微米運動精度的團隊之一。產(chǎn)品技術和研發(fā)進度均為全球領先，即將進入臨床階段。此外公司布局研發(fā)的顯微外科手術機器人擁有近20個超高自由度，能夠輔助顯微外科醫(yī)生完成各種高難度、超顯微精細靈巧操作，例如吻合直徑范圍為0.3～0.8毫米的淋巴管、血管或者神經(jīng)，在耳鼻喉、淋巴外科、神經(jīng)外科、整形外科等多科室均有重大應用價值。
明澈生物是一家從事高值醫(yī)療器械生產(chǎn)與研發(fā)的企業(yè)。團隊由海內(nèi)外院士、國家重大人才工程入選者、權威醫(yī)生專家和來自醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的人才組成，團隊在生物相容性良好的水凝膠材料、雙光子微納3D打印、微流控等技術平臺擁有近二十年的研究基礎。同時，團隊具備豐富產(chǎn)業(yè)鏈經(jīng)驗與敏銳的市場洞察力，有準確的市場定位和布局，現(xiàn)已開發(fā)出多款眼部微型創(chuàng)新器械。
公司成立短短一年多時間，便形成了以微創(chuàng)青光眼引流管（MIGS）為核心，以傳感器平臺、微針給藥平臺及磁控手術機器人平臺等眼部微型器械的多產(chǎn)品線布局。其中，核心產(chǎn)品已經(jīng)進入臨床階段，其他項目以及多項發(fā)明專利的海內(nèi)外申報與獲批正有序推進。同時，企業(yè)已經(jīng)獲得中國醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽一等獎、金雞湖創(chuàng)業(yè)大賽總決賽三等獎，并獲批成為蘇州工業(yè)園區(qū)領軍企業(yè)。
長期以來，國內(nèi)中高端眼科醫(yī)療器械，尤其是治療類眼科醫(yī)療器械一直都被國外品牌壟斷，這在一定程度上導致眼科疾病治療費用持續(xù)高位運行，進而阻礙了眼科疾病治療率的提升。
佳視諾德以研制具有國際先進水平的眼科手術治療器械及配套耗材作為切入點，產(chǎn)品線規(guī)劃包括玻切機、超乳機、人工晶體及準分子激光等，致力于研發(fā)制造高品質(zhì)、高精度、高安全性的眼科醫(yī)療器械，實施進口替代，同時還將構(gòu)建健全完善的培訓服務體系，確保眼科手術治療的安全操作及器械產(chǎn)品的規(guī)范使用。
#05 Intalight賽煒（視微影像（河南）科技有限公司）
Intalight賽煒（視微影像）專注于應用現(xiàn)代光學技術顛覆診療方式，重新定義視覺質(zhì)量。公司擁有一支集光學半導體開發(fā)經(jīng)驗、硅谷工程化經(jīng)驗、高端醫(yī)療設備研發(fā)經(jīng)驗的國際化研究團隊，于上海、洛陽和美國硅谷3地設立辦公室，攜手全球行業(yè)專家與臨床醫(yī)生，立足高端光學儀器，顛覆診療方式，開拓光學應用潛力。
首款自研OCT產(chǎn)品于2019年取得NMPA注冊證并上市，用全球領先的技術解決方案填補了高端眼科醫(yī)療器械的空白。2022年推出了世界首款集全眼軸可視化生物測量、前節(jié)OCT、后節(jié)OCT、前節(jié)OCTA、后節(jié)OCTA五大前沿臨床功能于一體的全眼OCT設備——如意全眼OCT，創(chuàng)造了OCT領域更大范圍、更深成像、更快速度的行業(yè)新標準，用更先進的現(xiàn)代光學技術更好地賦能眼科診療，點亮更多的光明，與全球眼科界相識于頂峰。
瑞泰生物成立于2014年，是一家專注于眼科的創(chuàng)新器械平臺型公司。公司總部位于廣州，在成都設有研發(fā)和生產(chǎn)基地。公司擁有國內(nèi)首個獲批的濕態(tài)生物羊膜瑞秀復?，引進的澳大利亞鞏膜鏡產(chǎn)品Epicon A?已提交注冊，預計將于2023年上半年獲批。公司目前在眼表、視光、青光眼和眼底黃斑裂孔等領域均有創(chuàng)新器械的布局，并將在再生醫(yī)學材料平臺上進行技術突破，孵化出一系列解決臨床急需的眼科創(chuàng)新產(chǎn)品。
