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體外膜肺氧合（ECMO）作為一種重要的高級(jí)持續(xù)體外生命支持技術(shù)，臨床上主要用于心臟和（或）呼吸功能不全的支持，目前已成為治療難以控制的嚴(yán)重心力衰竭和呼吸衰竭的關(guān)鍵技術(shù)。隨著患者臨床需求增加、ECMO國產(chǎn)化進(jìn)程持續(xù)推進(jìn)、國家相關(guān)支持性政策的發(fā)布以及資本助力，未來中國ECMO行業(yè)將實(shí)現(xiàn)快速發(fā)展。同時(shí)，ECMO疾病應(yīng)用領(lǐng)域及應(yīng)用科室持續(xù)拓展，實(shí)現(xiàn)ECMO多維度應(yīng)用場(chǎng)景的覆蓋。ECMO未來潛在市場(chǎng)將囊括成熟應(yīng)用，快速成長(zhǎng)應(yīng)用以及高潛力應(yīng)用市場(chǎng)，市場(chǎng)規(guī)模具備快速增長(zhǎng)的潛力。
弗若斯特沙利文（Frost & Sullivan，簡(jiǎn)稱“沙利文”）于2023年6月1日發(fā)布《ECMO行業(yè)現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢(shì)報(bào)告》。本報(bào)告對(duì)ECMO行業(yè)概覽、應(yīng)用場(chǎng)景、全球和中國ECMO市場(chǎng)現(xiàn)狀及產(chǎn)業(yè)痛點(diǎn)進(jìn)行深入分析，旨在洞察市場(chǎng)發(fā)展背后的驅(qū)動(dòng)因素并反映出ECMO行業(yè)整體的發(fā)展動(dòng)向。
Part 1
ECMO行業(yè)概覽
體外膜肺氧合（extracorporeal membrane oxygenation，ECMO）是一種高級(jí)持續(xù)體外生命支持技術(shù)。國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《體外膜肺氧合（ECMO）設(shè)備注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》中明確，ECMO設(shè)備具有長(zhǎng)時(shí)程心肺轉(zhuǎn)流的功能，一般心肺轉(zhuǎn)流時(shí)間大于24小時(shí)，臨床適用于為心肺功能障礙患者的血液循環(huán)提供機(jī)械支持，例如急性呼吸窘迫綜合征（ARDS）、心肺器官移植等。
ECMO主要治療流程為將患者靜脈血液引流至體外循環(huán)回路，后由離心泵將血液泵入膜式氧合器，在膜式氧合器中進(jìn)行氧合和二氧化碳清除，最終回輸患者體內(nèi)，實(shí)現(xiàn)部分或近似全部的血?dú)饨粨Q、血液循環(huán)功能。
來源：文獻(xiàn)資料，沙利文分析
ECMO系統(tǒng)包括ECMO設(shè)備及耗材，其中離心泵及膜式氧合器為兩大核心組成部件，分別起到人工心臟和人工肺的作用。離心泵（人工心臟）為血液的動(dòng)力驅(qū)動(dòng)裝置，保證其在管道中持續(xù)流動(dòng)。膜式氧合器（人工肺）可模擬肺臟功能，促進(jìn)氧氣及二氧化碳的交換。
我國ECMO產(chǎn)業(yè)鏈上游為核心材料及配件供應(yīng)商，中游為ECMO設(shè)備及耗材廠商，下游主要為三級(jí)甲等醫(yī)院的重癥醫(yī)學(xué)科與心臟外科。目前，國內(nèi)的ECMO整機(jī)解決方案主要由海外ECMO廠商主導(dǎo)，國產(chǎn)ECMO廠商也正積極研發(fā)ECMO整機(jī)解決方案，深圳漢諾醫(yī)療研發(fā)的整機(jī)設(shè)備以及配套專機(jī)專用耗材套包于2023年1月率先上市，而后長(zhǎng)征醫(yī)療、賽騰醫(yī)療的主機(jī)設(shè)備也獲批上市。隨著ECMO技術(shù)的引入與推廣，越來越多國產(chǎn)ECMO廠商積極參與ECMO設(shè)備與耗材的研發(fā)，ECMO下游應(yīng)用也將向更多臨床場(chǎng)景拓展。
