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9月21日，Quantum Surgical宣布獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）授權(quán)，允許在中國使用和商業(yè)化其Epione?機器人治療腹部癌癥。Epione?機器人能夠在早期使用微創(chuàng)技術(shù)治療腹部腫瘤，這一技術(shù)將為每年中國近610,000腹部腫瘤新病例帶來福音。
圖片來源：Quantum Surgical官網(wǎng)
Epione?是與最常用的成像系統(tǒng)兼容的一種開放式機器人解決方案。Epione?機器人支持醫(yī)生使用他們首選的消融技術(shù)（射頻、微波、冷凍消融、不可逆電穿孔）進行治療，以便他們能夠為每個患者決定正確的治療方法。
圖片來源：Quantum Surgical官網(wǎng)
Epione?是一個機器人輔助的經(jīng)皮消融系統(tǒng)，使用一個機器人手臂、一個導(dǎo)航系統(tǒng)和一個攝像頭。這種手術(shù)的替代程序操作簡單，只需其中一個針穿過皮膚插入腫瘤以摧毀它。Epione?腫瘤介入機器人大幅簡化多個探針程序，具有高自由度和前所未有的靈巧性，以便于訪問困難的軌跡。通過Epione?機器人平臺，可以解決醫(yī)生在早期由于腫瘤大小或位置特別隱蔽不可手術(shù)的問題。
“感謝NMPA的市場授權(quán)，我們非常高興能夠為中國的介入性腫瘤學(xué)家提供我們的Epione?解決方案。這將為中國患者提供一種創(chuàng)新和微創(chuàng)的治療方法，以便于早期治療他們的腹部腫瘤，同時提高他們的舒適度?！盦uantum Surgical的總裁兼聯(lián)合創(chuàng)始人Bertin Nahum表示。
“Epione?在法國和美國已有超過200名患者接受了治療，用于治療腹部腫瘤（包括肝、腎和胰腺）。NMPA的市場授權(quán)更是證實了Epione?的有效性”Quantum Surgical的首席臨床官Laetitia Messner說到。
近期進口機器人產(chǎn)品審批
2023年國家藥品監(jiān)督管理局進口機器人產(chǎn)品共有三款獲批。（基于官網(wǎng)進口注冊對于機器人搜索的結(jié)果）
2023年5月12:生物機器人醫(yī)療有限公司Biobot Surgical Pte Ltd前列腺穿刺定位設(shè)備iSR'obt Mona lisa獲批
2023年5月19:生物機器人醫(yī)療有限公司Biobot Surgical Pte Ltd活檢套件iSR'obt Biopsy Kit獲批
2023年9月5:普羅賽普特生物機器人有限公司PROCEPT BioRobotics Corporation水動力手術(shù)設(shè)備AquaBeam Robotic System獲批。
