2022年，始于2020年的資本熱浪在這一年開始退潮冷卻。疫情、俄烏戰(zhàn)爭(zhēng)及全球通脹帶來的海內(nèi)外資本市場(chǎng)重大調(diào)整、供應(yīng)鏈重組，諸多宏觀因素交織，構(gòu)筑了這一不平凡的動(dòng)蕩背景下產(chǎn)業(yè)動(dòng)態(tài)與企業(yè)發(fā)展。2022年，創(chuàng)新醫(yī)療器械賽道全年私募融資交易321起；IPO相關(guān)上市企業(yè)全年新增21家（不含2家北交所企業(yè)）；兼并重組方面，醫(yī)療器械賽道收購重組事件有所減少，全年交易為26起。
回溯中國(guó)醫(yī)療器械三十年發(fā)展歷程，從代理、仿制到微創(chuàng)新、全面創(chuàng)新，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的步伐不斷向前，但更離不開政策助力和資本扶持。隨著新一輪資本的理性回歸，立足歷史新起點(diǎn)，在持續(xù)深耕底層技術(shù)，推動(dòng)創(chuàng)新產(chǎn)品和出海遠(yuǎn)航搭建全球平臺(tái)的基礎(chǔ)上，產(chǎn)業(yè)資源的整合或許將是“后疫情時(shí)代”的主旋律。
01、私募融資
??關(guān)鍵詞1:交易遇冷，投早投小成趨勢(shì)
與2021年相比，2022年創(chuàng)新醫(yī)療器械領(lǐng)域私募融資交易明顯降溫。根據(jù)牛氪資本統(tǒng)計(jì)，2022年國(guó)內(nèi)創(chuàng)新醫(yī)療器械領(lǐng)域私募融資321起（vs2021年，532起），較2021年下降39.66%。細(xì)分賽道方面，心血管介入、醫(yī)療機(jī)器人、影像依然是市場(chǎng)追捧的細(xì)分領(lǐng)域，醫(yī)美、材料、眼科等賽道持續(xù)被關(guān)注，腦科學(xué)等前沿賽道備受市場(chǎng)矚目。
從交易輪次看，資本進(jìn)一步向早期階段看齊，交易活躍在以北京、上海、深圳為核心的環(huán)渤海、長(zhǎng)三角和珠三角地區(qū)。具體地，2022年A輪及以前完成融資的交易數(shù)達(dá)173起（vs2021年，238起），占當(dāng)年總交易數(shù)量的66.54% （vs2021年，58.33%） ，較上年明顯集中，B輪融資交易量降至52起（vs2021年，106起），占當(dāng)年總交易數(shù)量的20% （vs2021年，25.98%），較上年比例下降 。此外，江蘇、廣東、上海、北京和浙江等五地合計(jì)完成了281起，占全國(guó)器械領(lǐng)域的86.97%。
??關(guān)鍵詞2:重磅交易明顯下降，融資節(jié)奏放緩
與此同時(shí)，2022年重磅交易明顯減少。根據(jù)牛氪資本統(tǒng)計(jì)，全年超5億元重磅融資僅7起（vs2021年，25起），其中單筆超10億元重磅交易僅2起（vs2021年，9起） ，為兩家上市公司的非公開定增，即愛爾眼科（300015.SZ）和萬東醫(yī)療（600055）分別融資35.35億元、20.6億元；非上市公司迅實(shí)科技單筆融資1億美金，為全年創(chuàng)新醫(yī)療器械最大單筆融資金額。
從融資節(jié)奏看，全年融資節(jié)奏明顯放緩，融資2輪及以上的企業(yè)下降明顯。根據(jù)牛氪資本統(tǒng)計(jì)，2輪及以上企業(yè)涉及23家（vs2021年，82家），其中3輪共2家（vs2021年，11家），全年企業(yè)融資效率明顯放緩。
??關(guān)鍵詞3:熱門賽道切換，新興領(lǐng)域崛起
對(duì)比2020-2022年融資數(shù)量來看，融資數(shù)量排名Top10賽道集中度降低，熱門賽道有所切換，新興領(lǐng)域崛起。心血管介入、醫(yī)療機(jī)器人、影像等熱門賽道持續(xù)發(fā)力，醫(yī)美、材料、內(nèi)窺鏡繼續(xù)上升，器械CXO、腦科學(xué)等備受資本關(guān)注。根據(jù)牛氪資本統(tǒng)計(jì)，TOP2賽道融資數(shù)量占全部融資數(shù)量的27.41%，TOP10賽道融資數(shù)量則占全部交易量的73.52%。
#熱門賽道全面解讀與展望 #
目錄
心血管介入：風(fēng)云變幻，熱門細(xì)分賽道切換
影像：政策利好，國(guó)產(chǎn)替代加速
醫(yī)療機(jī)器人：商業(yè)化落地加速，競(jìng)爭(zhēng)格局初現(xiàn)
材料：再生醫(yī)學(xué)受追捧，3D打印熱點(diǎn)正當(dāng)時(shí)
醫(yī)美：顏值經(jīng)濟(jì)受追寵，光電設(shè)備尋突破
眼科：眼視科和眼外科剛性及消費(fèi)需求強(qiáng)勁，國(guó)產(chǎn)玩家崛起
口腔：集采下的機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存，數(shù)字化是趨勢(shì)
內(nèi)窺鏡：國(guó)產(chǎn)廠商奮勇爭(zhēng)先，星辰大海
腦科學(xué)：冉冉升起，產(chǎn)業(yè)化任重道遠(yuǎn)
作為全球醫(yī)療器械第二大賽道，心血管介入一直是國(guó)內(nèi)資本最關(guān)注的賽道之一。截至2022年底，國(guó)內(nèi)心血管也迎來了十余家上市公司，從樂普、微創(chuàng)、先健等國(guó)內(nèi)第一批心血管器械公司到沛嘉醫(yī)療、心通醫(yī)療等新生代上市公司，此外，捍宇醫(yī)療自2021年9月通過港股上市聆訊后，至今未發(fā)行。
2022年，全年心血管介入交易數(shù)量和融資規(guī)模齊下降。根據(jù)牛氪資本統(tǒng)計(jì)，全年共完成私募融資47起（vs2021年，78起），較2021年下降39.74%，涉及交易金額52.67億元。從TOP5融資規(guī)模看，對(duì)比前兩年交易情況，單筆交易金額明顯下降。其中，老牌電生理廠商錦江電子完成了3.5億元的B輪融資，為2022年心血管介入單筆融資成交額第一。
從細(xì)分賽道看，市場(chǎng)風(fēng)云變幻，熱門細(xì)分切換，冠脈介入關(guān)注度明顯下降，人工心臟、電生理相對(duì)更受矚目。根據(jù)牛氪資本統(tǒng)計(jì)，全年冠脈、瓣膜、人工心臟和電生理分別發(fā)生3起、11起、5起和7起。實(shí)際上，作為最早受帶量采購影響的賽道，自2020年11月國(guó)家對(duì)高值耗材的集采政策實(shí)施以來，伴隨著2021年支架集采和2022年覆蓋27省的電生理產(chǎn)品集采，新一輪洗牌開始，賽道轉(zhuǎn)型升級(jí)進(jìn)一步提速，在此背景下，免于集采的人工心臟和具備極高壁壘的電生理等更受資本青睞。
??集采效應(yīng)加速產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型創(chuàng)新，精準(zhǔn)PCI診療是趨勢(shì)
我國(guó)冠脈介入領(lǐng)域在歷經(jīng)數(shù)十年飛速發(fā)展后，迎來由“量”到“質(zhì)”的轉(zhuǎn)型期。作為最早帶量采購的領(lǐng)域之一，冠脈集采效應(yīng)不僅加速了行業(yè)的轉(zhuǎn)型升級(jí)，也加劇了資本的理性思考。根據(jù)牛氪資本統(tǒng)計(jì)，全年冠脈私募融資交易數(shù)量?jī)H3起（vs2021年，17起），分別是微光醫(yī)療、心至醫(yī)療和賽禾醫(yī)療。集采的負(fù)面效應(yīng)疊加疫情影響，加速推動(dòng)冠脈介入數(shù)字化、診療精準(zhǔn)化。一方面，隨著冠脈功能學(xué)FFR（血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)）檢查尤其是基于AI算法的無創(chuàng)FFR技術(shù)的成熟，冠心病診斷從“結(jié)構(gòu)學(xué)”向“功能學(xué)”的升級(jí)，以O(shè)CT（光學(xué)相干斷層顯像）及IVUS（血管內(nèi)超聲）為代表的腔內(nèi)影像學(xué)指標(biāo)評(píng)價(jià)引領(lǐng)冠脈診斷精準(zhǔn)化勢(shì)不可擋，隨著PCI手術(shù)滲透率和普及度進(jìn)一步提高，相關(guān)產(chǎn)品納入更多地區(qū)的醫(yī)保政策，DRG/DIP支付方式的快速落地，腔內(nèi)影像學(xué)市場(chǎng)將進(jìn)一步擴(kuò)大，具備相關(guān)產(chǎn)品的平臺(tái)企業(yè)值得關(guān)注；另一方面，數(shù)字化相關(guān)廠商在完成大筆融資后均已開啟上市流程，但并不順利，包括數(shù)坤科技已向港交所遞表，科亞醫(yī)療IPO受阻，北芯生命目前正在赴港上市，但均未有最新進(jìn)展。而港股18A相關(guān)已上市公司破發(fā)頻頻，上市后表現(xiàn)不理想等，均加劇了資本市場(chǎng)的理性回歸。