來源：文獻(xiàn)資料，沙利文分析
目前，ECMO在我國主要應(yīng)用于循環(huán)系統(tǒng)支持以及呼吸系統(tǒng)支持，例如心外科手術(shù)術(shù)后、暴發(fā)性心肌炎、經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療（PCI）圍手術(shù)期、重癥心衰或心源性休克的過渡治療、急性呼吸窘迫綜合征、重癥肺炎等疾病的臨床支持。
同時(shí)，ECMO在其他領(lǐng)域的應(yīng)用實(shí)踐正有序開展，包括多器官衰竭聯(lián)合應(yīng)用、器官移植供體保護(hù)、心肺移植過渡期的支持、氣道手術(shù)的輔助支持、煙氣中毒等。未來，ECMO治療在鞏固循環(huán)系統(tǒng)支持以及呼吸系統(tǒng)支持應(yīng)用的同時(shí)，也將持續(xù)拓展在不同創(chuàng)新領(lǐng)域的臨床應(yīng)用。
《報(bào)告》詳細(xì)梳理了ECMO的定義、ECMO系統(tǒng)組成、ECMO循環(huán)方式、中國ECMO產(chǎn)業(yè)鏈、中國ECMO行業(yè)發(fā)展歷程、中國ECMO臨床應(yīng)用分析等，更多詳細(xì)內(nèi)容可參見完整版報(bào)告。
Part 2
全球及中國ECMO市場(chǎng)現(xiàn)狀
近年全球ECMO行業(yè)飛速發(fā)展?；贓CMO開展時(shí)涉及較多科室、無法完全統(tǒng)計(jì)ECMO相關(guān)的全部情況等原因，目前的國際統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)相對(duì)不夠全面。據(jù)國際體外生命支持組織（ELSO）的不完全統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2017年全球共有436個(gè)ECMO中心已上報(bào)至ELSO統(tǒng)計(jì)中心，2021年ECMO中心上報(bào)數(shù)量增至577個(gè)，2017至2021年期間全球已上報(bào)至ELSO統(tǒng)計(jì)中心的ECMO開展例數(shù)從12,959例增長(zhǎng)至20,317例，2017至2021年的年復(fù)合增長(zhǎng)率為11.9%。同時(shí)，截止2021年年底，全球ECMO中心累計(jì)上報(bào)ECMO開展例數(shù)已到達(dá)176,496例，其中54%的患者可存活至出院或轉(zhuǎn)院。
中國ECMO開展例數(shù)呈爆發(fā)式增長(zhǎng)
ECMO應(yīng)用科室持續(xù)拓展
來源：中國醫(yī)師協(xié)會(huì)體外生命支持委員會(huì)，沙利文分析
在多重因素的推動(dòng)下，近五年來ECMO開展例數(shù)呈爆發(fā)式增長(zhǎng)。近年來，ECMO技術(shù)在重大公共衛(wèi)生事件發(fā)生時(shí)的救治作用突顯，同時(shí)，鼓勵(lì)ECMO國產(chǎn)化及推動(dòng)ECMO技術(shù)普及的國家政策不斷出臺(tái)，相關(guān)協(xié)會(huì)、各級(jí)醫(yī)院也大力開展ECMO相關(guān)技術(shù)培訓(xùn)，醫(yī)院對(duì)ECMO系統(tǒng)的采購也進(jìn)一步增加。根據(jù)中國醫(yī)師協(xié)會(huì)體外生命支持委員會(huì)的調(diào)查數(shù)據(jù)，2017至2021年期間中國ECMO開展例數(shù)從2,826例增長(zhǎng)至10,656例，期間年復(fù)合增長(zhǎng)率高達(dá)39.3%。
全球各地區(qū)的ECMO使用率不均衡
歐、美、中國多地ECMO使用率多年高速增長(zhǎng)
來源：ELSO，文獻(xiàn)資料，公開信息，沙利文分析
