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2 月 14 日，遠(yuǎn)大醫(yī)藥治療心房顫動（房顫）的創(chuàng)新醫(yī)療器械 HeartLight X3 激光消融平臺中國首例特許準(zhǔn)入臨床應(yīng)用手術(shù)順利實施發(fā)布會在海南博鰲舉行。
國內(nèi)著名心血管病專家瑞金醫(yī)院心內(nèi)科吳立群主任在手術(shù)成功后對 HeartLight X3 給予了高度評價，他表示，HeartLight X3 球囊型激光消融技術(shù)安全高效地完成了房顫消融，這項技術(shù)的誕生有望打開房顫消融治療新局面。
房顫是心房電生理系統(tǒng)機能失常所引起的心律紊亂現(xiàn)象，為最常見的持續(xù)性心律失常的形式。
現(xiàn)有的房顫治療方式主要為藥物治療及非藥物治療，前者僅能在一定程度內(nèi)控制心律并需要長期用藥，且伴有副作用。心臟消融術(shù)是目前唯一一種對心律失常有治愈潛力的治療方法，其中 PVI（肺靜脈隔離）是治療陣發(fā)性房顫和持續(xù)性房顫非常有效方法。
HeartLight X3 激光消融平臺是全球唯一一款通過激光實現(xiàn)環(huán)形消融治療的房顫產(chǎn)品，于 2020 年 5 月獲得美國 FDA 的上市批準(zhǔn)，其一代、二代系統(tǒng)已在全球范圍內(nèi)實現(xiàn)了成熟應(yīng)用，完成了超過 15000 例臨床治療。
HeartLight X3 利用獨特的 RAPID 模式采用直接組織可視化的心臟內(nèi)窺鏡專利技術(shù)、可調(diào)節(jié)激光能量和超順應(yīng)性球囊技術(shù)，實現(xiàn)精確且持續(xù)的能量輸送，從而減少對單個病變的手動重疊處理，更加精準(zhǔn)地進(jìn)行完整的肺靜脈隔離（PVI）。
該產(chǎn)品兼顧了傳統(tǒng)射頻導(dǎo)管消融的可調(diào)節(jié)能量點對點精準(zhǔn)消融特點，同時又具有冷凍消融的操作簡單、手術(shù)時間短的特點，對操作者的依賴程度也大幅降低。
海外研究顯示，HeartLight X3 隔離一條肺靜脈僅約 3 分鐘，總手術(shù)時間僅約 73.7 分鐘。同時，HeartLight X3 能夠使臨床醫(yī)生在很少的 X 射線暴露下完成手術(shù)，總輻射暴露時間僅約 4 分鐘。
與射頻消融相比，激光消融的治療效果和安全性相當(dāng)，且激光消融治療學(xué)習(xí)門檻更低，長期研究數(shù)據(jù)顯示，接受激光消融系統(tǒng)治療的患者四年 PVI 成功率仍高達(dá)約 75%。
心腦血管精準(zhǔn)介入診療領(lǐng)域是遠(yuǎn)大醫(yī)藥的核心戰(zhàn)略領(lǐng)域之一，其在心血管介入方向已有 4 款產(chǎn)品在國內(nèi)獲批上市，據(jù)悉，HeartLight X3 目前已遞交了國內(nèi)上市注冊申請。
