進(jìn)博會(huì)進(jìn)行時(shí)：盤點(diǎn)十余家龍頭介入領(lǐng)域產(chǎn)品
11月5日，第六屆中國(guó)國(guó)際進(jìn)口博覽會(huì)在上海開幕(下稱"進(jìn)博會(huì)")，進(jìn)博會(huì)已經(jīng)成為中國(guó)構(gòu)建新發(fā)展格局的窗口、推動(dòng)高水平開放的平臺(tái)、全球共享的國(guó)際公共產(chǎn)品。上海進(jìn)入“進(jìn)博時(shí)間”，首發(fā)、首展、首秀的全球展品集中亮相，醫(yī)療器械及醫(yī)藥保健展區(qū)內(nèi)，醫(yī)學(xué)影像、血管、介入治療、骨科、體外診斷等細(xì)分領(lǐng)域各類產(chǎn)品層出不窮，在治療心血管、神經(jīng)等疾病的醫(yī)療器械方面，今年進(jìn)博會(huì)上，跨國(guó)展商也有多款尖端介入治療器械全球首展。
醫(yī)療器械巨頭美敦力擁有眾多產(chǎn)品線，今年該公司多款產(chǎn)品和技術(shù)在中國(guó)首展，其中還包括唯一一款全球首展的脈沖場(chǎng)消融系統(tǒng)，這是電生理領(lǐng)域目前前沿消融技術(shù)的代表產(chǎn)品，也是首個(gè)進(jìn)入國(guó)家藥品監(jiān)督管理局創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批通道的心臟脈沖場(chǎng)消融產(chǎn)品。
據(jù)進(jìn)博會(huì)官網(wǎng)顯示，全球醫(yī)療技術(shù)龍頭企業(yè)美敦力將攜Pulse Select?脈沖場(chǎng)消融系統(tǒng)、Heli-FX? EndoAnchor? System主動(dòng)脈內(nèi)錨定系統(tǒng)、Concerto可解脫彈簧圈、SimuForm?半硬質(zhì)成型環(huán)、PillCam? patency capsule 探路膠囊、Micra VR2和Micra AV2經(jīng)導(dǎo)管無導(dǎo)線心臟起搏器在第六屆進(jìn)博會(huì)上首次亮相。
PulseSelect是首個(gè)獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)開展臨床試驗(yàn)的心臟脈沖場(chǎng)消融產(chǎn)品，其不良事件發(fā)生率僅0.7%，是IDE和其他多中心PFA研究中最低的。PulseSelectTM也是首個(gè)進(jìn)入中國(guó)國(guó)家NMPA綠色審批通道的心臟脈沖場(chǎng)消融產(chǎn)品，今年希望通過進(jìn)博會(huì)的舞臺(tái)，在全球范圍內(nèi)首次向大眾進(jìn)行公開展示。
Micra被譽(yù)為是“全球最小心臟起搏器”，此前已經(jīng)連續(xù)五年參展。本次展會(huì)，其新一代升級(jí)款產(chǎn)品MicraVR2和MicraAV2將亮相第六屆進(jìn)博會(huì)。這兩款產(chǎn)品于2023年5月在美國(guó)市場(chǎng)獲批。在保持體積和重量完全不變的前提下，MicraVR2和MicraAV 2通過降低芯片耗能及提高電池性能，提升了40%使用壽命，同搭載更智能的算法，并實(shí)現(xiàn)更高的植入安全性。電池壽命延長(zhǎng)，意味著Micra無導(dǎo)線起搏器最長(zhǎng)可以在人體內(nèi)不眠不休工作近17年，減少了更換起搏器的需求，從而降低了心動(dòng)過緩患者的總體治療負(fù)擔(dān)。