??瓣膜市場(chǎng)回歸理性，春歸有期
根據(jù)牛氪資本統(tǒng)計(jì)，2022年瓣膜賽道發(fā)生11起融資事件（vs2021年，17起），資本趨于理性。近年來，瓣膜賽道技術(shù)的創(chuàng)新已經(jīng)從TAVR（經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換）擴(kuò)展至二尖瓣、三尖瓣全方位的爭(zhēng)奪，2020年-2022年，瓣膜市場(chǎng)私募融資交易分別為14起、17起、11起。自2021年6月階段性高點(diǎn)后，港股介入心臟瓣膜板塊已下跌77%（vs同期MSCI醫(yī)藥衛(wèi)生指數(shù)下跌46%），心臟瓣膜“三劍客”（啟明醫(yī)療、心通醫(yī)療、沛嘉醫(yī)療）均不過百億港元，早已跌破發(fā)行價(jià)。盡管如此，2022年健世科技（9877.HK）上市后，迄今依然有近170億港元市值，表明了投資人對(duì)具備全球First in class的技術(shù)產(chǎn)品的肯定。此外，紐脈醫(yī)療2021年遞表后仍未有新進(jìn)展。
?國(guó)內(nèi)瓣膜滲透率仍低，商業(yè)化進(jìn)程機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存
短期，瓣膜賽道在商業(yè)化進(jìn)程和資本方面均承壓，長(zhǎng)期，即便考慮集采后行業(yè)仍有巨大成長(zhǎng)空間。2022年上半年數(shù)據(jù)顯示，瓣膜三劍客合計(jì)實(shí)現(xiàn)收入4.53億，而2021年同期三家公司合計(jì)收入為3.34億元，增速約為35%。此外，介入心臟瓣膜領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)將隨著新產(chǎn)品陸續(xù)推出而變得更為激烈，新進(jìn)入的玩家若無獨(dú)具一格的產(chǎn)品或難以攪局。
具體到細(xì)分領(lǐng)域，TAVR的增長(zhǎng)邏輯之一是替代外科瓣。歐美TAVR市場(chǎng)發(fā)展成熟，適應(yīng)癥拓展加快市場(chǎng)擴(kuò)容，國(guó)內(nèi)產(chǎn)品商業(yè)化進(jìn)展最快，目前TAVI在我國(guó)滲透率仍低（2022E約為1%），適用范圍有望逐步擴(kuò)展至非高領(lǐng)及中/低度外科手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)患者。此外，數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)二尖瓣領(lǐng)域僅一款修復(fù)產(chǎn)品獲批，但二尖瓣作為患者群體更大的細(xì)分領(lǐng)域，商業(yè)化潛力優(yōu)于主動(dòng)脈瓣。在三尖瓣領(lǐng)域，目前外科手術(shù)的并發(fā)癥和再手術(shù)率較高，三尖瓣介入治療風(fēng)險(xiǎn)低、創(chuàng)傷少，隨著三尖瓣產(chǎn)品陸續(xù)獲批，同樣具備較高的商業(yè)化潛力，但介入瓣膜仍處于前期推廣階段，國(guó)產(chǎn)企業(yè)更多需要自行培育市場(chǎng)。
?高分子瓣膜，下一個(gè)掘金高地？
盡管目前國(guó)內(nèi)瓣膜廠商在商業(yè)化進(jìn)程方面仍面臨挑戰(zhàn)，但為了解決生物瓣膜缺點(diǎn)，已有不少公司、科研院所開始研究高分子瓣膜，以解決機(jī)械瓣（生物相容性不足，易引發(fā)血栓）和生物瓣（壽命較短，易鈣化，磨損和撕裂）的不足。目前，以國(guó)外公司Foldax研發(fā)的產(chǎn)品TRIA（高分子瓣）為代表，其手術(shù)瓣（SAVR）系列已經(jīng)完成FIM研究，但其介入瓣（TAVR）系列目前還在早期，剛完成首期動(dòng)物試驗(yàn)。國(guó)內(nèi)已經(jīng)有若干公司表示在開發(fā)高分子瓣，但公開信息顯示只有沛嘉公布其實(shí)質(zhì)性研究進(jìn)展。根據(jù)最新資料，沛嘉的高分子瓣產(chǎn)品TaurusApex研發(fā)已進(jìn)入臨床前階段，公司預(yù)計(jì)2023年1季度進(jìn)入臨床，2025年有望國(guó)內(nèi)獲批，有望成為全球第一家上市的高分子介入瓣膜產(chǎn)品。
作為瓣膜市場(chǎng)最前沿的探索方向，高分子瓣膜除了具備耐久性及生物兼容性，而且因?yàn)橹圃爝^程不需手工縫制而是采用激光進(jìn)行裁剪封邊，生產(chǎn)成本有望降低。高分子瓣膜或許成為一下個(gè)掘金高地。
??心衰市場(chǎng)千億整合，國(guó)產(chǎn)廠商尋突圍
根據(jù)牛氪資本統(tǒng)計(jì)，2022年心衰私募融資交易數(shù)量10起（vs2021年，7起）。作為心衰器械領(lǐng)域的三大核心細(xì)分領(lǐng)域，介入式心臟導(dǎo)管泵（pVAD）賽道、體外膜肺氧結(jié)合治療ECMO賽道、植入式心室輔助裝置（人工心臟）賽道分別發(fā)生3起、4起、3起，未來將有更大的市場(chǎng)空間及更快的普及速度。
?千億級(jí)重磅交易開啟，介入式心臟導(dǎo)管泵站上風(fēng)口
2022年，在心衰領(lǐng)域掀起狂瀾的重磅交易即強(qiáng)生作價(jià)166億美金（約1208.48億元人民幣）收購全球介入心臟泵領(lǐng)域唯一領(lǐng)導(dǎo)者Abiomed。同軟組織機(jī)器人領(lǐng)域的Intuitive目前在全球無人能敵的牢固地位一樣，Abiomed旗下全球唯一獲得FDA認(rèn)證的Impella系列產(chǎn)品壟斷了當(dāng)下心臟泵市場(chǎng)，該系列產(chǎn)品2022年銷售額已經(jīng)達(dá)到9.85億美元（預(yù)計(jì)到2028年能夠?qū)崿F(xiàn)超37億美元銷售額）。Impella作為Abiomed旗下一只碩大無比的現(xiàn)金奶牛，同樣吸引著海內(nèi)外無數(shù)后來者向其發(fā)起挑戰(zhàn)，盡管短時(shí)期內(nèi)仍難以改變這一現(xiàn)狀。
國(guó)內(nèi)，重磅交易進(jìn)一步將介入心臟泵推上風(fēng)口，掀起資本對(duì)相關(guān)廠商的持續(xù)關(guān)注，技術(shù)路徑、核心元器件自研、安全性數(shù)據(jù)等方面是當(dāng)前阻礙國(guó)內(nèi)廠商前進(jìn)的最大壁壘。目前該領(lǐng)域有通靈仿生、心嶺邁德、心擎醫(yī)療、迪遠(yuǎn)醫(yī)療（晟視科技）、豐凱利醫(yī)療、心恒睿醫(yī)療等多家創(chuàng)新企業(yè)布局，紅杉中國(guó)、君聯(lián)資本、鼎暉VGC、千驥資本、雅惠投資、泰福資本、元生創(chuàng)投、辰德資本、禮來亞洲基金等知名投資機(jī)構(gòu)押注。2022年，通靈仿生、心嶺邁德和迪遠(yuǎn)醫(yī)療（晟視科技）等先后獲資本億元級(jí)及以上支持。
?“中國(guó)造”ECMO在路上