根據(jù)公開數(shù)據(jù)顯示，2014年美國ECMO使用率為2.14/10萬居民，2016年德國ECMO使用率為7.63/10萬居民，2019年中國大陸ECMO年使用率為0.46/10萬居民，2019年中國臺(tái)灣ECMO年使用率為12.71/10萬居民。同時(shí)，全球ECMO使用率仍在高速增長(zhǎng)，多地區(qū)ECMO使用增長(zhǎng)潛力較大，德國2010年-2016年ECMO使用例數(shù)年復(fù)合增長(zhǎng)率高達(dá)21.3%，美國2007年至2014年ECMO使用例數(shù)年復(fù)合增長(zhǎng)率高達(dá)45.5%。
來源：公開信息，沙利文分析
來源：公開信息，沙利文分析
相比歐美，中國ECMO使用嚴(yán)重不足，但呈現(xiàn)逐年高速增長(zhǎng)趨勢(shì)。2014年ECMO使用率為0.01/10萬居民，2016年ECMO使用率為0.09/10萬居民，2019年ECMO使用率為0.46/10萬居民，年復(fù)合增長(zhǎng)率高達(dá)115.1%，隨著中國ECMO應(yīng)用場(chǎng)景的拓展、利好政策的推進(jìn)及專家共識(shí)的發(fā)布，中國ECMO使用率將持續(xù)提升，中國ECMO行業(yè)將實(shí)現(xiàn)快速發(fā)展。
來源：公開信息，沙利文分析
《報(bào)告》詳細(xì)梳理了全球ECMO市場(chǎng)現(xiàn)狀，包括全球ECMO中心數(shù)量、全球ECMO開展例數(shù)、全球ECMO中心分布情況、全球ECMO使用率、中國ECMO中心數(shù)量、中國ECMO開展例數(shù)及相關(guān)科室ECMO開展例數(shù)、全球各國ECMO應(yīng)用情況、中國ECMO產(chǎn)業(yè)痛點(diǎn)分析等內(nèi)容，更多詳細(xì)內(nèi)容可參見完整版報(bào)告。
Part 3
ECMO行業(yè)驅(qū)動(dòng)力因素
多項(xiàng)政策發(fā)布推動(dòng)ECMO行業(yè)發(fā)展
國家發(fā)展改革委員會(huì)、國家衛(wèi)生健康委員會(huì)等機(jī)構(gòu)發(fā)布了《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》、《“十四五”優(yōu)質(zhì)高效醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)實(shí)施方案》、《中華人民共和國國民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十四個(gè)五年規(guī)劃和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要》等文件，提出集中資源提升高端醫(yī)療裝備核心競(jìng)爭(zhēng)力，推動(dòng)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展等意見，明確指出加強(qiáng)體外膜肺氧合（ECMO）等設(shè)備在醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)中的配置，突破體外膜肺氧合（ECMO）等高端醫(yī)療裝備的核心技術(shù)。一系列國家政策的推出將持續(xù)推動(dòng)ECMO設(shè)備替代進(jìn)程，進(jìn)一步提高我國ECMO臨床滲透率，加速ECMO行業(yè)發(fā)展。
來源：政府文件，沙利文分析
《新型冠狀病毒感染疫情防控操作指南》、《醫(yī)療資源準(zhǔn)備工作方案的通知》、《關(guān)于印發(fā)依托縣域醫(yī)共體提升農(nóng)村地區(qū)新冠肺炎醫(yī)療保障能力工作方案的通知》等ECMO設(shè)備配置政策發(fā)布，明確提出醫(yī)院綜合ICU每10張床位需配備1套ECMO設(shè)備等要求，推動(dòng)ECMO臨床應(yīng)用拓展。