生物羊膜取自人體胎盤，富含100多種細胞因子，可促進組織修復、減輕炎癥刺激，適用于翼狀胬肉切除、青光眼小梁切除等多種眼科手術，可觸達手術量每年超過200萬臺。公司的濕態(tài)生物羊膜2020年4月上市以來，已完成26個省份的掛網(wǎng)，并在全國300多家三甲醫(yī)院和愛爾、華夏、何氏眼科等連鎖眼科上市集團進行銷售。除眼科外，生物羊膜在海外也廣泛應用于傷口護理、外科、脊柱、運動醫(yī)學、創(chuàng)傷等領域，目前，瑞泰生物羊膜已啟動在這些領域的報批工作。
眼得樂創(chuàng)立于2015年，在西安組建了一支由世界頂尖院士及國內(nèi)外資深材料、光學、機械、生物工程學專家領銜組建的技術團隊，并設有陜西省級工程（技術）研究中心、博士后創(chuàng)新基地等科研平臺，累計引進培養(yǎng)多名博士級專業(yè)人才，研發(fā)技術人員占比達80%以上。
并且，經(jīng)過近9年時間的持續(xù)攻關，眼得樂采用獨家擁有的“交聯(lián)聚烯烴”醫(yī)用高分子材料研發(fā)生產(chǎn)出了全球最新一代新材料人工晶狀體，并于2021年11月啟動了全國多中心臨床試驗，成為全球眼科行業(yè)近30年來首個進入臨床的新材料人工晶狀體。
眼得樂獨家擁有的全球發(fā)明專利交聯(lián)聚烯烴人工晶狀體具有更好的生物相容性、材料穩(wěn)定性和優(yōu)異的光學、力學等特性。其超大的光學面和微小切口植入，可為白內(nèi)障患者帶來更安全長效的臨床益處和體驗。
銜微醫(yī)療是一家眼科手術機器人研發(fā)商，專注眼科手術機器人領域，推動第三代眼科手術機器人的產(chǎn)品定型和送檢，同時發(fā)起包括干眼癥治療設備在內(nèi)的、其他在研產(chǎn)品管線的醫(yī)療器械注冊證申請工作。
耀視醫(yī)療開發(fā)了全球首款電子式掃描鏡技術的SLO超廣角共聚焦激光掃描檢眼鏡，擁有完全自主的知識產(chǎn)權，具有眼底成像視野廣、免散瞳、屈光介質(zhì)滲透力強、成像速度快、圖像清晰等特點，能夠有效解決傳統(tǒng)光學眼底相機的臨床痛點，有望打破高端SLO超廣角共聚焦激光掃描檢眼鏡技術的海外壟斷局面。
耀視該款SLO也是中國本土首批進行臨床驗證的SLO超廣角共聚焦產(chǎn)品。目前該產(chǎn)品已在國內(nèi)啟動臨床試驗，由國內(nèi)頂級眼科醫(yī)院及行業(yè)頂級PI牽頭，各項性能指標均比肩進口產(chǎn)品。從數(shù)據(jù)角度來看，耀視醫(yī)療單張視場角實現(xiàn)超廣角168度（光學入射角113度）。而其多光譜共聚焦激光掃描成像技術可完整覆蓋眼底視網(wǎng)膜10層組織結(jié)構(gòu)診斷區(qū)域，提供更廣、更全面、更清晰的眼底彩色照片及臨床數(shù)據(jù)。
蘇州三個臭皮匠生物科技有限公司（簡稱：3N科技）坐落于蘇州工業(yè)園區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園，專注于接觸鏡護理解決方案的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售。團隊多年深耕眼科賽道，直面接觸鏡護理痛點，用顛覆式的創(chuàng)新技術持續(xù)提升全球數(shù)以億計接觸鏡消費者的佩戴體驗，同時將角膜感染、干眼等接觸鏡護理不當引起的并發(fā)癥風險降至最低。公司自創(chuàng)立以來，已通過線上的銷售，實現(xiàn)了電商平臺類目銷量第一的成績。
威爾視成立于2019年11月，是國內(nèi)為數(shù)不多掌控角膜接觸鏡設計、加工、驗配全流程技術的公司。公司團隊由香港理工大學視光學系教授團隊、深圳大學教授團隊、華為、邁瑞技術人才及高層管理等專業(yè)精英組成。
