2023年體外除顫設備市場繼續(xù)保持平穩(wěn)增長,技術和服務水平得到進一步提高,市場競爭也更加激烈,而品牌成為市場競爭的關鍵。據(jù)統(tǒng)計,在2023年10月,共收集313條體外除顫設備中標數(shù)據(jù),涉及206家采購單位和19個品牌商。
2023年10月體外除顫設備品牌中標情況(Top10),數(shù)據(jù)來源:MDCLOUD(醫(yī)械數(shù)據(jù)云)
據(jù)統(tǒng)計,2023年10月體外除顫設備品牌排行榜TOP10公布,從銷售金額占比來看,國產AED占據(jù)大部分市場份額,其中邁瑞醫(yī)療以56.21%的市場份額排名第一,安保醫(yī)療以14.43%的市場份額排名第二,科曼醫(yī)療以8.72%的市場份額排名第三,往后依次為:日本光電 、卓爾 ZOLL、飛利浦、云樹醫(yī)療、魚躍、徠克美。
2023年10月體外除顫設備品牌型號中標情況(Top10)數(shù)據(jù)來源:MDCLOUD(醫(yī)械數(shù)據(jù)云)
從型號上觀察,2023年10月份,邁瑞型號為BeneHeart C2的體外除顫設備排名第一,其中標總額占比為24.52%;位居第二的是安保醫(yī)療的i5,中標總額占比為14.42%;日本光電排名第三,型號為TEC-5602,中標總額占比為7.36%。
國產廠商在AED領域的不斷突破,為國內市場的健康發(fā)展做出了貢獻。在國產AED尚未出現(xiàn)前,國內市場被飛利浦、卓爾、日本光電等國外品牌所占據(jù),且設備單價在4~9萬元左右,高昂的售價也在某種程度上阻礙了AED的普及。
2013年,邁瑞醫(yī)療研發(fā)出我國首臺國產AED并投放市場,宣布了國產品牌在AED領域零的突破。隨著AED市場的增長,包括邁瑞、魚躍、久心、維偉思、科曼、瑞新康達等國產企業(yè)開始發(fā)力,加大了投資和研發(fā)的力度,逐步打破進口壟斷,實現(xiàn)國產替代。
1、邁瑞醫(yī)療
邁瑞是國內第一家自主生產AED的廠家,在除顫技術上具有多年的積累。公司一直致力于向公眾普及急救知識,通過捐贈AED設備,組織急救培訓,提升公共急救技能。作為公司大力投入的種子業(yè)務,AED目前占公司營收比例不高。設備成本主要包含治療放電模塊、主控模塊、機械組件及耗材等,以自制為主。
2019年上市的邁瑞B(yǎng)eneHeart C系列AED,除沿用之前大屏幕和物聯(lián)網的創(chuàng)新設計之外,進一步融入了ResQnavi和Qshock等多項專利創(chuàng)新技術,讓邁瑞的AED在國內市場占有率遙遙領先。
截至2023年9月30日,邁瑞醫(yī)療AED設備已在中國累計成功救治200名公共場所心臟驟?;颊摺U麄€三季度,公司又向合作伙伴捐贈AED設備225臺,直接及間接推動33.75萬人次參與急救培訓。
2、安保醫(yī)療
安保醫(yī)療成立于2001年,是專業(yè)從事急救和生命支持綜合解決方案的國家級高新技術企業(yè)。主要產品包括:急救轉運呼吸機、心肺復蘇機、AED、除顫監(jiān)護儀、電動吸痰器、新生兒呼吸機、急救培訓模型等。由于其產品質量過硬,比肩國際一流水平,多項產品設備在國內乃甚至國際上具有較高的市場份額和良好的口碑。
今年秋季CMEF現(xiàn)場,安保醫(yī)療AI產品及解決方案閃耀登場,全球首發(fā)——AI智能急救機器狗,安保醫(yī)療智能急救機器狗展示其強大的功能及應用場景,機臂靈活輕巧可任意轉動調整,身背AED既能輕松地穿越擁擠的搶救廊道,將急救物資和設備第一時間送達救援現(xiàn)場,為患者提供生命支持服務。
3、科曼醫(yī)療
作為全球生命支持領域品類最豐富的醫(yī)療設備生產商,已上市近200款產品,包含了監(jiān)護儀、呼吸機、AED、麻醉機、輸注護理、心電圖機、除顫、手術燈、手術床、吊塔吊橋、新生兒保溫保育設備等。