2022年我國(guó)導(dǎo)管消融手術(shù)量已接近29萬例，期間復(fù)合年均增長(zhǎng)率達(dá)到14.2%。在心臟消融領(lǐng)域，美敦力和醫(yī)療器械公司波士頓科學(xué)今年同時(shí)展出“冰火電”三種消融能量類型的心臟電生理解決方案——以“火元素”為消融方式的射頻消融、以“冰元素”為消融方式的冷凍消融，以及以“電元素”為消融方式的脈沖電場(chǎng)消融（PFA）。其中冷凍消融是臨床上最常見的導(dǎo)管消融方式；而脈沖電場(chǎng)消融是近年來房顫消融創(chuàng)新技術(shù)競(jìng)爭(zhēng)的最前沿。
“依托進(jìn)博會(huì)平臺(tái)強(qiáng)大的影響力和溢出效應(yīng)，美敦力加速?gòu)漠a(chǎn)品進(jìn)口向本土化制造躍升，再到本土價(jià)值鏈的全面建設(shè)，同時(shí)助力中國(guó)本土醫(yī)療科技產(chǎn)業(yè)的整體發(fā)展。”美敦力方面表示。
今年，波士頓科學(xué)預(yù)計(jì)將在進(jìn)博會(huì)上帶來70余款展品，涵蓋健康體重、心臟健康、外周血管健康、泌尿健康、腫瘤防治等多個(gè)領(lǐng)域，其中包括多款滿足中國(guó)病患多元化診療需求的“全球首款”、“中國(guó)首展”，如全球首款獲FDA批準(zhǔn)的胃內(nèi)單球囊內(nèi)鏡體重管理產(chǎn)品Orbera胃內(nèi)球囊、Jetstream血管斑塊旋切系統(tǒng)、ROTAPRO旋磨介入治療系列產(chǎn)品，近半數(shù)展品尚未在中國(guó)內(nèi)地上市。
Jetstream血管斑塊旋切系統(tǒng)是目前腔內(nèi)介入治療中，唯一具有主動(dòng)抽吸和灌注功能，且同時(shí)具備處理鈣化、斑塊、血栓三種病變類型斑塊切除功能的設(shè)備，即在斑塊旋切的同時(shí)，還可將碎屑抽吸出體外，因此對(duì)血栓也有一定的抽吸作用。該產(chǎn)品已于2021年入選國(guó)家藥品監(jiān)督管理局創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序“綠色通道”。
跨國(guó)企業(yè)正在加速構(gòu)建本土產(chǎn)業(yè)鏈和生態(tài)圈。波士頓科學(xué)今年10月宣布在上海設(shè)立中國(guó)區(qū)首個(gè)生產(chǎn)制造基地。該公司還以超過5億美元的價(jià)格控股本土介入醫(yī)療企業(yè)先瑞達(dá)。
雅培就展示了全球首款運(yùn)用導(dǎo)管技術(shù)的微創(chuàng)性二尖瓣返流治療器械第四代經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣夾及可操控導(dǎo)引導(dǎo)管MitraClip升級(jí)版產(chǎn)品，升級(jí)后為術(shù)者提供了更強(qiáng)的操作穩(wěn)定性，并提供四種不同型號(hào)的二尖瓣夾，以滿足患者的不同需求。
雅培還在今年的進(jìn)博會(huì)上展示了全球首個(gè)獲批的使用全磁懸浮技術(shù)的人工心臟——植入式左心室輔助系統(tǒng)（LVAD）HeartMate3。據(jù)介紹，該系統(tǒng)可以幫助病人恢復(fù)心臟泵血功能，提高存活率，改善身體機(jī)能及生活質(zhì)量。
AVEIR? DR雙腔植入式無導(dǎo)線心臟起搏器系統(tǒng)：AVEIR? DR是一款可回收的雙腔無導(dǎo)線起搏器，在必要時(shí)、電池耗竭更換時(shí)，可依據(jù)患者病情需要取出設(shè)備，靈活滿足患者不同階段的治療需求。
雅培AVEIR?DR雙腔植入式無導(dǎo)線心臟起搏器技術(shù)
第四代MitraClip?經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣夾及可操控導(dǎo)引導(dǎo)管：該技術(shù)為術(shù)者提供了更強(qiáng)的操作穩(wěn)定性，并為滿足患者獨(dú)特的二尖瓣解剖結(jié)構(gòu)，提供四種不同型號(hào)的二尖瓣夾。