來源：政府文件，沙利文分析
多項(xiàng)ECMO專家共識(shí)發(fā)布，推動(dòng)ECMO行業(yè)規(guī)范化發(fā)展
近幾年，多項(xiàng)ECMO專家共識(shí)集中發(fā)布，如《不同情況下成人體外膜肺氧合臨床應(yīng)用專家共識(shí)（2020版）》、《成人體外膜氧合循環(huán)輔助專家共識(shí)》、《新生兒呼吸衰竭體外膜肺氧合支持專家共識(shí)》等。ECMO領(lǐng)域?qū)＜夜沧R(shí)的密集發(fā)布，推動(dòng)ECMO行業(yè)關(guān)注度提升，未來ECMO臨床應(yīng)用將進(jìn)一步拓展，我國ECMO行業(yè)也將在專家指南及專業(yè)技術(shù)人員的帶領(lǐng)下，愈加規(guī)范發(fā)展，實(shí)現(xiàn)ECMO臨床標(biāo)準(zhǔn)化應(yīng)用。
ECMO專項(xiàng)培訓(xùn)持續(xù)開展，加強(qiáng)我國專業(yè)人員儲(chǔ)備及技術(shù)能力
近年來，ECMO在我國逐漸普及使用，臨床應(yīng)用向多治療領(lǐng)域積極拓展，但由于專業(yè)技術(shù)人員配備不足、專業(yè)學(xué)術(shù)組織缺失等問題，實(shí)踐進(jìn)程相對(duì)緩慢。2020年國家發(fā)布《體外膜肺氧合（ECMO）技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范》，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)、人員、技術(shù)管理及培訓(xùn)管理四個(gè)方面對(duì)ECMO臨床應(yīng)用提出要求。培訓(xùn)管理要求章節(jié)中，對(duì)擬開展ECMO技術(shù)的醫(yī)師培訓(xùn)及培訓(xùn)機(jī)構(gòu)提出具體要求，進(jìn)一步推動(dòng)我國ECMO專項(xiàng)培訓(xùn)的開展。
來源：國家藥品監(jiān)督管理局、沙利文分析
《報(bào)告》對(duì)中國ECMO行業(yè)驅(qū)動(dòng)力因素進(jìn)行了詳細(xì)分析，更多詳細(xì)內(nèi)容可參考完整版報(bào)告。
Part 4
ECMO行業(yè)未來發(fā)展趨勢(shì)
國產(chǎn)ECMO廠商突破技術(shù)壁壘，ECMO行業(yè)國產(chǎn)進(jìn)程加速推進(jìn)
隨著醫(yī)療器械行業(yè)自主創(chuàng)新及國產(chǎn)替代進(jìn)程推進(jìn)，ECMO技術(shù)國產(chǎn)化將是行業(yè)發(fā)展的重要方向之一。國產(chǎn)ECMO廠商及研發(fā)團(tuán)隊(duì)相繼投入ECMO核心組件及整機(jī)技術(shù)的研發(fā)，據(jù)國家藥品監(jiān)督管理研究會(huì)研創(chuàng)的《中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報(bào)告（2022）》初步統(tǒng)計(jì)，我國目前約有22家研發(fā)機(jī)構(gòu)及企業(yè)正在推進(jìn)ECMO行業(yè)相關(guān)研究，我國ECMO技術(shù)已逐步實(shí)現(xiàn)ECMO離心泵、氧合器、氧合膜材料及ECMO整機(jī)設(shè)備等核心領(lǐng)域的突破。漢諾醫(yī)療Lifemotion® ECMO體外心肺支持輔助設(shè)備及配套使用的一次性膜式氧合器套包于2023年1月4日率先獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，也是目前唯一一家ECMO整機(jī)設(shè)備及配套耗材套包獲批的國產(chǎn)企業(yè)。隨后，長(zhǎng)征醫(yī)療及賽騰醫(yī)療的ECMO主機(jī)設(shè)備也相繼上市，此外心擎醫(yī)療、生命盾醫(yī)療在研的ECMO產(chǎn)品已分別進(jìn)入臨床前階段，我國ECMO設(shè)備國產(chǎn)替代進(jìn)程將實(shí)現(xiàn)快速推進(jìn)。