2023年1月，國(guó)家藥監(jiān)局應(yīng)急批準(zhǔn)漢諾醫(yī)療（1.4日）和長(zhǎng)征醫(yī)療（1.17日）的ECMO產(chǎn)品（體外肺/心肺支持輔助設(shè)備）上市，系國(guó)內(nèi)首款和第二款獲批的國(guó)產(chǎn)ECMO設(shè)備，實(shí)現(xiàn)了中國(guó)在體外生命支持技術(shù)領(lǐng)域從零到一的國(guó)產(chǎn)化突破，填補(bǔ)國(guó)產(chǎn)空白。作為重癥患者“最后一道屏障”，ECMO也被稱為“人工心肺機(jī)”，是目前針對(duì)嚴(yán)重心肺功能衰竭最核心的支持手段。由于ECMO設(shè)備的研發(fā)技術(shù)要求高，素有高端醫(yī)療裝備領(lǐng)域“皇冠上的明珠”之稱。在很長(zhǎng)一段時(shí)間內(nèi)，ECMO中上游多項(xiàng)核心部件的關(guān)鍵技術(shù)及工藝均被歐美國(guó)家掌握，邁柯唯、美敦力、索林三大品牌長(zhǎng)期壟斷全球市場(chǎng)。在國(guó)內(nèi)，德國(guó)邁柯唯占據(jù)60%至80%的市場(chǎng)份額，美國(guó)美敦力和德國(guó)索林各占10%左右的市場(chǎng)份額。近年來，以邁瑞醫(yī)療、航天長(zhǎng)峰、賽騰醫(yī)療等為代表的國(guó)產(chǎn)企業(yè)也開始布局ECMO賽道，而國(guó)內(nèi)涉及人工心肺機(jī)相關(guān)的企業(yè)主要有五家：天津匯康醫(yī)用設(shè)備有限公司、西安西京醫(yī)療用品有限公司、西安通標(biāo)醫(yī)療器械有限公司、上海祥盛醫(yī)療器械廠、寧波菲拉爾醫(yī)療用品有限公司。
??電生理繼續(xù)受資本關(guān)注，PFA受追捧
根據(jù)牛氪資本統(tǒng)計(jì)，2022年電生理私募融資交易數(shù)量14起（vs2021年，18起），較2021年減少22.22%。全球來看，電生理領(lǐng)域呈現(xiàn)出“市場(chǎng)大、壁壘高、產(chǎn)出高、玩家少”的典型狀態(tài)。2022年8月，微創(chuàng)電生理登陸科創(chuàng)板，電生理領(lǐng)域繼惠泰醫(yī)療后迎來又一個(gè)IPO ，但首日破發(fā)。此外，康灃醫(yī)療已經(jīng)提交招股書。
?PFA或?qū)⒅厮茈娚砦磥砀窬?/font>
2021年初，波士頓科學(xué)的FARAPULSE PFA脈沖場(chǎng)消融導(dǎo)管（收購）獲批，成為全球首個(gè)獲批上市的PFA產(chǎn)品，隨后，美敦力、強(qiáng)生的脈沖場(chǎng)消融產(chǎn)品先后進(jìn)入NMPA綠色通道。電生理脈沖場(chǎng)消融（PFA）作為下一代顛覆性消融技術(shù)，掀起融資熱浪，一時(shí)間國(guó)內(nèi)PFA廠商近30家，國(guó)內(nèi)有錦江電子、艾科脈、洲瓴醫(yī)療、玄宇醫(yī)療、惠泰醫(yī)療、康灃生物等多家企業(yè)進(jìn)入布局，臨床試驗(yàn)進(jìn)度和跨國(guó)企業(yè)相當(dāng)。短期看，電生理市場(chǎng)依然會(huì)以射頻消融為主，冷凍消融為輔，但未來隨著PFA產(chǎn)品陸續(xù)獲批，脈沖能量有望與射頻能量較量。此外，在PFA技術(shù)中，三維系統(tǒng)的研發(fā)能力也是核心競(jìng)爭(zhēng)力，這是國(guó)內(nèi)大部分企業(yè)都缺乏的技術(shù)，國(guó)內(nèi)廠家已有惠泰、微創(chuàng)電生理以及錦江三家拿證，初創(chuàng)企業(yè)中有蘇州艾科脈、上海玄宇等多家在研，市場(chǎng)逐漸擁擠。2022年1月，錦江電子完成數(shù)億元A輪融資，用于推進(jìn)重磅電生理產(chǎn)品的注冊(cè)臨床試驗(yàn)等。
?集采之下，電生理游戲規(guī)則大變，機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存
從市場(chǎng)格局看，目前國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品主要集中在房間隔穿刺系統(tǒng)以及簡(jiǎn)單標(biāo)測(cè)導(dǎo)管，難以打入規(guī)模最大的三維房顫消融市場(chǎng)，心臟電生理國(guó)產(chǎn)率市場(chǎng)占比不到10%。盡管如此，電生理產(chǎn)品在2022年被納入省采重點(diǎn)品類，以福建省牽頭27省開始電生理集采工作，2022年12月，心臟介入電生理耗材聯(lián)盟集采落地，集采品種覆蓋11個(gè)產(chǎn)品類別，整體結(jié)果溫和，國(guó)產(chǎn)整體中標(biāo)情況良好。
集采之下，電生理游戲規(guī)則大變。一方面，集采降價(jià)或許將推動(dòng)電生理手術(shù)滲透率提升，推動(dòng)國(guó)內(nèi)電生理市場(chǎng)格局，提升國(guó)產(chǎn)企業(yè)的市場(chǎng)占有率，國(guó)產(chǎn)替代趨勢(shì)有望加速；另一方面，國(guó)產(chǎn)占有率低給帶量采購帶來的挑戰(zhàn)是帶量采購中驅(qū)動(dòng)外資企業(yè)降價(jià)的動(dòng)力并不強(qiáng)，或無法達(dá)到預(yù)期的集采結(jié)果。此外，在高端治療類耗材中，考慮國(guó)內(nèi)目前均沒有相關(guān)產(chǎn)品上市，在沒有完成技術(shù)追趕的情況下，集采帶來的“國(guó)產(chǎn)替代”機(jī)會(huì)，對(duì)于國(guó)內(nèi)選手來說很難把握。所以，未來國(guó)內(nèi)廠家利用集采實(shí)現(xiàn)“以價(jià)換量”的關(guān)鍵依然在于核心產(chǎn)品的技術(shù)突破。
對(duì)于國(guó)產(chǎn)影像廠商而言，2022年國(guó)產(chǎn)高端影像設(shè)備龍頭聯(lián)影醫(yī)療（688271.SH）上市且市值突破1500億元，成為醫(yī)療器械市值僅次于邁瑞醫(yī)療（300760）的第二大器械廠商，震撼市場(chǎng)。作為僅次于心血管介入的又一熱門賽道，長(zhǎng)期以來，由于國(guó)產(chǎn)設(shè)備與國(guó)際巨頭設(shè)備的整體認(rèn)可度、產(chǎn)品力的差距，市場(chǎng)格局被GPS牢牢把控。長(zhǎng)期來看，影像設(shè)備從技術(shù)層面突破打破GPS的市場(chǎng)壟斷是大勢(shì)所趨。
截止最新，國(guó)內(nèi)4家醫(yī)學(xué)影像相關(guān)公司均在科創(chuàng)板上市，除聯(lián)影醫(yī)療外，奕瑞科技、康眾醫(yī)療專注于生產(chǎn)X線影像設(shè)備整機(jī)的核心組件——數(shù)字化X線探測(cè)器，祥生醫(yī)療專注于生產(chǎn)超聲醫(yī)學(xué)影像設(shè)備。根據(jù)牛氪資本統(tǒng)計(jì)，2022年影像私募融資數(shù)量40起（vs2021年，55起），較上年有所回落，涉及交易規(guī)模35.41億元。全年單筆融資規(guī)模均未能超過5億元（不考慮萬東醫(yī)療（600055.SH）定增），較前兩年重磅交易明顯下降。從融資效率看，年內(nèi)僅有4家完成2輪及以上融資（vs2021年，7起），分別為柏視醫(yī)療 、顯微智能 、清影華康 、啟慧生物。
??上游：核心卡脖子元器件備受矚目
長(zhǎng)期以來，影像設(shè)備上游核心元器件（包括球管、高壓發(fā)生器、探測(cè)器等）“卡脖子”技術(shù)問題困擾產(chǎn)業(yè)發(fā)展。國(guó)家層面對(duì)硬科技愈發(fā)重視并先后出臺(tái)相關(guān)政策，大力扶持國(guó)產(chǎn)廠商突破技術(shù)壁壘，加快國(guó)產(chǎn)替代商業(yè)化進(jìn)度。資本方面，從二級(jí)市場(chǎng)來看，奕瑞科技2020年登陸科創(chuàng)板后，市值持續(xù)增長(zhǎng)，現(xiàn)階段在340億元左右，上市2年半較首發(fā)市值增長(zhǎng)約186%。二級(jí)市場(chǎng)股票的走勢(shì)刺激一級(jí)市場(chǎng)資本的關(guān)注，根據(jù)牛氪資本統(tǒng)計(jì)，2022年影像核心元器件賽道完成私募融資5起（vs2021年，10起）。政策和資本的雙重助推下，具有核心技術(shù)能力的元器件廠商得以快速發(fā)展。
