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2023年3月2日，上海捍宇醫(yī)療科技股份有限公司（下稱“捍宇醫(yī)療”）沖刺科創(chuàng)板IPO獲上交所受理，本次擬募資17.22億元，其中2.52億元用于生產(chǎn)基地建設(shè)項(xiàng)目，8.56億元用于研發(fā)中心建設(shè)及注冊(cè)試驗(yàn)項(xiàng)目，2.14億元用于營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)項(xiàng)目，4.00億元用于補(bǔ)充流動(dòng)資金。
圖片來(lái)源：上交所官網(wǎng)
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布局多項(xiàng)心血管器械
招股書(shū)顯示，捍宇醫(yī)療主要從事結(jié)構(gòu)性心臟病介入器械與電生理產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化。其產(chǎn)品管線中包括5款針對(duì)二尖瓣、三尖瓣反流及先天性心臟房間隔缺損的修復(fù)類創(chuàng)新醫(yī)療器械，2款分別針對(duì)二尖瓣反流及三尖瓣反流的置換類創(chuàng)新醫(yī)療器械，以及2款電生理產(chǎn)品。
在結(jié)構(gòu)性心臟病介入器械領(lǐng)域，ValveClamp產(chǎn)品為國(guó)內(nèi)率先納入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序的二尖瓣反流介入治療器械，并有望成為首款獲批上市的國(guó)產(chǎn)同類產(chǎn)品。在電生理產(chǎn)品領(lǐng)域，捍宇醫(yī)療在招股書(shū)中稱，基于在心血管領(lǐng)域的研發(fā)能力，公司控股子公司竑宇醫(yī)療已開(kāi)發(fā)出寵物心臟介入器械并在境內(nèi)外初步商業(yè)化。
基于捍宇醫(yī)療在心血管領(lǐng)域強(qiáng)大的研發(fā)能力，公司控股子公司竑宇醫(yī)療已研發(fā)出寵物心臟介入器械并在境內(nèi)外初步商業(yè)化，并建立了豐富的產(chǎn)品線，包括 V-Clamp?、VCloser?（經(jīng)心前區(qū)瓣環(huán)環(huán)縮器械）以及可穿戴心電血流動(dòng)力參數(shù)監(jiān)測(cè)設(shè)備。寵物器械產(chǎn)品具有商業(yè)化較快的特點(diǎn)，有利于公司快速實(shí)現(xiàn)收益。
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接連虧損，仍需要較大規(guī)模的持續(xù)研發(fā)投入
捍宇醫(yī)療稱，報(bào)告期內(nèi)公司持續(xù)虧損且存在累計(jì)未彌補(bǔ)虧損，主要原因是公司自設(shè)立以來(lái)即從事創(chuàng)新醫(yī)療器械的研發(fā)，該類項(xiàng)目研發(fā)周期較長(zhǎng)且在實(shí)現(xiàn)商業(yè)化生產(chǎn)前需要持續(xù)投入，因此導(dǎo)致公司持續(xù)虧損?！按嬖诶塾?jì)未彌補(bǔ)虧損及持續(xù)虧損”也成為招股書(shū)劃重點(diǎn)的風(fēng)險(xiǎn)之一，截至2022年9月30日，捍宇醫(yī)療累計(jì)未分配利潤(rùn)為-3.44億元。
公司核心產(chǎn)品ValveClamp已于2022年6月完成上市前臨床研究，于2022年7月遞交NMPA注冊(cè)申請(qǐng)。除ValveClamp外，目前公司有2款產(chǎn)品處于臨床試驗(yàn)階段，其他產(chǎn)品均處于臨床試驗(yàn)前階段，距離研發(fā)成功并獲批上市尚需一定時(shí)間。
短期內(nèi)，公司的價(jià)值將主要依賴于ValveClamp上市申請(qǐng)的審批進(jìn)度、獲批上市后的商業(yè)化進(jìn)展。若ValveClamp相關(guān)上市審批和商業(yè)化進(jìn)展不順利，將對(duì)公司價(jià)值產(chǎn)生不利影響；若公司其他主要在研產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)展不順利，公司長(zhǎng)期的收入規(guī)模和盈利能力也將受到單一產(chǎn)品的限制，前期大量研發(fā)投入面臨短期內(nèi)無(wú)法回收的風(fēng)險(xiǎn)。