ECMO領(lǐng)域技術(shù)革新、智能化水平提升，生產(chǎn)技術(shù)及結(jié)構(gòu)持續(xù)優(yōu)化
國內(nèi)外多家ECMO廠商及科研機(jī)構(gòu)正積極開展ECMO領(lǐng)域相關(guān)技術(shù)研究，包括ECMO膜式氧合器、離心泵、血液接觸類材料抗凝抗菌涂層、插管等關(guān)鍵技術(shù)研究及結(jié)構(gòu)優(yōu)化，以提升ECMO的有效性及安全性。同時(shí)，ECMO主機(jī)系統(tǒng)向便攜化、信息化、智能化等方向發(fā)展，擴(kuò)展院內(nèi)外救治場(chǎng)景、幫助臨床醫(yī)護(hù)人員實(shí)時(shí)精準(zhǔn)監(jiān)控病人治療全流程，提高ECMO臨床應(yīng)用的有效性及安全性，改善患者預(yù)后及其臨床治療收益。此外，ECMO全球產(chǎn)能結(jié)構(gòu)持續(xù)優(yōu)化，有效提升ECMO廠商生產(chǎn)能力及產(chǎn)能供應(yīng)，保證ECMO設(shè)備在全球穩(wěn)定供應(yīng)。ECMO領(lǐng)域的技術(shù)革新、智能化發(fā)展及結(jié)構(gòu)優(yōu)化將有效提高ECMO救治效益，更好滿足其臨床使用需求，提升ECMO終端滲透率，推動(dòng)全球及中國ECMO市場(chǎng)的快速增長(zhǎng)。
ECMO動(dòng)靜脈長(zhǎng)效插管領(lǐng)域國產(chǎn)化發(fā)展
ECMO動(dòng)靜脈長(zhǎng)效插管是連接ECMO系統(tǒng)及患者血液系統(tǒng)的通道。ECMO動(dòng)靜脈長(zhǎng)效插管主要包括靜脈插管和動(dòng)脈插管兩大類，按口徑及長(zhǎng)度又分為更多細(xì)分規(guī)格。標(biāo)準(zhǔn)化ECMO動(dòng)靜脈長(zhǎng)效插管產(chǎn)品可應(yīng)用于各類ECMO系統(tǒng)，是ECMO治療中的關(guān)鍵零部件之一。目前，我國ECMO體內(nèi)血液插管產(chǎn)品依賴國際進(jìn)口，主要供應(yīng)廠商為邁柯唯、美敦力和愛德華生命科學(xué)。目前國產(chǎn)ECMO企業(yè)市場(chǎng)占有率不高，但部分國內(nèi)團(tuán)隊(duì)及企業(yè)正在努力突破技術(shù)瓶頸，并已取得一定成果。
ECMO臨床應(yīng)用場(chǎng)景拓展
目前，ECMO主要應(yīng)用場(chǎng)景為三級(jí)甲等醫(yī)院的重癥醫(yī)學(xué)科和心臟外科，用于患者的呼吸與循環(huán)支持。隨著ECMO行業(yè)持續(xù)突破技術(shù)壁壘，ECMO設(shè)備不斷改善升級(jí)等多項(xiàng)ECMO行業(yè)驅(qū)動(dòng)因素，未來ECMO設(shè)備將在急診科、心內(nèi)科等科室廣泛應(yīng)用。同時(shí)，ECMO應(yīng)用場(chǎng)景也將進(jìn)一步擴(kuò)大，用于復(fù)雜高危經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入術(shù)（PCI）圍手術(shù)期支持、院外搶救及長(zhǎng)途轉(zhuǎn)運(yùn)、器官移植及供體器官保護(hù)、與其他體外支持設(shè)備聯(lián)合使用等領(lǐng)域。ECMO在多科室及多領(lǐng)域應(yīng)用的持續(xù)拓展將推動(dòng)ECMO市場(chǎng)快速增長(zhǎng)。
來源：文獻(xiàn)資料，沙利文分析
ECMO培訓(xùn)開展數(shù)量與規(guī)模提升，培訓(xùn)形式多樣化發(fā)展