??中游：百花齊放，影像AI的商業(yè)模式待探索
醫(yī)學(xué)影像設(shè)備可分為X成像、核磁共振成像、超聲成像、核醫(yī)學(xué)成像、光成像及熱成像六大類，目前市場(chǎng)主流設(shè)備主要來自X成像、磁共振成像及超聲成像領(lǐng)域。根據(jù)牛氪資本統(tǒng)計(jì)，2022年影像各細(xì)分賽道均有項(xiàng)目完成融資，其中超聲和光成像分別完成了8起、5起。
此外，肩負(fù)對(duì)醫(yī)療領(lǐng)域“降本增效”價(jià)值重構(gòu)任務(wù)的影像AI領(lǐng)域，全年也有8起融資項(xiàng)目。近年來，在政策、資本與技術(shù)驅(qū)動(dòng)下，影像AI賽道融資火熱。然而，在商業(yè)化路徑方面，核心病例數(shù)據(jù)收集和商業(yè)模式探索尚不清晰等核心問題一直困擾著產(chǎn)業(yè)進(jìn)程。鷹瞳科技-B(2251.HK)作為醫(yī)療“影像AI第一股”于2021年11月登陸港股后，市值一路下行，至今僅剩不足17億港元。2021年向港交所遞表的諸多影像AI公司科亞醫(yī)療、推想醫(yī)療、數(shù)坤科技等，其招股書于2022年3月份均已失效，至今未有結(jié)果。
商業(yè)化進(jìn)程加速，競(jìng)爭(zhēng)格局初現(xiàn)
繼前兩年市場(chǎng)追捧后，醫(yī)療機(jī)器人繼續(xù)引領(lǐng)創(chuàng)新醫(yī)療器械的資本熱浪，成為投資人關(guān)注的重點(diǎn)。根據(jù)牛氪資本統(tǒng)計(jì)，全年醫(yī)療機(jī)器人領(lǐng)域私募融資交易量41起（vs2021年，56起），較2021年有所回落，涉及交易金額46.55億元。二級(jí)市場(chǎng)方面，繼天智航、微創(chuàng)機(jī)器人登陸資本市場(chǎng)后，思哲睿于2022年11月向科創(chuàng)板發(fā)起沖擊，精鋒醫(yī)療繼其于2022年4月遞表失效后于2023年1月再一次向港交所遞表。
從融資輪次和融資節(jié)奏看，全年融資輪次向早期看齊，融資節(jié)奏明顯放緩。統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，全年超億元交易數(shù)量?jī)H19起（ vs2021年，56起），僅睿觸科技完成2輪融資，分別于2月、6月完成近億元A輪、數(shù)千萬美元A+輪融資，相比2021年的6家多輪融資企業(yè)明顯減少。
重磅交易明顯減少，資本理性回歸商業(yè)本質(zhì)。與2021年相比，全年無單筆超5億元融資事件（vs2021年，10起）。
??政策利好逐步釋放，手術(shù)機(jī)器人長(zhǎng)期向好
目前，手術(shù)機(jī)器人仍受2018年發(fā)布并生效的《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理目錄（2018年）》中乙類大型醫(yī)療設(shè)備相關(guān)條文的配額政策約束，但新版配置證規(guī)劃逐步松綁，對(duì)行業(yè)而言為較大利好。與此同時(shí)，2021年上海將機(jī)器人輔助腔鏡手術(shù)納入乙類醫(yī)保和北京將機(jī)器人輔助骨科手術(shù)納入醫(yī)保報(bào)銷目錄后，醫(yī)保報(bào)銷后費(fèi)用處于患者可承擔(dān)范圍，盡管各地納入醫(yī)保時(shí)間或不同，但醫(yī)保納入大勢(shì)所趨。對(duì)于手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域而言，政策利好將逐步釋放，長(zhǎng)期向好。
2022年，隨著各廠商產(chǎn)品注冊(cè)證落地，國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人商業(yè)化拉開帷幕。
??硬組織手術(shù)機(jī)器人：骨科手術(shù)機(jī)器人商業(yè)化進(jìn)程提速
根據(jù)牛氪資本統(tǒng)計(jì)，全年硬組織（骨科、口腔和神外）手術(shù)機(jī)器人完成10起融資（vs2021年，31起）。從投資輪次來看，2022年硬組織機(jī)器人融資階段主要集中在A輪及B輪。從募資TOP5來看，頭部企業(yè)持續(xù)吸金，但重磅融資數(shù)量及規(guī)模下降。
?關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人批量獲批，骨科手術(shù)機(jī)器人商業(yè)化道路任重道遠(yuǎn)
作為硬組織機(jī)器人核心細(xì)分賽道，骨科機(jī)器人也是國(guó)內(nèi)發(fā)展最早的賽道。從應(yīng)用場(chǎng)景看，脊柱外科、關(guān)節(jié)外科和創(chuàng)傷復(fù)位領(lǐng)域手術(shù)機(jī)器人發(fā)展較為成熟，而骨折復(fù)位機(jī)器人的研發(fā)難度較大、研發(fā)進(jìn)展相對(duì)緩慢。2022年，關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人廠商批量獲批，和華瑞博HURWA、鍵嘉ARTHROBOT、微創(chuàng)機(jī)器人鴻鵠、元化智能科技的骨圣元化在2022年上半年均獲批上市，天智航TiROBOTRecon進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段；脊柱類鑄正左航-300于2022 年獲批。至此，國(guó)內(nèi)骨科手術(shù)機(jī)器人賽道中，脊柱類和關(guān)節(jié)置換類分別有6家（含國(guó)內(nèi)天智航和鑫君特）、5家廠商（含國(guó)外史賽克MAKO）獲批。
上市公司層面，天智航2020年7月上市后一路跌跌不休，迄今市值徘徊在60億元，和華瑞博（HURWA）估值80億至100億人民幣之間，正在籌備港股上市。二級(jí)市場(chǎng)市值低迷和一級(jí)市場(chǎng)高昂的估值背后，是骨科手術(shù)機(jī)器人商業(yè)化道路的思考。整體來看，骨科手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)未來市場(chǎng)空間發(fā)展?jié)摿薮?。根?jù)Frost&Sullivan預(yù)測(cè)，2026年中國(guó)骨科手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)規(guī)模4.5億美金，對(duì)應(yīng)的全球骨科手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)規(guī)模46.9億美金。然而，除了技術(shù)難題，商業(yè)化過程中醫(yī)院付費(fèi)能力、醫(yī)生學(xué)習(xí)曲線，都使得骨科手術(shù)機(jī)器人商業(yè)化道路任重道遠(yuǎn)。天智航天磯作為最早獲批（2016年）的國(guó)內(nèi)脊柱手術(shù)機(jī)器人，自上市前2019年獲得2.29億元收入后收入下跌，預(yù)測(cè)2022年收入1.5-1.7億元，較上年同期增減變動(dòng)比率-3.86%-8.96%。
此外，伴隨著諸多廠商獲批上市，企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)也將愈發(fā)激烈。
?口腔、神外等手術(shù)機(jī)器人繼續(xù)探索商業(yè)化之路
口腔手術(shù)機(jī)器人方面，繼柏惠維康旗下“瑞醫(yī)博”于2021年4月獲批國(guó)內(nèi)首款口腔領(lǐng)域手術(shù)機(jī)器人后，舍成醫(yī)療“朗月”也于2022年9月獲批上市。次月，直覺外科的風(fēng)投Intuitive Ventures參與美國(guó)牙科手術(shù)機(jī)器人公司Neocis的最新一輪4000萬美元融資。神經(jīng)外科手術(shù)機(jī)器人具有精準(zhǔn)、創(chuàng)傷小等優(yōu)勢(shì)，主要應(yīng)用于癲癇、帕金森癥、腦出血、顱內(nèi)腫瘤等疾病治療。目前國(guó)內(nèi)神外手術(shù)機(jī)器人玩家主要有Medtech（捷邁邦美）、柏惠維康、華科精準(zhǔn)和華志微創(chuàng)等廠商，2022年底，華科精準(zhǔn)完成3億元D輪融資，加速國(guó)產(chǎn)神外手術(shù)機(jī)器人商業(yè)化之路。此外，Renishaw旗下Neuromate ?立體定向機(jī)器人獲證，也將進(jìn)一步推動(dòng)全球神外手術(shù)機(jī)器人的發(fā)展。