科曼醫(yī)療于2021年上市體外除顫監(jiān)護儀系列,成為國內第二家自主研發(fā)、生產醫(yī)用除顫的廠家,憑借著成熟的體外除顫技術,在2022年成功推出了F1/F2系列AED體外除顫器。
F1/F2系列AED體外除顫器,采用雙向指數(shù)截斷波,最大除顫能量可達360J,搶救成功率更高;阻抗值范圍為20-300Ω,適用病人類型更多;可支持360次200J的能量除顫,或者210次360J的能量除顫,電池放電次數(shù)業(yè)內最高;采用心律分析和充電同步的技術,從開機到充電就緒僅需7秒,節(jié)約搶救時間,大大提高搶救成功率。
4、日本光電
日本光電工業(yè)株式會社成立于1951年,是一家在全球具有較高知名度的醫(yī)療設備研發(fā)制造廠商,產品涵蓋了心電、監(jiān)護、神經電生理、急救、臨床檢驗、實驗室設備、臨床信息系統(tǒng)以及家庭醫(yī)療保健等諸多領域。
自1990年至2008年,日本光電陸續(xù)在中國設立了三家分公司:上海光電醫(yī)用電子儀器有限公司、美荻特光電醫(yī)療軟件(上海)有限公司和尼虹光電貿易(上海)有限公司。2012年7月1日,為了進一步拓展中國市場,向用戶提供更好的產品和服務,日本光電整合三家公司的資源,成立了全新的上海光電醫(yī)用電子儀器有限公司。
2019年8月,上海光電國產化自動體外除顫儀AED-3100推出,與2150K系列相比,前者體積減小40%,重量減輕15%,電極帶有彩色圖解,可以高效指導救援人員將電極粘貼至正確位置。
5、久心醫(yī)療
久心醫(yī)療是一家集研發(fā)、生產、銷售及服務于一體的專業(yè)的心血管領域院前急救產品和解決方案提供商,也是國內第一家獲得三類醫(yī)療器械AED注冊證的民族企業(yè),推出了中國自主品牌的院前急救產品AED及其配套物聯(lián)網系統(tǒng)管理解決方案。
久心AED已在全國裝機近4萬臺,服務于軍隊、消防、公安、交通、學校、社區(qū)、養(yǎng)老機構、醫(yī)療機構、科研院所、大型企業(yè)、產業(yè)園區(qū)、大型賽事等客戶群體,并已遠銷歐洲和東南亞,獲得海外客戶高度贊揚。截止目前,久心AED已成功挽救了數(shù)十位心臟驟?;颊叩纳?。
7月26日,久心醫(yī)療宣布,其產品iAED-M1 正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準,取得NMPA《三類醫(yī)療器械注冊證》。這意味著,“家庭急救寶”AED正式面世,將加速推動AED在家庭急救市場的落地,為更多家庭提供安全、高效的急救保障。
6、卓爾ZOLL
卓爾公司成立于1980年,總部位于美國馬薩諸塞州,卓爾擁有完善的技術產品線,涵蓋除顫和監(jiān)護、循環(huán)和心臟復蘇術 (CPR) 反饋、數(shù)據(jù)管理、液體復蘇以及治療型體溫控制,可幫助臨床醫(yī)師、EMS和消防專業(yè)人士以及非專業(yè)救護人士治療患者。
卓爾提供多種臨床上先進的除顫監(jiān)護儀和AED(自動體外除顫儀),幫助提高心臟驟?;颊叩拇婊盥?,是全球首家全線除顫產品獲FDA上市前批準的企業(yè)。
飛利浦50多年來,不斷潛心研究心臟除顫技術及相關算法,并將創(chuàng)新成果努力轉化為前沿的技術與新穎的設計。作為心臟急救市場的創(chuàng)領企業(yè),飛利浦致力于幫助世界各地的公眾在發(fā)生突發(fā)心臟驟停時能夠存活下來。
飛利浦全新一代體外除顫監(jiān)護儀亮相第六屆進博會,全球首發(fā),聚焦行業(yè)目光。這款HeartStart Intrepid體外除顫監(jiān)護儀今年率先在中國獲批上市,提交申請和通過審批的時間均領先全球。實現(xiàn)國產化的同時,也能夠更好地為中國市場服務。