全國ECMO培訓(xùn)速度全面提升，在2014至2019年間，中國生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會(huì)體外循環(huán)分會(huì)主辦的ECMO模擬培訓(xùn)班開展36場(chǎng)；中國醫(yī)師協(xié)會(huì)體外生命支持專業(yè)委員會(huì)（CSECLS）等機(jī)構(gòu)主辦的ECMO理論培訓(xùn)班在昆明、北京、南寧、太原、廣州等不同區(qū)域開展，截至2022年已開展六屆。2023年，培訓(xùn)速度全面提升。
ECMO專項(xiàng)培訓(xùn)手段也在多元化發(fā)展，已有國內(nèi)廠商開設(shè)與虛擬現(xiàn)實(shí)（VR）模擬器等培訓(xùn)設(shè)備相結(jié)合的ECMO培訓(xùn)課程，ECMO培訓(xùn)基地也逐步引入大型動(dòng)物模擬實(shí)驗(yàn)中心等設(shè)施，通過對(duì)ECMO治療過程中各種場(chǎng)景的模擬，以實(shí)踐的形式帶領(lǐng)學(xué)員實(shí)操，幫助醫(yī)務(wù)人員更快速的掌握ECMO設(shè)備操作、ECMO插管技能等，降低其上機(jī)操作周期，縮短學(xué)習(xí)曲線。
來源：沙利文分析
區(qū)域性ECMO聯(lián)盟成立
成立區(qū)域性ECMO聯(lián)盟是ECMO行業(yè)發(fā)展方向之一，通過開展聯(lián)盟醫(yī)院人員培訓(xùn)、聯(lián)盟醫(yī)院遠(yuǎn)程醫(yī)療會(huì)診、遠(yuǎn)程授課及業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)等舉措，逐步建立區(qū)域性ECMO救助體系，提高區(qū)域內(nèi)醫(yī)院重癥疾病診療水平，拓展ECMO臨床應(yīng)用。未來，ECMO區(qū)域救治模式將進(jìn)一步應(yīng)用于危重癥患者的救治，提升區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)危重癥患者的救治、轉(zhuǎn)運(yùn)等能力，不斷完善區(qū)域性危重患者搶救體系，切實(shí)提高ECMO患者的救治成功率，推動(dòng)ECMO臨床滲透率提高，行業(yè)快速發(fā)展。
此外，我國也正積極推進(jìn)區(qū)域醫(yī)療中心建設(shè)工作，國家發(fā)展改革委員會(huì)、國家衛(wèi)生健康委員會(huì)等機(jī)構(gòu)發(fā)布了《區(qū)域醫(yī)療中心建設(shè)試點(diǎn)工作方案》、《有序擴(kuò)大國家區(qū)域醫(yī)療中心建設(shè)工作方案》等文件，提出推進(jìn)管理體制改革等舉措，有序擴(kuò)大國家區(qū)域醫(yī)療中心建設(shè)，推動(dòng)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源擴(kuò)容和區(qū)域均衡布局。針對(duì)區(qū)域呼吸醫(yī)療中心、區(qū)域重癥醫(yī)療中心等，國家衛(wèi)生健康委員會(huì)印發(fā)《國家呼吸區(qū)域醫(yī)療中心設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)》及《國家重癥區(qū)域醫(yī)療中心設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)》等專項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)，提出醫(yī)療中心應(yīng)具備開展臟器監(jiān)測(cè)與支持、呼吸與循環(huán)監(jiān)測(cè)、呼吸介入、機(jī)械通氣、ECMO、持續(xù)腎臟替代治療（CRRT）等核心技術(shù)的能力。未來，隨著國家區(qū)域醫(yī)療中心建設(shè)的逐步推進(jìn)，ECMO臨床應(yīng)用將進(jìn)一步拓展，廣泛應(yīng)用于患者由基層醫(yī)院向區(qū)域醫(yī)療中心的轉(zhuǎn)診等場(chǎng)景，為危急患者提供生命支持，以便患者原發(fā)疾病能夠在區(qū)域醫(yī)療中心得到有效治療。