??軟組織手術(shù)機(jī)器人：國(guó)產(chǎn)腔鏡手術(shù)機(jī)器人批量獲證
2022年，軟組織手術(shù)機(jī)器人融資數(shù)量和融資規(guī)模均呈現(xiàn)下降趨勢(shì)。根據(jù)牛氪資本統(tǒng)計(jì)，全年該領(lǐng)域完成私募融資12起（vs2021年，25起），其中，單筆融資億元量級(jí)的有7起；完成2輪及以上的僅有睿觸科技（vs2021年，10家）。從細(xì)分賽道來看，腔鏡、穿刺、（泛）血管介入、經(jīng)自然腔道和經(jīng)皮穿刺分別完成了3起、2起、3起、1起和2起。顯然，隨著腔鏡手術(shù)機(jī)器人賽道的相對(duì)成熟，穿刺、（泛）血管介入、經(jīng)皮穿刺等細(xì)分領(lǐng)域成為資本追捧的對(duì)象。
?腔鏡手術(shù)機(jī)器人批量獲證，向達(dá)芬奇發(fā)起沖擊
繼2021年威高獲批國(guó)產(chǎn)首款腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人后，2022年國(guó)產(chǎn)腔鏡手術(shù)機(jī)器人略顯熱鬧。微創(chuàng)機(jī)器人圖邁、康多系統(tǒng)、精鋒MP1000均于2022年先后獲證，至此，國(guó)內(nèi)腔鏡手術(shù)機(jī)器人共5家廠商獲得6張證書，向巨頭達(dá)芬奇發(fā)起沖擊。根據(jù)Frost&Sullivan預(yù)測(cè)，中國(guó)腔鏡手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)規(guī)模2026年將達(dá)26億美金，對(duì)應(yīng)的全球市場(chǎng)規(guī)模180億美金。隨著國(guó)內(nèi)大批廠商獲證，作為目前國(guó)內(nèi)外商業(yè)化最成熟的手術(shù)機(jī)器人賽道，國(guó)產(chǎn)腔鏡機(jī)器人正式進(jìn)入新一輪大時(shí)代。
?泛血管介入、經(jīng)自然腔道和經(jīng)皮穿刺等領(lǐng)域手術(shù)機(jī)器人尚在研發(fā)試驗(yàn)中，值得期待
與腔鏡手術(shù)機(jī)器人相比，目前軟組織機(jī)器人其他細(xì)分尚處于相對(duì)早期階段，多數(shù)廠商尚在研發(fā)試驗(yàn)中，整體商業(yè)化進(jìn)程較慢。根據(jù)Frost&Sullivan預(yù)測(cè)，泛血管手術(shù)、經(jīng)自然腔道手術(shù)和經(jīng)皮穿刺手術(shù)2016年國(guó)內(nèi)市場(chǎng)規(guī)模分別為1.8億美金、1.3億美金和2.6億美金，對(duì)應(yīng)的全球市場(chǎng)規(guī)模16.1億美金、17.9億美金和14.9億美金。
目前全球僅有四款泛血管手術(shù)機(jī)器人獲得FDA 批準(zhǔn)/CE 認(rèn)證，包括 R-One?(Robocath) 、CorPath200/ GRX(Siemens)、Genesis RMN(Stereotaxis)，美敦力、強(qiáng)生、達(dá)芬奇是血管介入機(jī)器人的代表企業(yè)，壟斷著該細(xì)分賽道。整體而言，中國(guó)泛血管手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)處于起步階段，國(guó)內(nèi)則是微創(chuàng)機(jī)器人、奧朋醫(yī)療、愛博醫(yī)療、潤(rùn)邁德醫(yī)療等，其中微創(chuàng)機(jī)器人R-One預(yù)計(jì)2023年上半年獲批。經(jīng)皮穿刺手術(shù)機(jī)器人目前國(guó)內(nèi)主要參與方是微創(chuàng)機(jī)器人，旗下MonaLisa預(yù)計(jì)2023年上半年獲批，微創(chuàng)機(jī)器人也在設(shè)計(jì)開發(fā)經(jīng)自然腔道手術(shù)機(jī)器人。
微創(chuàng)機(jī)器人是業(yè)內(nèi)唯一一家覆蓋5大主要手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域的企業(yè)---腔鏡、骨科、泛血管、經(jīng)自然腔道以及經(jīng)皮穿刺手術(shù)。
再生醫(yī)學(xué)受追捧，3D打印熱點(diǎn)正當(dāng)時(shí)
2022年，材料賽道完成私募融資21起，其中摩方精密獲得3億元C輪融資，是該賽道內(nèi)本年度融資規(guī)模最大的交易。其中傳統(tǒng)生物材料共5起，再生醫(yī)學(xué)共6起。與上年融資交易相比，材料賽道受到資本關(guān)注有顯著增長(zhǎng)，同時(shí)融資熱點(diǎn)也正在逐漸向新材料技術(shù)方向轉(zhuǎn)移。
??再生醫(yī)學(xué)受追捧，3D打印熱點(diǎn)正當(dāng)時(shí)
作為前沿趨勢(shì)賽道，3D打印技術(shù)在再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的應(yīng)用進(jìn)一步延伸。作為全球超高精密3D打印領(lǐng)軍企業(yè)，重慶摩方精密是目前全球唯一可以生產(chǎn)最高精度達(dá)到2μm并實(shí)現(xiàn)工業(yè)化的3D打印系統(tǒng)提供商，提供了一種超高精密加工的顛覆性手段。截至2022年6月，摩方精密與全球33個(gè)國(guó)家，近1,200家科研機(jī)構(gòu)以及工業(yè)企業(yè)建立了合作。本輪融資3億元后，重慶摩方精密投后估值至30億元。普利生以3D打印設(shè)備為核心，推出了隱形正畸牙套全套解決方案，涵蓋隱形正畸中從3D打印和正畸用膜片材料到自動(dòng)化壓膜、切割的全產(chǎn)業(yè)鏈方案，打造隱形正畸全套加工制造流程體系。目前，這套方案已經(jīng)成為國(guó)內(nèi)隱形正畸企業(yè)的首要選擇，市場(chǎng)占有率超過60%。
顏值經(jīng)濟(jì)受追寵，光電設(shè)備尋突破
繼2020年華熙生物(688363.SH)和愛美客(300896.SZ)上市并在資本市場(chǎng)迅速引領(lǐng)一波醫(yī)美熱浪后，2022年醫(yī)美賽道逐漸回歸理性，僅剩下近1300億元市值的愛美客屹立在二級(jí)市場(chǎng)醫(yī)美巔峰。私募融資方面，醫(yī)美賽道繼續(xù)受到資本的關(guān)注。根據(jù)牛氪資本統(tǒng)計(jì)，2022年醫(yī)美賽道完成私募融資20起，其中，原料和光電能量分別5起、7起。
??上游原料：膠原蛋白或是下一個(gè)醫(yī)美單品
醫(yī)美“三劍客”（華熙生物、昊海生科和愛美客）上市后曾引領(lǐng)上游原料廠商在2021年迎來巔峰一刻。一方面，國(guó)內(nèi)玻尿酸產(chǎn)量、質(zhì)量均已達(dá)到國(guó)際領(lǐng)先水平，且無論從原料端還是終端產(chǎn)品，華熙生物在前，令后來者望而卻步；另一方面，考慮膠原蛋白，特別是重組膠原蛋白兼具美白、抗衰、乳白色、自然等特點(diǎn)，且根據(jù)資料，2017-2021年中國(guó)重組膠原蛋白CAGR高達(dá)63.0%，2021年市場(chǎng)規(guī)模108億元，預(yù)計(jì)2027年市場(chǎng)規(guī)模是2021年的10倍，市場(chǎng)潛力巨大。亨瑞生物和創(chuàng)健醫(yī)療兩家公司在2022年先后完成融資。
?? 光電設(shè)備自主研發(fā)受追捧，國(guó)產(chǎn)突破值得期待
