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近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了北京永新醫(yī)療設(shè)備有限公司的“單光子發(fā)射及X射線(xiàn)計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。
該產(chǎn)品由單光子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層掃描系統(tǒng)(SPECT)主機(jī)（含兩個(gè)SPECT探測(cè)器）、CT主機(jī)架、檢查床、PDU服務(wù)器、采集客戶(hù)端工作站、SPECT采集服務(wù)器工作站、CT采集重建工作站、影像處理工作站、患者定位監(jiān)視器、SPECT準(zhǔn)直器等組成。
另?yè)?jù)介紹，該產(chǎn)品臨床用于腫瘤、心血管系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)疾病的影像學(xué)檢查及評(píng)估，其SPECT部分還可單獨(dú)成像。作為國(guó)產(chǎn)首臺(tái)可變角、雙探頭、通用型SPECT/CT一體機(jī)，該產(chǎn)品不僅填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)空白，而且各項(xiàng)性能指標(biāo)達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平，其臨床應(yīng)用可進(jìn)一步提升我國(guó)腫瘤、缺血性心臟病、腎臟疾病的診斷能力，有助于節(jié)省臨床資源、降低醫(yī)療成本。
單光子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層成像(Single-Photon Emission Computed Tomography，SPECT)是臨床核醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)影像技術(shù)，也是臨床四大影像技術(shù)之一。通過(guò)將標(biāo)有放射性核素的藥物引入人體后，使用SPECT進(jìn)行體外探測(cè)獲取放射性核素分布，可以反映臟器功能及血流變化。
與CT、MR和X光等解剖、形態(tài)顯像手段不同，SPECT成像靈敏度高于常規(guī)解剖成像，檢查快速、準(zhǔn)確，能反映分子水平上的生理、病理信息，適用于臟器（組織）功能診斷。
SPECT探測(cè)的是放射性核素發(fā)射的某種能量的光子，但光子的發(fā)射方向是向四周散射的，并非以平行的方式直接照射到晶體，為了對(duì)病變部位行準(zhǔn)確的空間定位，必須對(duì)射線(xiàn)的來(lái)源與方向進(jìn)行控制與整形，完成該任務(wù)的重要裝置就是SPECT的眼睛——準(zhǔn)直器。
然而，多年來(lái)，SPECT空間分辨率和探測(cè)效率嚴(yán)重受限于機(jī)械準(zhǔn)直器，其成像空間分辨率（臨床SPECT分辨率約為1cm）顯著落后于其他影像技術(shù)。
而永新醫(yī)療與清華大學(xué)合作成立的核醫(yī)學(xué)影像聯(lián)合研究中心聯(lián)合研發(fā)的：“SPECTMPH多針孔準(zhǔn)直器”，其采用環(huán)形筒式設(shè)計(jì)方案，無(wú)需更換準(zhǔn)直器，通過(guò)軸向移動(dòng)即可實(shí)現(xiàn)高分辨率，高靈敏度成像，其特點(diǎn)如下：
一體式多針孔準(zhǔn)直器，軸向移動(dòng)實(shí)現(xiàn)高分辨率，高靈敏度成像；
通過(guò)蒙特卡羅模擬探測(cè)器物理效應(yīng)，優(yōu)化針孔準(zhǔn)直器方案；
基于電火花加工與鎢質(zhì)合金工藝，保證了針孔的高精度；
針孔位置精確的幾何刻度，實(shí)現(xiàn)了SPECT的高分辨率成像。
NET632除具備傳統(tǒng)SPECT所有功能外， 還具有多項(xiàng)臨床專(zhuān)用功能，包括NovelTomo腎臟專(zhuān)用系統(tǒng)、NovelSharp快速掃描系統(tǒng)、精準(zhǔn)一站化自動(dòng)質(zhì)控等，整體達(dá)到國(guó)內(nèi)領(lǐng)先、國(guó)際先進(jìn)水平。
#攜手清華，校企合作
清華大學(xué)(工物系)－北京永新醫(yī)療設(shè)備有限公司核醫(yī)學(xué)影像聯(lián)合研究中心成立于2010年7月，中心旨在發(fā)展擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的大型醫(yī)療器械，研究先進(jìn)的核醫(yī)學(xué)影像技術(shù)、用于反恐和環(huán)境檢測(cè)的放射性物質(zhì)圖像定位系統(tǒng)、用于分子影像學(xué)的小動(dòng)物PET/SPECT/CT設(shè)備和醫(yī)用SPECT、SPECT/CT等儀器及系統(tǒng)。
放射性物質(zhì)圖像定位系統(tǒng)已在港珠澳大橋、北京大興國(guó)際機(jī)場(chǎng)、羅湖口岸等我國(guó)重要出入境口岸實(shí)施應(yīng)用，取得良好效果。2014年4月，放射性物質(zhì)圖像定位系統(tǒng)通過(guò)了由國(guó)家質(zhì)檢總局組織的應(yīng)用成果鑒定，被認(rèn)定為輻射成像技術(shù)在口岸核輻射監(jiān)控領(lǐng)域的創(chuàng)新性應(yīng)用，研究成果達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平。
先進(jìn)PET 探測(cè)器技術(shù)是先進(jìn)核醫(yī)學(xué)影像系統(tǒng)的靈魂。核醫(yī)學(xué)影像聯(lián)合研究中心團(tuán)隊(duì)在多年技術(shù)積累和攻關(guān)的基礎(chǔ)上，基于新興的SiPM（硅光電倍增器件）技術(shù)，結(jié)合當(dāng)前PET 探測(cè)器的DOI（作用深度）和TOF（飛行時(shí)間）研究熱點(diǎn)方向，成功研制了先進(jìn)的全四維DOI-TOF 探測(cè)器模塊，綜合性能指標(biāo)遠(yuǎn)優(yōu)于應(yīng)用于現(xiàn)有商業(yè)系統(tǒng)的探測(cè)器模塊。
基于此PET 探測(cè)器模塊技術(shù)，核醫(yī)學(xué)影像聯(lián)合研究中心與永新醫(yī)療設(shè)備有限公司聯(lián)合研制的小動(dòng)物PET/SPECT/CT設(shè)備已經(jīng)在華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬武漢協(xié)和醫(yī)院、天津醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院等國(guó)內(nèi)著名三甲醫(yī)院使用。
據(jù)悉，本次獲批的可變角雙探頭單光子發(fā)射斷層成像（SPECT）設(shè)備榮獲了科技部國(guó)際先進(jìn)的科技成果評(píng)價(jià)，取得科技部十二五重大專(zhuān)項(xiàng)支持。已在山西醫(yī)科大學(xué)第一醫(yī)院、內(nèi)蒙古醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院等國(guó)內(nèi)著名三甲醫(yī)院應(yīng)用并取得臨床專(zhuān)家的認(rèn)可。
除了以上三項(xiàng)已經(jīng)產(chǎn)業(yè)化的設(shè)備/系統(tǒng)外，核醫(yī)學(xué)影像聯(lián)合研究中心還在研制一體化定量SPECT/CT、磁共振兼容高分辨腦PET、全四維動(dòng)態(tài)大動(dòng)物SPECT/CT、質(zhì)子治療劑量監(jiān)測(cè)系統(tǒng)等前沿儀器及系統(tǒng)。