《報(bào)告》對(duì)中國ECMO行業(yè)未來發(fā)展趨勢(shì)進(jìn)行了詳細(xì)分析，更多詳細(xì)內(nèi)容可參考完整版報(bào)告。
Part 5
ECMO行業(yè)資本市場(chǎng)表現(xiàn)
《報(bào)告》詳細(xì)梳理了中國ECMO行業(yè)融資事件及全球ECMO行業(yè)收并購事件，更多詳細(xì)內(nèi)容可參考完整版報(bào)告。
Part 6
ECMO行業(yè)企業(yè)介紹
Maquet（邁柯唯）：Maquet擁有多種類型的ECMO產(chǎn)品，ECMO設(shè)備包含離心泵Rotaflow及心肺輔助系統(tǒng)Cardiohelp，其中Cardiohelp可為患者提供便攜式的心肺循環(huán)支持。據(jù)公開信息披露，2020年Maquet的81套ECMO產(chǎn)品通過海關(guān)的“綠色通道”進(jìn)口中國并緊急運(yùn)送至武漢，挽救了眾多新冠肺炎患者生命。
Medtronic（美敦力）：Medtronic（美敦力）成立于1949年，總部位于愛爾蘭都柏林，致力于為患者提供醫(yī)療科技、醫(yī)療服務(wù)等領(lǐng)域解決方案。目前，Medtronic已在上海成立美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)（上海）有限公司，為中國多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供ECMO產(chǎn)品和后續(xù)的技術(shù)服務(wù)。Medtronic擁有類型豐富的ECMO系列產(chǎn)品，包括離心泵血液控制監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、動(dòng)靜脈插管（Bio-Medicus Life Support Catheter and Introducer）、集成式膜式氧合器（Affinity Fusion® Oxygenation System）、一次性使用膜式氧合器（Nautilus ECMO Oxygenator）、一次性使用心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)雙腔靜脈插管（MC3 Jugular Dual Lumen Catheter）等，為心肺衰竭等患者群體提供有效的心肺支持。
LivaNova（理諾琺）：LivaNova（理諾琺）成立于2015年，由神經(jīng)調(diào)節(jié)醫(yī)療器械領(lǐng)域Cyberonics公司收購意大利公司Sorin Biomedica（索林）后合并成立了新公司LivaNova ， LivaNova公司總部位于倫敦。LivaNova 專注于心臟外科和神經(jīng)調(diào)控領(lǐng)域，在人工心肺機(jī)方面擁有領(lǐng)導(dǎo)地位。LivaNova 的 ECMO 產(chǎn)品有2 款型號(hào)，分別是 SCP/SCPC 系統(tǒng)和 CP5 系統(tǒng)，系統(tǒng)包括提供動(dòng)力的離心泵及操控設(shè)備、泵頭和管路等耗材。
費(fèi)森尤斯：Fresenius（費(fèi)森尤斯）成立于1912年，總部位于德國的巴登洪堡。德國費(fèi)森尤斯集團(tuán)是由四個(gè)在世界范圍內(nèi)獨(dú)立運(yùn)作的公司組成，包括費(fèi)森尤斯醫(yī)療、費(fèi)森尤斯卡比、費(fèi)森尤斯希柳斯和費(fèi)森尤斯奧美德。2016年Fresenius收購Xenios AG；2022年Medos Medizintechnik AG并入Xenios AG，兩家公司均成為費(fèi)森尤斯子公司，費(fèi)森尤斯產(chǎn)品線實(shí)現(xiàn)進(jìn)一步拓展。在ECMO領(lǐng)域，費(fèi)森尤斯的產(chǎn)品主要包括Xenios Console體外心肺支持輔助設(shè)備、一次性使用膜式氧合器套包等。