雅培第四代MitraClip?經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣夾及可操控導(dǎo)引導(dǎo)管
雅培HeartMate 3?植入式左心室輔助系統(tǒng)：對(duì)于晚期心力衰竭患者，雅培HeartMate 3? “人工心臟”使用全磁懸浮技術(shù)，該系統(tǒng)幫助病人恢復(fù)心臟泵血功能，提高存活率，改善身體機(jī)能及生活質(zhì)量。
雅培HeartMate 3?植入式左心室輔助系統(tǒng)
雅培第四代OCT成像導(dǎo)管：此次將在進(jìn)博會(huì)首度亮相的雅培第四代OCT成像導(dǎo)管*基于全新設(shè)計(jì)，功能更加強(qiáng)大，包括更加清晰的圖像以洞察血管內(nèi)部，最終助力術(shù)者實(shí)現(xiàn)手術(shù)的高效決策與治療。
雅培第四代OCT成像導(dǎo)管
今年是強(qiáng)生品牌煥新后的“首秀”進(jìn)博，既是連續(xù)參展了6年的“老朋友”，又是“新面孔”。本屆進(jìn)博會(huì)上強(qiáng)生醫(yī)療科技將帶來近30款首秀產(chǎn)品，包括：STSF DE脈沖/射頻雙能量消融導(dǎo)管、全新抗菌升級(jí)解決方案抗菌單喬?（MONOCRYL?Plus）和抗菌普迪思?升級(jí)產(chǎn)品 （PDS? Plus - GAMMA）、MATRIXWAVE? MMF SYSTEM頜間固定系統(tǒng)、全球首款純折射型老視矯正EDOF人工晶狀體TECNIS PureSee? IOL、ACUVUE? OASYS MAX 1-Day日拋隱形眼鏡等。
STSF DE脈沖/射頻雙能量消融導(dǎo)管由Thermocool Smarttouch SF雙能導(dǎo)管和Trupulse發(fā)生器組成。其中，SF雙能導(dǎo)管是一種創(chuàng)新的心臟導(dǎo)管，具備雙能量（射頻和脈沖場(chǎng)）消融功能，可以在心臟消融手術(shù)中使用；而Trupulse發(fā)生器的作用則是產(chǎn)生高頻射頻能量和新型的單極、雙相脈沖場(chǎng)能量，并向?qū)Ч芴峁┻@兩種不同的能量源。值得注意的是，其名稱中的"Smarttouch"指的是它具備接觸力傳感功能，可以實(shí)時(shí)測(cè)量導(dǎo)管與心臟組織的接觸力，從而確保消融操作的準(zhǔn)確性和安全性。
Cordis大中華區(qū)總經(jīng)理蔡宇倫表示，作為一家成立超過60年的跨國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)，Cordis在血管介入領(lǐng)域里長(zhǎng)期深耕，擁有外周和冠脈介入領(lǐng)域全線產(chǎn)品解決方案，從介入手術(shù)入路器械到手術(shù)過程中的診斷、治療以及血管閉合，產(chǎn)品應(yīng)用領(lǐng)域涵蓋手術(shù)全流程。
Cordis以“思無界，進(jìn)無限”為主題，攜三款創(chuàng)新產(chǎn)品，再度亮相進(jìn)博會(huì)。并始終把握中國(guó)構(gòu)建新發(fā)展格局的窗口期，在內(nèi)生創(chuàng)新與合作并購(gòu)兩方面同時(shí)發(fā)力，深化“贏在中國(guó)”戰(zhàn)略，助力中國(guó)健康事業(yè)發(fā)展。血管技術(shù)開發(fā)制造商康蒂思(Cordis)自2021年獨(dú)立以來二度參展進(jìn)博會(huì)。
據(jù)悉，由Cordis 研發(fā)的 SABER.035球囊擴(kuò)張導(dǎo)管剛剛于9月在國(guó)內(nèi)獲批上市，將在本屆進(jìn)博會(huì)中首次亮相中國(guó)。該產(chǎn)品同時(shí)具有全球首創(chuàng)“雙標(biāo)記帶”顯影設(shè)計(jì)，能夠幫助醫(yī)生在手術(shù)過程中盡可能地減少射線暴露，避免射線損傷。