威爾視于2023年8月正式落地浙江臺州仙居，成立威爾視華東大本營，實現(xiàn)了華南華東地區(qū)的優(yōu)勢聯(lián)動，全面推進眼視光產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。
威爾視圍繞眼健康打造了一站式解決方案醫(yī)療器械產(chǎn)品，包括全鏡片環(huán)曲面角膜塑形鏡（OK鏡）、RGP、鞏膜鏡、便攜式角膜地形圖儀和智能AI驗配系統(tǒng)等。
世紀康泰成立于2008年，總部位于天津。作為國家級高新技術企業(yè)，世紀康泰已獲得多個眼科產(chǎn)品的醫(yī)療器械Ⅲ類注冊證，同時具備研發(fā)、制備生物材料—膠原蛋白的能力，“膠原蛋白海綿”已獲國家醫(yī)療器械Ⅲ類注冊證，此外還有多個生物材料項目在研。
世紀康泰作為國內(nèi)最早生產(chǎn)人工晶狀體的廠家之一，具備研發(fā)和生產(chǎn)親、疏水兩種材質(zhì)的可折疊人工晶狀體的能力。世紀康泰的“預裝式疏水非球面人工晶狀體”已于23年7月獲批。該產(chǎn)品材料性能優(yōu)良，兼容親、疏水雙重優(yōu)點，植入效率高，采用的monte carlo模擬優(yōu)化的-0.1μm非球面設計為國內(nèi)首創(chuàng)，更大焦深范圍，有效對抗術后傾斜偏心，增加旋轉(zhuǎn)穩(wěn)定性和軸向穩(wěn)定性，臨床反饋效果良好。
另“一種采用智能光場分布技術的衍射型多焦點人工晶狀體”已完成臨床入組，該產(chǎn)品目前臨床試驗數(shù)據(jù)優(yōu)異，患者全程視力良好，可實現(xiàn)老年人摘鏡的需求，預計2024年正式上市。
在視光領域，世紀康泰的離焦鏡、RGP、硬性接觸鏡護理液均已上市銷售?！懊酪暭尽倍嘣⑼哥R離焦鏡片采用費馬螺旋仿生技術，實現(xiàn)了創(chuàng)新型漸進式離焦分布，可科學定制專屬離焦方案，滿足兒童個性化需求。世紀康泰在視光領域布局中還有OK鏡、鞏膜鏡等。從青少年近視防控到中老年近視、老花、白內(nèi)障治療，世紀康泰進行了全面布局，可為不同年齡階段的患者提供眼健康解決方案。
微眸醫(yī)療成立于2020年12月，是一家專注于眼科顯微手術機器人及相關技術自主創(chuàng)新和高品質(zhì)臨床應用的創(chuàng)新型企業(yè)，致力于打造高精度智能自動化的輔助眼底復雜手術的 “類飛秒”設備。
微眸醫(yī)療憑借十余年經(jīng)驗與技術積累，攻堅了多個關鍵技術環(huán)節(jié)，成功自主研發(fā)了克利伯德?高精度眼科手術機器人。
據(jù)眼未來了解，公司獨家開發(fā)的串-并聯(lián)機器人機械結(jié)構(gòu)，可實現(xiàn)5個自由度操作和微米級精準定位，從而過濾人手無法避免的震顫和抖動，重復定位精度穩(wěn)定控制在10μm以下，可在保持最小創(chuàng)口撕裂的前提下，輔助醫(yī)生完成手術。
此外，獨特的遠程運動中心（RCM）設計亦可實現(xiàn)高精準度控制與精準觸覺反饋，并基于力反饋進行精準、實時的動態(tài)RCM調(diào)整，以確保手術安全。同時，小巧靈活的機械臂及末端執(zhí)行器能夠?qū)崿F(xiàn)術中靈活更換手術耗材，從而最大限度契合醫(yī)生自然操作形態(tài)。
基于模塊化設計，克利伯德?高精度眼科手術機器人使用便捷，可適用多種眼科手術場景。外科醫(yī)生通過操縱控制手柄，即可同步控制機器臂和手術工具來執(zhí)行手術操作，從而完成包括玻璃體視網(wǎng)膜手術、眼內(nèi)注射、眼底注射、角膜移植術、白內(nèi)障手術等在內(nèi)的多種技術難度大、過程復雜、風險高的眼外科手術。
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