11月24日開標!14省聯(lián)盟集采火速推進。
01、11月24日開標,采購需求量、最高有效申報價速看
11月15日,內蒙古醫(yī)保局發(fā)布《內蒙古自治區(qū)組織止血材料類醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集中帶量采購公告》(附文末),將開展止血材料類醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集中帶量采購。
根據(jù)帶量采購文件,此次集采的聯(lián)盟成員包括內蒙古自治區(qū)、山西省、遼寧省、吉林省、黑龍江省、江西省、海南省、貴州省、西藏自治區(qū)、陜西省、甘肅省、青海省、寧夏回族自治區(qū)、新疆維吾爾自治區(qū)等?。ㄗ灾螀^(qū))。
本次集中帶量采購品種范圍為獲得有效中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證,參照國家醫(yī)療保障局醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼為C1501和C140805開頭的止血材料類醫(yī)用耗材。
申報信息公開要求:
2023年11月24日(星期五)上午9:00開始,現(xiàn)場接收企業(yè)遞交申報材料。遞交地點為內蒙古呼和浩特市如意花園酒店。遞交截止時間為當日上午10:00。
本次止血材料類醫(yī)用耗材集中帶量采購周期為1年,自聯(lián)盟省份中選結果實際執(zhí)行之日起計算,到期后可根據(jù)采購和供應等實際情況適當延長采購期限。
約定采購量各品種目錄下的約定采購量由參加醫(yī)療機構實際申報采購需求量的80%累加確定。相關信息以聯(lián)盟地區(qū)醫(yī)療機構申報的有效數(shù)據(jù)為準。
(完整數(shù)據(jù)文末獲取)
本次集中帶量采購品種根據(jù)注冊證類別對申報產(chǎn)品進行目錄劃分,品種目錄采取最小競價單位,設置最高有效申報價,具體品種目錄如下:
02、復活機制:申報價格≤最高有效申報價50%
擬中選產(chǎn)品確定
(一)擬中選規(guī)則一
依次滿足以下條件,可獲得擬中選資格。
1.申報價格。同注冊證管理類別同品種目錄內,同一企業(yè)只有一張注冊證的,該注冊證申報價格作為企業(yè)申報價格。同注冊證管理類別同品種目錄內,同一企業(yè)有多張注冊證的,每張注冊證確定一個申報價格,每張注冊證的申報價格≤同品種目錄本企業(yè)其他注冊證申報價格的1.3倍,將各注冊證對應的約定采購量作為權重,通過加權平均方法計算出企業(yè)申報價格。
2.入圍企業(yè)。同注冊證管理類別同品種目錄內,依據(jù)企業(yè)申報價格按照由低到高的順序確定排名,申報價格最低的為第一名,次低的為第二名,以此類推。最多入圍企業(yè)數(shù)量見下表。企業(yè)申報價格相同的,醫(yī)療機構申報約定采購量大的排名靠前。
3.擬中選資格。企業(yè)申報價格不高于同注冊證管理類別同品種目錄內企業(yè)最低申報價格1.3倍的,獲得擬中選資格。二類注冊證紗布類、粉類、海綿類企業(yè)擬中選價格≤對應的三類注冊證紗布類、粉類、明膠海綿類企業(yè)最高擬中選價格的。
(二)擬中選規(guī)則二
1.同注冊證管理類別同品種目錄內,有效申報企業(yè)數(shù)≥2家時,按“擬中選規(guī)則一”未能中選的企業(yè),企業(yè)申報價格≤最高有效申報價50%(精確到分,從小數(shù)點第3位開始直接舍去)的,增補為擬中選企業(yè),不受“擬中選規(guī)則一”的限制,排名位列按“擬中選規(guī)則一”中選企業(yè)之后。
2.同注冊證管理類別同品種目錄內,有效申報企業(yè)數(shù)為1家時,企業(yè)申報價格≤最高有效申報價50%(精確到分,從小數(shù)點第3位開始直接舍去)的,該企業(yè)獲得擬中選資格。
約定采購量分配
1.同注冊證管理類別同品種目錄內,企業(yè)按照中選價格由低到高排序,企業(yè)中選價格小于等于本品種目錄中選價格的中位價,則分配該企業(yè)自身約定采購量的80%,其余中選企業(yè)則分配該企業(yè)自身約定采購量的60%。中位價確定原則:中選企業(yè)數(shù)為奇數(shù)時,按中選價格排序居中的企業(yè)中選價格為中位價;中選企業(yè)數(shù)為偶數(shù)時,按中選價格排序居中兩個的企業(yè)中選價格的平均值為中位價(保留兩位小數(shù))。
醫(yī)療機構報量但未中選產(chǎn)品的約定采購量(如出現(xiàn)非整數(shù)則向上取整至個位)、醫(yī)療機構報量但企業(yè)未申報產(chǎn)品的約定采購量(如出現(xiàn)非整數(shù)則向上取整至個位)以及中選產(chǎn)品的待分配量(如出現(xiàn)非整數(shù)則向下取整至個位)共同組成剩余約定采購量,由醫(yī)療機構自主選擇分配給中選企業(yè)。醫(yī)療機構應根據(jù)臨床需要優(yōu)先選擇中選排名靠前的產(chǎn)品。
醫(yī)療機構未及時分配剩余約定采購量時,由系統(tǒng)自動分配對應品種目錄內排序第一名的中選產(chǎn)品。
除前述省際聯(lián)盟集采外,河北省醫(yī)保局近期發(fā)布的《醫(yī)用耗材集中帶量采購文件(征求意見稿)》中,采購品種也包括止血夾、止血粉、止血紗布、止血海綿、止血非織布等止血相關耗材。據(jù)悉,該集采為河北省牽頭開展的京津冀“3+N”聯(lián)盟醫(yī)用耗材集中帶量采購,預計采購28類耗材,將覆蓋多省。
從過往的集采情況來看,在去年開始執(zhí)行的河南省公立醫(yī)療機構止血材料集采中,中選產(chǎn)品平均降幅 78.47%,最高降幅 92.94%,整體降價幅度明顯。
據(jù)智研咨詢數(shù)據(jù),2021年中國可吸收性止血材料產(chǎn)量達447.7噸需求量達563.6噸,市場規(guī)模達130.3億元。隨著市場滲透度的不斷增強,國內可吸收性止血材料市場規(guī)模有望進一步擴張,預計2023年將達到156.8億元。
據(jù)了解,目前國產(chǎn)可吸收止血材料產(chǎn)品多集中在中低端領域,國內企業(yè)在部分高端細分產(chǎn)品領域仍需突破。同質化問題也使得競爭加劇,一些相關企業(yè)進行了重組、兼并、聯(lián)合,以提升整體競爭力。
據(jù)觀察,國家衛(wèi)健委發(fā)布的第一批國家高值醫(yī)用耗材重點治理清單中,就包含了可吸收外科止血材料。而在兩輪聯(lián)盟集采覆蓋之后,止血材料的價格體系也將出現(xiàn)新的變化。