同期亮相的，還有亞洲首展的 RAINSHEATH薄壁導(dǎo)管鞘。此款導(dǎo)管鞘在減少橈動(dòng)脈損傷和減小鞘管外徑的同時(shí)，能夠不犧牲術(shù)者的工作空間，這將為臨床術(shù)者帶來全新的介入體驗(yàn)，同時(shí)也將讓患者的手術(shù)過程更加安全、舒適。
Cordis攜三款創(chuàng)新產(chǎn)品再度亮相進(jìn)博會(huì)
還將展示其專門為本土醫(yī)療需求而研發(fā)打造的VistaBrite Tip XB3.25導(dǎo)引導(dǎo)管。該產(chǎn)品完美繼承了CordisVista Brite Tip系列的經(jīng)典性能，同時(shí)更加貼合中國(guó)患者的冠脈血管解剖結(jié)構(gòu)，配合其超強(qiáng)支撐力和長(zhǎng)久的形狀保持性能，將能夠提供更優(yōu)質(zhì)的復(fù)雜病變介入解決方案。
在未來的 5年中 Cordis 還將通過內(nèi)部研發(fā)、收并購(gòu)、 “Cordis-X” 等多維創(chuàng)新路徑，陸續(xù)推進(jìn)20款新品實(shí)現(xiàn)商業(yè)化，為拯救患者的生命而不斷輸送創(chuàng)新成果。
在今年進(jìn)博會(huì)期間，心臟與外周血管介入醫(yī)療設(shè)備廠商康蒂思（Cordis）將與博邁醫(yī)療簽署協(xié)議，兩家公司早在2019年就曾宣布合作開發(fā)下一代經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)（PTA）球囊。
愛德華生命科學(xué)將在今年進(jìn)博會(huì)上展現(xiàn)公司作為全球結(jié)構(gòu)性心臟病、重癥監(jiān)護(hù)及手術(shù)監(jiān)測(cè)醫(yī)學(xué)創(chuàng)新領(lǐng)導(dǎo)者對(duì)中國(guó)患者始終如一的關(guān)愛。愛德華生命科學(xué)四大業(yè)務(wù)線齊聚，多款全球主流創(chuàng)新產(chǎn)品亮相。
2001年6?，愛德華正式進(jìn)?中國(guó)市場(chǎng)，在上海設(shè)??公司愛德華（上海）醫(yī)療?品有限公司，本次進(jìn)博會(huì)將攜SAPIEN 3經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈系統(tǒng)、盈勢(shì)@主動(dòng)脈瓣膜、新一代HemoSphere病人監(jiān)護(hù)儀等參展。
本屆進(jìn)博會(huì)，史賽克中國(guó)以“智見健康未來”為主題，展出包括骨科、醫(yī)療設(shè)備、神經(jīng)介入以及醫(yī)用床和急救設(shè)備等在華所有產(chǎn)品領(lǐng)域的超過30款創(chuàng)新產(chǎn)品和解決方案，其中還包括3款計(jì)劃于未來1-2年引進(jìn)中國(guó)市場(chǎng)的全球創(chuàng)新科技。
在神經(jīng)血管介入治療領(lǐng)域，Evolve血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架主要用于顱內(nèi)大型和寬頸動(dòng)脈瘤的治療，具有“使用簡(jiǎn)單、貼壁良好、導(dǎo)流穩(wěn)定”的特點(diǎn)，有效提升手術(shù)醫(yī)生的學(xué)習(xí)效率，更好地惠及患者。
碧迪醫(yī)療是一家擁有126年歷史的全球領(lǐng)先醫(yī)療技術(shù)公司，是美國(guó)財(cái)富500強(qiáng)企業(yè)。1994年，碧迪醫(yī)療進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，總部位于上海，在北京、廣州、成都等城市設(shè)有辦事機(jī)構(gòu)，擁有員工近4000人。