漢諾醫(yī)療：深圳漢諾醫(yī)療科技有限公司成立于2018年，自成立以來，公司一直專注于體外循環(huán)、體外生命支持類醫(yī)療設(shè)備及耗材的全鏈條產(chǎn)品研發(fā)、制造、臨床驗(yàn)證和全球銷售，長(zhǎng)期致力于搭建全球領(lǐng)先的體外生命支持技術(shù)平臺(tái)。憑借創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)對(duì)細(xì)分領(lǐng)域核心技術(shù)與制造工藝的全面掌握，公司自創(chuàng)立以來發(fā)展勢(shì)頭強(qiáng)勁，漢諾醫(yī)療Lifemotion® ECMO體外心肺支持輔助設(shè)備及配套使用的一次性膜式氧合器套包于2023年1月4日率先獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，也是目前唯一一家ECMO整機(jī)設(shè)備及配套耗材套包獲批的國產(chǎn)企業(yè)。
長(zhǎng)征醫(yī)療：航天新長(zhǎng)征醫(yī)療器械（北京）有限公司是中國航天科技集團(tuán)有限公司第一研究院第18研究所的全資子公司。公司目前主要開展ECMO主機(jī)、核心零部件、配套耗材的研發(fā)等工作，公司研制的輝昇-I型ECMO產(chǎn)品于2023年1月通過國家藥監(jiān)局附條件應(yīng)急審批上市。
賽騰醫(yī)療：賽騰醫(yī)療成立于2018年，目前公司自主研發(fā)的ECMO相關(guān)產(chǎn)品主要包括體外心肺支持輔助系統(tǒng)（即賽騰OASSIST）和離心泵泵頭等，賽騰醫(yī)療OASSIST®體外心肺支持輔助系統(tǒng)于2023年2月通過國家藥監(jiān)局審批注冊(cè)上市。
微創(chuàng)醫(yī)療：2021年上海微創(chuàng)醫(yī)療科學(xué)有限公司全資收購德國公司Hemovent GmbH，進(jìn)一步完善微創(chuàng)®在急危重癥領(lǐng)域的整體布局。微創(chuàng)®旗下子公司深圳微創(chuàng)外科醫(yī)療（集團(tuán)）有限公司致力于為患者提供心外科及急危重癥全解醫(yī)療方案。公司主要ECMO產(chǎn)品包括MOBYBOX System等，其中MOBYBOX System仍在上市申請(qǐng)階段，已通過CE認(rèn)證。
心擎醫(yī)療：蘇州心擎醫(yī)療技術(shù)有限公司成立于2017年5月，主要致力于多器官衰竭生命支持平臺(tái)的研發(fā)及生產(chǎn)，為急性心源性休克、急癥重癥器官衰竭等患者提供創(chuàng)新治療解決方案。目前，公司基于機(jī)電一體化、磁懸浮以及計(jì)算流體力學(xué)等核心技術(shù)平臺(tái)，正在開發(fā)體外膜肺氧合系統(tǒng)(ECMO)。
生命盾醫(yī)療：2022年，Lifeshield Medical生命盾醫(yī)療成立，生命盾醫(yī)療和德國enmodes GmbH成為生命盾旗下兩家全資子公司，生命盾醫(yī)療目前主要致力于國際先進(jìn)體外生命支持領(lǐng)域創(chuàng)新產(chǎn)品的研發(fā)及生產(chǎn)，為心血管疾病及呼吸衰竭疾病的患者提供高品質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)。目前，生命盾醫(yī)療自主研發(fā)的ECMO系統(tǒng)已完成注冊(cè)動(dòng)物試驗(yàn)。
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