此外，公司由于股權(quán)激勵(lì)產(chǎn)生的股份支付費(fèi)用也導(dǎo)致公司虧損大幅增加。公司的研發(fā)費(fèi)用預(yù)計(jì)將持續(xù)處于較高水平，同時(shí)公司未來(lái)產(chǎn)品上市后的商業(yè)化進(jìn)展亦存在一定不確定性。因此公司未來(lái)可能持續(xù)處于未盈利狀態(tài)或累計(jì)未彌補(bǔ)虧損持續(xù)擴(kuò)大，進(jìn)而可能導(dǎo)致觸發(fā)《科創(chuàng)板上市規(guī)則》規(guī)定的退市條件，而根據(jù)《科創(chuàng)板上市公司持續(xù)監(jiān)管辦法（試行）》，公司觸及終止上市標(biāo)準(zhǔn)的，股票直接終止上市。
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股權(quán)分散，實(shí)際控制權(quán)存在風(fēng)險(xiǎn)
捍宇醫(yī)療有望通過(guò)ValveClamp實(shí)現(xiàn)同類國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品的突破看起來(lái)令人振奮。但發(fā)現(xiàn)，公司董事楊惠仙的丈夫潘文志對(duì)于ValveClamp來(lái)說(shuō)十分重要。楊惠仙持有捍宇醫(yī)療9.2%的股份，是公司董事也是公司實(shí)控人戴宇峰的一致行動(dòng)人。
楊惠仙的丈夫潘文志目前任職復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院心內(nèi)科主任醫(yī)師，并且潘文志正是捍宇醫(yī)療核心產(chǎn)品ValveClamp 原始專利的第一發(fā)明人、ReAces 產(chǎn)品原始專利的主要發(fā)明人之一。從2016年12月戴宇峰和楊惠仙成立捍宇醫(yī)療起，潘文志就是公司的臨床醫(yī)學(xué)顧問(wèn)。2017年4月，捍宇醫(yī)療與中山醫(yī)院簽署了《專利權(quán)許可合同》，獲得了ValveClamp 原始專利在中國(guó)地區(qū)的獨(dú)占許可，繼而在2018年以500萬(wàn)元受讓了該專利。
也就是說(shuō)，捍宇醫(yī)療核心產(chǎn)品之所以能獲得成功，潘文志舉足輕重。而招股書(shū)顯示的與ValveClamp相關(guān)的2項(xiàng)產(chǎn)品類核心技術(shù)均為“自主研發(fā)+引進(jìn)吸收再創(chuàng)新”。另外，目前潘文志雖不在捍宇醫(yī)療任職，但通過(guò)擔(dān)任顧問(wèn)被列為公司核心技術(shù)人員之一，并且2021年從捍宇醫(yī)療領(lǐng)取超過(guò)200萬(wàn)元。值得注意的是，潘文志與捍宇醫(yī)療簽署的只是一份專家顧問(wèn)聘用協(xié)議，并未簽署保密協(xié)議及競(jìng)業(yè)禁止協(xié)議。換句話說(shuō)，相較于其他高層，捍宇醫(yī)療能夠?qū)ε宋闹拘纬傻闹萍s是十分有限的。
潘文志、楊惠仙對(duì)于捍宇醫(yī)療的重要性不僅體現(xiàn)為潘文志在技術(shù)層面的作用，楊惠仙的支持對(duì)戴宇峰能實(shí)際控制公司也是必不可少的。
目前，公司實(shí)控人戴宇峰與其一致行動(dòng)人楊惠仙合計(jì)控制捍宇醫(yī)療28.98%的股權(quán)，其中楊惠仙持股9.2%。而公司的單一持股第一大股東磐茂上海持股比例為21.16%，如果失去楊惠仙的支持，戴宇峰很可能失去對(duì)公司的實(shí)際控制權(quán)。并且，招股書(shū)中還表述了這樣的擔(dān)憂：“若在上市后，包括磐茂上海在內(nèi)的現(xiàn)有股東或潛在投資者通過(guò)二級(jí)市場(chǎng)增持公司股票或通過(guò)其他形式增加其能夠?qū)嶋H支配的公司股東大會(huì)表決權(quán)，將對(duì)公司上市后的實(shí)際控制人地位構(gòu)成不利影響”。
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