2023年，碧迪醫(yī)療大中華區(qū)創(chuàng)新中心在杭州落成，致力于服務(wù)更多中國(guó)患者和醫(yī)療工作者，助力中國(guó)醫(yī)療事業(yè)和健康中國(guó)發(fā)展。碧迪醫(yī)療的Matecyte? 臨床型流式細(xì)胞儀、Liverty可調(diào)彎經(jīng)頸靜脈肝內(nèi)穿刺器、PowerMe? 經(jīng)外周穿刺中線導(dǎo)管將在第六屆進(jìn)博會(huì)上首次亮相。
近年來，隨著TAVR、左心耳封堵術(shù)等微創(chuàng)介入技術(shù)的普及，導(dǎo)管室對(duì)于影像精準(zhǔn)化的要求越來越高。為此，飛利浦特別推出適配于導(dǎo)管室的定制化“利器”——導(dǎo)管室影像360解決方案。本屆進(jìn)博會(huì)，飛利浦導(dǎo)管室影像360解決方案將首次呈現(xiàn)“血管內(nèi)介入平臺(tái)+血管造影機(jī)”無縫銜接的整合成果。
IntraSight血管內(nèi)超聲，利用相控陣導(dǎo)管技術(shù)，讓血管的視野更廣；與DSA整合使用，可提高手術(shù)效率。Azurion R2血管造影系統(tǒng)，可實(shí)現(xiàn)全面智能的操作革新、纖毫畢現(xiàn)的影像體驗(yàn)，以及全面術(shù)式化的臨床應(yīng)用。
與此同時(shí)，該方案搭配床旁全觸屏系統(tǒng)TSM，實(shí)現(xiàn)術(shù)者全流程床旁觸控，實(shí)現(xiàn)血管造影、腔內(nèi)影像和生理學(xué)測(cè)量的一站式操作，提高手術(shù)效率，簡(jiǎn)化手術(shù)流程，從工作流程和圖像質(zhì)量?jī)蓚€(gè)方面幫助臨床減負(fù)增效，為心臟介入手術(shù)患者提供“一站式”手術(shù)平臺(tái)服務(wù)。
連續(xù)六年‘打卡’進(jìn)博會(huì)不僅彰顯了西門子醫(yī)療對(duì)中國(guó)市場(chǎng)的堅(jiān)定信心，也代表了我們不斷加速融合全球最新科技成果和本土精尖智慧，與合作伙伴持續(xù)深化合作，滿足中國(guó)患者最緊迫的醫(yī)療需求、服務(wù)中國(guó)醫(yī)療事業(yè)的決心。本屆進(jìn)博會(huì)上，西門子醫(yī)療帶來多款“首發(fā)首展”的革命性新品，以突破式創(chuàng)新為腫瘤和心腦血管疾病的精準(zhǔn)診療賦能。
全新四維容積心腔內(nèi)超聲導(dǎo)管引領(lǐng)結(jié)構(gòu)性心臟病介入術(shù)式變革。ACUSON AcuNav Volume 4D ICE Catheter?是結(jié)構(gòu)性心臟病領(lǐng)域的開拓性創(chuàng)新器械。憑借零輻射、無需全麻、可視化等優(yōu)勢(shì)，可引導(dǎo)醫(yī)生進(jìn)行瓣膜修復(fù)置換或左心耳封堵等介入治療，幫助醫(yī)生全程實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)手術(shù)，減少并發(fā)癥，提高手術(shù)成功率和效率，有望成為結(jié)構(gòu)性心臟病介入手術(shù)的最佳引導(dǎo)工具。在結(jié)構(gòu)性心臟病介入治療迅猛發(fā)展的今天，這項(xiàng)技術(shù)擁有非常廣闊的應(yīng)用前景。
ACUSON AcuNav Volume 4D ICE Catheter
全球首款量子能譜血管造影系統(tǒng)ARTIS icono ceiling?立足創(chuàng)新，在臨床應(yīng)用中實(shí)現(xiàn)了諸多突破：突破傳統(tǒng)設(shè)備在“時(shí)空”上的限制，讓病人可以在自由呼吸間進(jìn)行全身的3D掃描重建；提升精度至亞毫米級(jí)，為腫瘤的精細(xì)化治療保駕護(hù)航；基于大數(shù)據(jù)與人工智能重構(gòu)影像鏈，保證圖像清晰恒定的同時(shí)，智能調(diào)整X光能譜有效減低了輻射水平，引領(lǐng)腫瘤精準(zhǔn)治療新紀(jì)元。