由于技術(shù)原理不同，光電類醫(yī)美器械可分為激光類、強(qiáng)脈沖光類、射頻類、超聲類及冷凍溶脂類，功效覆蓋祛痘、祛疤、嫩膚、脫毛、緊致提拉等多種皮膚問題的解決。由于國(guó)內(nèi)光電類醫(yī)美器械生產(chǎn)起步較晚，自主研發(fā)難度高，以收購或代理方式進(jìn)行業(yè)務(wù)拓展成為近年趨勢(shì)。資本助力下，自主研發(fā)的廠商愈發(fā)增多。根據(jù)牛氪資本統(tǒng)計(jì)，全年6家光電類企業(yè)完成7起私募融資交易，分別為吉奇海醫(yī)療、威邁醫(yī)療、南京佰福、芙邁蕾、雅光醫(yī)療和密爾醫(yī)療。
激光類器械競(jìng)爭(zhēng)格局較為集中，國(guó)內(nèi)企業(yè)市占率較高。數(shù)據(jù)顯示，2020年我國(guó)激光類醫(yī)美器械市場(chǎng)CR4為75%，行業(yè)集中度較高。其中復(fù)銳醫(yī)療旗下飛頓占據(jù)32%市場(chǎng)份額，奇致激光以18%的市場(chǎng)份額排名第二，市占率TOP8企業(yè)中，主打自研產(chǎn)品的國(guó)內(nèi)企業(yè)僅奇致激光、半島醫(yī)療、深圳GSD三家，國(guó)外企業(yè)技術(shù)優(yōu)勢(shì)較大。
隨著國(guó)家對(duì)醫(yī)美賽道的不斷規(guī)范化，疊加資本的支持，國(guó)產(chǎn)光電設(shè)備自主研發(fā)技術(shù)突破值得期待。
眼視科和眼外科剛性及消費(fèi)需求強(qiáng)勁
2022年，眼科賽道完成私募融資33起（vs2021年，34起） ，對(duì)比2021年水平相當(dāng)，依然保持細(xì)分賽道TOP10。我國(guó)人口屈光不正（近視、遠(yuǎn)視、老花、散光）、白內(nèi)障、干眼、過敏性結(jié)膜炎等疾病患病率高，患者基數(shù)龐大，需求藍(lán)海。
??眼視光：矯正與防控需求廣闊，近視防控藥械掘金藍(lán)海市場(chǎng)
我國(guó)青少年近視率高發(fā)，遠(yuǎn)超歐美發(fā)達(dá)國(guó)家，且近視現(xiàn)象低齡化趨勢(shì)明顯。2020年我國(guó)近視總?cè)丝诮咏?億，其中兒童青少年總體近視率為52.7%。青少年近視形勢(shì)嚴(yán)峻，防控市場(chǎng)潛力巨大，目前有效的近視防控的“三架馬車”包括使用低濃度0.01%阿托品眼藥水、佩戴角膜塑形鏡、佩戴離焦鏡片并配合戶外運(yùn)動(dòng)，三種防控手段在國(guó)內(nèi)滲透率快速提升。
?角膜塑形鏡現(xiàn)有滲透率低，集采加速國(guó)產(chǎn)替代
由于內(nèi)資企業(yè)在角膜塑形鏡領(lǐng)域起步較晚，目前外資企業(yè)占據(jù)主導(dǎo)優(yōu)勢(shì)，行業(yè)相對(duì)集中。數(shù)據(jù)顯示，目前國(guó)內(nèi)角膜塑形鏡市場(chǎng)僅有12張獲批產(chǎn)品注冊(cè)證，為11家生產(chǎn)企業(yè)擁有，包括3家內(nèi)資品牌（歐普康視、愛博醫(yī)療等）及8家進(jìn)口品牌(含中國(guó)臺(tái)灣品牌)，2021年角膜塑形鏡行業(yè)CR3達(dá)50%以上，其中歐普康視以22.33%的市場(chǎng)份額成為國(guó)內(nèi)角膜塑形鏡細(xì)分領(lǐng)域的龍頭。此外，目前我國(guó)角膜塑形鏡現(xiàn)有滲透率偏低，僅為1.26%，市場(chǎng)規(guī)模為20.92億元，相比于美國(guó)3.5%的滲透率，中國(guó)OK鏡滲透率有望持續(xù)提升。
繼河北省2022年10月首次對(duì)OK鏡集采，試點(diǎn)后或向全國(guó)范圍內(nèi)推廣，OK鏡將迎來降價(jià)大潮，推動(dòng)國(guó)產(chǎn)替代。對(duì)上游廠家來說，考慮OK鏡的出廠價(jià)一般僅為終端價(jià)格的10%～20%，出廠價(jià)并不會(huì)有太大的波動(dòng)，以降價(jià)換量升，更多影響的是中游的經(jīng)銷商和下游的眼科視光中心等。相比上游廠家爭(zhēng)取集采“以價(jià)換量”，下游機(jī)構(gòu)則未雨綢繆，進(jìn)行多元化布局。
長(zhǎng)遠(yuǎn)來看，對(duì)于國(guó)產(chǎn)廠商而言，其發(fā)展路徑需要從技術(shù)（獲取角膜塑形鏡產(chǎn)品注冊(cè)證）、市場(chǎng)營(yíng)銷渠道體系和多產(chǎn)品管線平臺(tái)化布局等方面持續(xù)迭代，方能與外資企業(yè)一決高下。
?屈光手術(shù)術(shù)式不斷升級(jí)，ICL市場(chǎng)值得期待
屈光手術(shù)可有效恢復(fù)視力，滿足患者摘鏡需求。2021年，我國(guó)每千人近視手術(shù)量?jī)H為0.7人，僅為美國(guó)的四分之一，遠(yuǎn)低于韓國(guó)、加拿大、歐洲等國(guó)。屈光手術(shù)不斷迭代，從早期的放射狀角膜切開術(shù)（RK）到準(zhǔn)分子激光（PRK），然后發(fā)展到半飛秒激光（LASIK），再到全飛秒激光（SMILE）以及有晶體眼的人工晶體植入（ICL），趨向個(gè)性化、微創(chuàng)化。其中，ICL植入術(shù)是屈光手術(shù)的“天花板”，是屈光矯正的最新和最安全的技術(shù)之一。目前全球只有瑞士的STAAR SURGICAL公司可以生產(chǎn)ICL晶體，國(guó)內(nèi)則是昊海生科收購的杭州愛晶倫旗下依鏡?PRL，填補(bǔ)了國(guó)際上1800度到3000度的矯正空白，具備一定互補(bǔ)優(yōu)勢(shì)，也是目前國(guó)內(nèi)唯一的ICL競(jìng)品，而愛爾眼科利用自己的渠道優(yōu)勢(shì)將ICL帶入了下沉市場(chǎng)。在可見的未來，基于行業(yè)需求廣闊和滲透率提升，ICL市場(chǎng)空間將持續(xù)提高。
?近視防控“神器”離焦軟鏡進(jìn)入大眾視野，或是下一個(gè)爆款？
2022年，離焦軟鏡作為防控“神器”進(jìn)入大眾視野，其本質(zhì)是一款具備近視防控功能的日拋隱形眼鏡。離焦軟鏡鏡片自身采用“離焦環(huán)”設(shè)計(jì)延緩眼軸增長(zhǎng)、控制近視加深的效果。同時(shí)由于佩戴簡(jiǎn)易、親水性透氧性好、不涉及“角膜塑形后回彈”等特點(diǎn)，迅速走紅。目前全球主要有美國(guó)庫博MiSight和臺(tái)灣的精能、精華及優(yōu)你康等廠商，國(guó)內(nèi)新晉廠商爆款蝶適DISC，后者在2022年底獲LYFE Capital 洲嶺資本近億元獨(dú)家投資，愛博醫(yī)療于2022年4月在公開平臺(tái)表示行將開發(fā)。
??眼外科：診療設(shè)備受青睞，投早投小是趨勢(shì)
眼科賽道特點(diǎn)是整體行業(yè)標(biāo)的較少，且企業(yè)發(fā)展階段偏早期。2022年相關(guān)企業(yè)融資交易集中在早期，投資金額較小。
?技術(shù)攻關(guān)是難題，高端眼科診斷設(shè)備待突圍
2022年，眼科診斷設(shè)備類共發(fā)生18起，主要為OCT設(shè)備和眼底相機(jī)。目前，國(guó)內(nèi)眼科診斷設(shè)備領(lǐng)域的企業(yè)數(shù)量仍然較少，高端市場(chǎng)仍被進(jìn)口廠商所把持，且國(guó)產(chǎn)格局相對(duì)零散。
?人工晶體帶量采購促國(guó)產(chǎn)替代，高端人工晶體尋突破
目前，我國(guó)人工晶體中高端為主，進(jìn)口品牌主導(dǎo)絕大多數(shù)市場(chǎng)份額。數(shù)據(jù)顯示，以中端人工晶體產(chǎn)品市場(chǎng)份額50%，低端人工晶體市場(chǎng)份額30%，高端人工晶體市場(chǎng)份額10%，基礎(chǔ)人工晶體市場(chǎng)份額10%，估算人工晶體平均價(jià)格3115元，以手術(shù)率0.39%測(cè)算中國(guó)潛在市場(chǎng)空間25.66億元。國(guó)內(nèi)市場(chǎng)中，高端人工晶狀體由外資企業(yè)主導(dǎo)，代表品牌有愛爾康、強(qiáng)生等；中端人工晶狀體梯隊(duì)由內(nèi)外資企業(yè)共同組成，代表品牌有愛博諾德、卡爾蔡司等；低端人工晶狀體主要是國(guó)產(chǎn)品牌，代表企業(yè)有愛銳、蕾明視康等。