云樹醫(yī)療科技有限公司成立于2020年7月1日,是一家專注于醫(yī)療設備研發(fā)和生產的公司,其產品涵蓋了體外除顫儀、健康管理設備等多個領域,關于體外除顫儀設備,公開信息較少。
9、魚躍
2017年,魚躍醫(yī)療引入了AED品牌普美康PRIMEDIC,開始布局AED賽道,持續(xù)研發(fā)創(chuàng)新下,推出了雙相波自動體外除顫系列M600。隨著國產品牌不斷突破技術壁壘,魚躍醫(yī)療旗下AED近期在國內獲批《醫(yī)療器械注冊證》,僅需1秒即可開機,電池續(xù)航時間長達6.5年,且已在地鐵、車站、高校及商業(yè)中心等場景投入使用。
今年4月份,魚躍醫(yī)療旗下全資子公司普美康(江蘇)醫(yī)療科技有限公司半自動體外除顫器產品獲批上市。據(jù)了解,該產品注冊分類為III 類醫(yī)療器械,對于無反應、無呼吸且無正常脈膊的疑似心臟驟停病人,可進行半自動體外除顫治療,終止其心動過速和心室顫動癥狀。
徠克美是一個專注于AED急救場景的醫(yī)療器械創(chuàng)新智造品牌,致力于圍繞中國急救場景,以有效施救為核心,構建專業(yè)化的急救產品解決方案。
作為深耕急救領域的醫(yī)療企業(yè),徠克美一直專注為各行各業(yè)合作伙伴搭建急救保障體系,旗艦AED產品已在全國部署安裝超15萬臺,同時提供完整的AED急救解決方案,包括選址安裝、專業(yè)系統(tǒng)的AED培訓、急救設備的配備和保養(yǎng)等,可有效提升應急救護響應速度和救治成功率,助推公共急救體系建設。
中國國家心血管病中心統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,我國每年心源性猝死者高達55萬人,平均每天1500人死于心臟驟停,每分鐘就有1個人因為心臟驟停突然倒地,這些意外87%發(fā)生在醫(yī)院外。
研究表明,猝死發(fā)生后的1分鐘內,應立即實施CPR并運用AED開展急救,搶救成功率可達90%;每延誤1分鐘成功率下降7%~10%,心臟驟停超過4分鐘,腦組織會發(fā)生永久性損害。因而這4分鐘又被稱為急救的“黃金4分鐘”。
AED作為能夠診斷特定的心律失常,并且給予電擊除顫,是可被非專業(yè)人員使用的用于搶救心臟驟停患者的醫(yī)療設備,是目前公認搶救心臟驟?;颊叩摹熬让衿鳌薄?/span>
只是長期以來AED在我國的配置率過低,每10萬人口AED配備數(shù)量不足2臺,而《中國AED布局與投放專家共識》2020年中的數(shù)據(jù),美國和日本平均每10萬人擁有700臺和276臺,我們相距甚遠。
隨著政府加大投入、各項政策的助推,公眾健康意識的覺醒、急救知識的普及,以及國產AED設備從無到有的突破,國內AED產業(yè)迅速發(fā)展,近幾年,國內AED配置數(shù)量逐漸增多,各地AED配置熱潮此起彼伏口。
早在2010年,海南省發(fā)布了《海南省紅十字會條例》,成為我國首批將AED寫入的法規(guī);2015年上海市紅十字會啟動AED試點,在機場、地鐵等公共場所配置AED;2017年深圳市政府也將“公眾電除顫計劃”納入民生重點工程;2019年國務院辦公廳公布《健康中國行動(2019~2030年)》,宣布在學校、機關、企事業(yè)單位和機場、車站、港口客運站、大型商場等人員密集場所配備AED。
到了2021年底,國家衛(wèi)健委制定了《公共場所自動體外除顫器配置指南(試行)》,之后全國各地陸續(xù)出臺配置AED的文件,國內市場開始擴容。
僅在2022年,就有超過20個省市公布了AED配置計劃,包括深圳、海南、福建、江西、四川等。如果按國家衛(wèi)健委100~200臺/10萬人的標準,我國AED配置最高可達到約300萬臺,市場規(guī)模近600億。如果達到美日等發(fā)達國家的普及率,市場更將突破1000億大關。