愛瑯醫(yī)療是全球領(lǐng)先的介入治療產(chǎn)品生產(chǎn)商及營(yíng)銷商,在全球100多個(gè)國(guó)家開展業(yè)務(wù),總部位于美國(guó)德克薩斯州弗里斯科市。2018年6月,愛瑯醫(yī)療(上海)醫(yī)療器械有限公司成立,旨在將先進(jìn)的醫(yī)療技術(shù)和產(chǎn)品引入中國(guó),以造福更多的中國(guó)患者。
愛瑯醫(yī)療在介入領(lǐng)域處于全球領(lǐng)先地位,通過堅(jiān)定履行“五年中國(guó)承諾”,已逐漸融入中國(guó)生態(tài)。本屆進(jìn)博會(huì)上,愛瑯醫(yī)療展出血管介入、腫瘤介入、護(hù)理介入三大領(lǐng)域多款創(chuàng)新產(chǎn)品,其中兩款首秀展品,采用獨(dú)立三環(huán)結(jié)構(gòu),可自動(dòng)調(diào)整大小以覆蓋全血管,最大限度地捕獲,搜索,控制血管內(nèi)目標(biāo)物的Retrieval Kit圈套器套件;另一款是新一代的用于組織學(xué)活檢診斷的SuperCore? Advantage半自動(dòng)活檢針,通過經(jīng)皮穿刺活檢的方式,獲得需要被采集的軟組織活檢樣本,完成其中國(guó)首秀。
Retrieval Kit圈套器套件，采用獨(dú)立三環(huán)結(jié)構(gòu),可自動(dòng)調(diào)整大小以覆蓋全血管,最大限度地捕獲,搜索,控制血管內(nèi)目標(biāo)物。
SuperCore? Advantage是新一代的組織學(xué)活檢診斷的一次性半自動(dòng)活檢針,兩步法取樣方式對(duì)于危險(xiǎn)部位經(jīng)皮活檢穿刺更安全,另外增加了鈍頭同軸引導(dǎo)針的選擇,可減少組織損傷，同時(shí)在操作便利性及細(xì)節(jié)方面做了優(yōu)化,比如:兩檔取樣設(shè)計(jì)、便于超聲引導(dǎo)下精準(zhǔn)定位的超聲增強(qiáng)頭端、符合人體工程學(xué)的雙飛翼手柄提供最大的舒適度;更多規(guī)格選擇,滿足不同部位的活檢穿刺需要。
針對(duì)腫瘤介入領(lǐng)域的豐富產(chǎn)品組合——愛瑯明星產(chǎn)品:SKATER?Fix引流固定裝置(固定更牢固,吸收更好,可保持創(chuàng)面干燥)和國(guó)產(chǎn)SKATER? 引流管大放異彩,全方位展示愛瑯在這一領(lǐng)域做深、做精的重要成果。受益于進(jìn)博會(huì)持續(xù)釋放的“溢出效應(yīng)”,SKATER? Fix引流固定裝置已成功在華上市，由“展品變商品”，全方位解決引流難題。
同時(shí),國(guó)內(nèi)獨(dú)家的Jawz?心內(nèi)膜心肌活檢鉗、國(guó)內(nèi)唯一Cleaner觸壁式血栓清除系統(tǒng)齊聚進(jìn)博,充分體現(xiàn)愛瑯在本土血管介入領(lǐng)域的領(lǐng)先性。
中國(guó)已成為全球第二大醫(yī)療市場(chǎng)，其醫(yī)療需求呈現(xiàn)多元化趨勢(shì)。對(duì)于跨國(guó)企業(yè)而言，在不斷引進(jìn)創(chuàng)新產(chǎn)品的同時(shí)，積極尋求行業(yè)力量，逐漸完善本土運(yùn)營(yíng)能力，成為當(dāng)下立足于中國(guó)市場(chǎng)的必要途徑。
丨文章來源：醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)
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