未來人工晶狀體將逐漸趨向于多焦點(diǎn)自然晶體等高端人工晶體方向迭代，考慮高端人工晶狀體具有較高技術(shù)含量，核心技術(shù)開發(fā)難度較高，批件申請(qǐng)困難，如散光糾正型、預(yù)裝、多焦點(diǎn)、藍(lán)光過濾等各類高端屈光性人工晶狀體，國(guó)產(chǎn)廠商需繼續(xù)尋技術(shù)突破。
?青光眼術(shù)MIGS贏突破，相關(guān)標(biāo)的受青睞
2022年11月，海思蓋德發(fā)起的“MicroCOGO?小梁網(wǎng)微支架引流系統(tǒng)”完成首例臨床入組，實(shí)現(xiàn)了新一代國(guó)產(chǎn)微創(chuàng)青光眼術(shù)式（Minimally Invasive Glaucoma Surgery,MIGS）產(chǎn)品從“零到一”的突破，填補(bǔ)了我國(guó)在該產(chǎn)品領(lǐng)域的空白。青光眼是全球首位不可逆致盲眼病，迄今為止，降低眼壓仍是唯一被證實(shí)控制青光眼進(jìn)展的有效手段。近年來，MIGS因醫(yī)生學(xué)習(xí)曲線低、損傷小、術(shù)后恢復(fù)快、相應(yīng)的并發(fā)癥少，且不影響后續(xù)實(shí)施傳統(tǒng)濾過性手術(shù)，在全球已有超百萬人次青光眼患者使用該手術(shù)，正在成為國(guó)際青光眼治療的主流手段之一。
此外，作為目前臨床干眼治療快捷有效方式之一的OPT強(qiáng)脈沖光治療，與傳統(tǒng)的IPL激光相比，其能量輸出更均勻，安全性高，更有效和可控。OPT技術(shù)為解決瞼板腺功能障礙（MGD）導(dǎo)致的干眼及眼表炎癥提供了一種革命性的治療方法。
集采下的機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存，數(shù)字化是趨勢(shì)
2022年，口腔賽道完成私募融資19起（vs2021年，42起） ，對(duì)比2021年下降明顯。其中種植賽道發(fā)生5起，占比26.32%，牙科數(shù)字化/義齒修復(fù)賽道各發(fā)生2起，合計(jì)占比10.53%，正畸、CBCT賽道各發(fā)生3起、1起，合計(jì)占比21.05%，其余為口腔醫(yī)學(xué)材料器械、口腔顯微鏡、口腔癌篩查等各發(fā)生5起、1起、1起。2022年，牙博士、中國(guó)口腔、瑞爾集團(tuán)等口腔醫(yī)療服務(wù)企業(yè)以及登康口腔、愛迪特等口腔產(chǎn)品企業(yè)密集沖刺IPO，其中瑞爾集團(tuán)已在香港成功上市。
口腔賽道兼具剛性和民生等消費(fèi)屬性，在2022年可謂艱難曲折。一方面，受極端疫情影響和全國(guó)消費(fèi)信心下滑導(dǎo)致產(chǎn)業(yè)鏈承壓，另一方面，種植牙集采，口腔正畸集采也在加速布局中?？紤]集采模式下對(duì)口腔相關(guān)收費(fèi)模式、價(jià)格調(diào)控、集采掛網(wǎng)多管齊下等措施，行業(yè)規(guī)范化之路勢(shì)在必行，同時(shí)行業(yè)滲透率也將進(jìn)一步提升，在加速優(yōu)勝劣汰的同時(shí)釋放巨量的患者端需求。
??種植集采落地，國(guó)產(chǎn)替代加速
2022年9月，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于開展口腔種植醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)和耗材價(jià)格專項(xiàng)治理的通知》（簡(jiǎn)稱“通知”），根據(jù)通知，全流程種植不超過4500元/顆，種植體植入手術(shù)及牙冠置入價(jià)格占比控制在60%左右，檢查設(shè)計(jì)價(jià)格占比控制在10%左右(征求意見稿)；隨后，四川醫(yī)保局牽頭對(duì)種植牙、全瓷牙冠等集采并在2023年1月在四川開標(biāo)，產(chǎn)生擬中選結(jié)果。擬中選產(chǎn)品平均中選價(jià)格降至900余元，與集采前中位采購價(jià)相比，平均降幅55%。對(duì)于國(guó)產(chǎn)廠商而言，帶量采購可以加速相關(guān)廠商國(guó)產(chǎn)替代，減少進(jìn)口品牌的擠壓。數(shù)據(jù)顯示，集采前市場(chǎng)格局國(guó)外品牌為主，TOP4品牌銷量占比64%，隨著集采在全國(guó)范圍內(nèi)的推廣，國(guó)產(chǎn)品牌有望打破長(zhǎng)久以來占比不足10%的低市占率局面，加速追趕進(jìn)口品牌的步伐。
截至目前，醫(yī)保基金尚未覆蓋種植牙項(xiàng)目，種植牙集采屬于醫(yī)保外集采。因此，醫(yī)保局探索新的集采模式具有一定的難度，且需要一定的時(shí)間，另外，以往集采的主體通常是公立醫(yī)院，而種植牙耗材的消耗主體主要是民營(yíng)醫(yī)院，這也加劇了種植牙集采的難度。種植體作為口腔賽道的重要細(xì)分領(lǐng)域，我們將持續(xù)關(guān)注國(guó)產(chǎn)品牌集采后的發(fā)展?jié)摿?，?yōu)質(zhì)標(biāo)的值得重點(diǎn)關(guān)注。
??集采促國(guó)產(chǎn)品牌集中度提升
2022年12月，陜西省牽頭的16省省際聯(lián)盟正式通知到集采結(jié)果公示，集采產(chǎn)品涵蓋傳統(tǒng)正畸托槽、無托槽隱形矯治器、頰面管三類。集采結(jié)果上，傳統(tǒng)正畸產(chǎn)品因成熟度高，定制化程度低，降價(jià)幅度較高，其中普通金屬托槽、普通陶瓷托槽、自鎖金屬托槽產(chǎn)品的最高降幅均在80%以上。隱形正畸方面，進(jìn)口替代亦比較成熟，國(guó)產(chǎn)品牌市占率超過六成，而集采最終招標(biāo)結(jié)果也以國(guó)產(chǎn)品牌為主。
短期看，口腔行業(yè)受沖擊，部分口腔醫(yī)療機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)受到影響，但長(zhǎng)期看，口腔醫(yī)療行業(yè)將迎來政策優(yōu)化、資本加持、技術(shù)升級(jí)、消費(fèi)升級(jí)和需求旺盛的發(fā)展機(jī)遇。目前，中國(guó)正畸治療滲透率只有美國(guó)的1/6，患者基數(shù)為美國(guó)的4倍，增長(zhǎng)潛力巨大，隨著集采落地及更大范圍的推廣，正畸市場(chǎng)有望引來新一輪發(fā)展機(jī)遇。
??降本增效是必然，數(shù)字化口腔是趨勢(shì)
考慮集采加速，海內(nèi)外競(jìng)爭(zhēng)加劇等因素，未來口腔行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)必然是降本增效，數(shù)字化是趨勢(shì)，相關(guān)產(chǎn)品趨勢(shì)主要包括口內(nèi)掃描儀、3D打印技術(shù)和材料、義齒和矯治器、人工智能以及牙科數(shù)字化平臺(tái)。目前，口腔數(shù)字化在美國(guó)相對(duì)成熟，總體滲透率處在快速提升階段，而國(guó)內(nèi)數(shù)字化產(chǎn)品滲透率不高。2022年，登特菲等口腔數(shù)字化廠商完成新一輪融資。我們也將持續(xù)關(guān)注口腔數(shù)字化領(lǐng)域能真正幫助產(chǎn)業(yè)鏈實(shí)現(xiàn)降本增效落地的相關(guān)標(biāo)的。
國(guó)產(chǎn)廠商奮勇爭(zhēng)先，星辰大海
2022年，內(nèi)窺鏡領(lǐng)域私募融資發(fā)生15起（vs2021年，26起），較2020年下降42.31%。內(nèi)窺鏡作為微創(chuàng)外科手術(shù)第三只眼，當(dāng)前無論軟鏡還是硬鏡均由進(jìn)口壟斷，國(guó)產(chǎn)內(nèi)鏡廠商普遍體量較小，國(guó)內(nèi)上市公司中軟鏡以澳華內(nèi)鏡為代表，硬鏡以邁瑞醫(yī)療、海泰新光等為代表，此外還有天松醫(yī)療等。伴隨著以內(nèi)窺鏡系統(tǒng)為核心的微創(chuàng)技術(shù)已推廣到普外科、胸外科、婦產(chǎn)科、泌尿外科等多個(gè)科室，微創(chuàng)手術(shù)滲透率的提升以及內(nèi)鏡診療、早篩普及率的上升，相關(guān)市場(chǎng)規(guī)模潛力巨大。根據(jù)前瞻經(jīng)濟(jì)學(xué)人統(tǒng)計(jì)，2021年國(guó)內(nèi)醫(yī)用內(nèi)窺鏡市場(chǎng)規(guī)模284億元，同比增長(zhǎng)7.98%，國(guó)內(nèi)內(nèi)鏡持續(xù)擴(kuò)容，根據(jù)弗若斯特沙利文估計(jì)，中長(zhǎng)期軟鏡市場(chǎng)需求空間有望達(dá)到516 億元，硬鏡空間有望達(dá)到333 億元。
??內(nèi)鏡設(shè)備耗材化，一次性內(nèi)鏡受追捧
國(guó)產(chǎn)內(nèi)鏡起步較晚，目前在市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)中相對(duì)弱勢(shì)。從全球一次性使用醫(yī)用內(nèi)窺鏡市場(chǎng)看，按產(chǎn)品銷售收入計(jì)，兩大市場(chǎng)從業(yè)者（即Ambu與波士頓科學(xué)）于2020年分別占57.3% 及19.1% 的市場(chǎng)份額，市場(chǎng)高度集中。據(jù)統(tǒng)計(jì)，適合使用一次性化的內(nèi)窺鏡鏡種主要有膽道胰腺鏡、胃腸鏡、膀胱鏡、支氣管鏡、鼻咽喉鏡、宮腔鏡等，涉及到消化科、泌尿科、呼吸科、婦科等多個(gè)科室場(chǎng)景，對(duì)應(yīng)著一片巨大的藍(lán)海。截止2022年4月，國(guó)內(nèi)獲批商業(yè)化的一次性內(nèi)窺鏡共有19款，應(yīng)用場(chǎng)景主要集中在泌尿外科，其中包含12家國(guó)產(chǎn)企業(yè)，如瑞派醫(yī)療、普生醫(yī)療、幸福工場(chǎng)、新光維等。
一次性內(nèi)窺鏡是國(guó)內(nèi)內(nèi)窺鏡企業(yè)彎道超車最佳機(jī)會(huì)，除了CMOS外其余國(guó)內(nèi)都有完整的產(chǎn)業(yè)鏈。我們將持續(xù)關(guān)注該領(lǐng)域相關(guān)優(yōu)質(zhì)標(biāo)的。
??國(guó)內(nèi)硬鏡市場(chǎng)外資主導(dǎo)，國(guó)產(chǎn)廠商奮勇爭(zhēng)先
硬鏡產(chǎn)業(yè)特征表現(xiàn)為集群，因其開放生態(tài)，即可以依靠產(chǎn)業(yè)鏈分工+上游的支持完成整機(jī)系統(tǒng)的集成進(jìn)入市場(chǎng)，門檻低于軟鏡，入局企業(yè)相對(duì)軟鏡較多，但同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)也倒逼硬鏡相比軟鏡更快發(fā)展至4K、3D、特殊光(如熒光)、染色等多技術(shù)融合的高階階段，國(guó)產(chǎn)憑借新技術(shù)融合契機(jī)快速跟進(jìn)甚至居上。相比軟鏡，硬鏡領(lǐng)域CR3僅為64%，參與的企業(yè)相對(duì)也更多。德國(guó)卡爾史托斯、日本奧林巴斯、美國(guó)史賽克、德國(guó)狼牌等外資市占率達(dá)到8-9成; 國(guó)產(chǎn)品牌邁瑞、歐譜曼迪、新光維、沈陽沈大、浙江天松等少數(shù)企業(yè)只有不足 20%的份額。
??軟鏡技術(shù)比例相對(duì)較高，市場(chǎng)由日資主導(dǎo)
軟鏡光學(xué)成像以及電子成像需要相互配合完成，生態(tài)相對(duì)封閉，且對(duì)柔軟性、操控性高要求，供應(yīng)鏈更為復(fù)雜，因此軟鏡 從鏡體到主機(jī)基本為整機(jī)廠商一體化實(shí)現(xiàn)，具有自主掌握上游供應(yīng)鏈、排他性的特點(diǎn)，且發(fā)展趨向精細(xì)化。
數(shù)據(jù)顯示，全球軟鏡領(lǐng)域，奧林巴斯占據(jù) 65%的市場(chǎng)份額，賓得醫(yī)療和富士膠片分別占據(jù)14%的市場(chǎng)份額，三家日企占據(jù)全球軟鏡市場(chǎng)超 90%的市場(chǎng)份額，其余廠商僅占有 7%市場(chǎng)份額，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局呈現(xiàn)寡頭壟斷的態(tài)勢(shì)。目前開立、澳華等高清內(nèi)窺鏡產(chǎn)品，填補(bǔ)國(guó)產(chǎn)高清內(nèi)窺鏡的空白，帶動(dòng)國(guó)產(chǎn)內(nèi)鏡份額提升迅速，盡管占比還較小，但已屬國(guó)產(chǎn)頭部軟鏡公司。
冉冉升起，產(chǎn)業(yè)化任重道遠(yuǎn)
腦科學(xué)賽道自2022年來不斷吸引資本的目光。根據(jù)牛氪資本統(tǒng)計(jì)，2022年腦科學(xué)賽道完成私募融資12起，其中，腦起搏器廠商景昱醫(yī)療獲得3億元的D+輪融資，在美敦力、波科、雅培壟斷的市場(chǎng)下，國(guó)產(chǎn)廠商逆流而上，引領(lǐng)醫(yī)療用侵入式腦機(jī)接口的前沿探索。階梯醫(yī)療、腦虎科技和博?？稻@得數(shù)億元C輪融資。階梯醫(yī)療與腦虎科技同樣也是本賽道內(nèi)2家與本年度完成2輪融資的腦科學(xué)公司，侵入式腦機(jī)接口研發(fā)商腦虎科技分別于1月、12月完成9700萬元天使輪、數(shù)億元A輪融資，新一代植入式腦機(jī)接口底層技術(shù)研發(fā)商階梯醫(yī)療分別于12月先后完成2輪融資，其中天使輪融資規(guī)模數(shù)千萬元，由源來資本獨(dú)家投資；A輪融資規(guī)模達(dá)數(shù)億元，由奧博資本、元禾原點(diǎn)聯(lián)合領(lǐng)投。
作為近兩年的新興熱門概念，腦科學(xué)領(lǐng)域相關(guān)公司吸引了數(shù)十億元資金涌入，其中醫(yī)療級(jí)腦機(jī)接口及芯片和消費(fèi)級(jí)腦機(jī)接口等概念尤甚，作為極具技術(shù)壁壘的新興賽道，牛氪資本將持續(xù)關(guān)注后續(xù)產(chǎn)業(yè)化落地的進(jìn)展。
風(fēng)起云涌，浪潮迭起
歷經(jīng)2021年的上市熱浪后，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新醫(yī)療器械類新增上市企業(yè)在2022年有收窄。根據(jù)牛氪資本統(tǒng)計(jì)，全年IPO新增上市（含北交所）公司21家（vs2021年，28家），較2021年減少17.86%；涉及募資總額約為267.11億元（vs2021年，345.22億元），募資規(guī)模較2021年下降22.63%。截止2022年12月底，尚有41家企業(yè)正排隊(duì)等待上市，其中2家已過會(huì)（港通醫(yī)療、西山科技），3家已提交注冊(cè)（安杰思 、康力源、亞華電子）。
國(guó)內(nèi)疫情反復(fù)，國(guó)際政治形式不明朗，俄烏戰(zhàn)爭(zhēng)、石油通脹以及美國(guó)數(shù)次加息都帶給資本市場(chǎng)不確定性，在影響海內(nèi)外二級(jí)市場(chǎng)流動(dòng)性的同時(shí)，也影響著擬上市公司的預(yù)期。與此同時(shí)，科創(chuàng)板自2019年推出后，相關(guān)政策不斷修訂，2022年底關(guān)于修改《科創(chuàng)屬性評(píng)價(jià)指引（試行）》的決定，從政策指導(dǎo)上進(jìn)一步全方位提高了對(duì)企業(yè)的創(chuàng)新性及上市的要求。上市門檻的不斷提高，令醫(yī)療器械類企業(yè)的未來資本市場(chǎng)之路面臨挑戰(zhàn)和考驗(yàn)。
分板塊來看，2022年創(chuàng)新醫(yī)療器械上市企業(yè)集中在港交所和創(chuàng)業(yè)板，分別為9家（vs2021年，10家）、7家（vs2021年，5家），合計(jì)占全年上市總數(shù)的76.19%；涉及募資金額分別為30.94億元（vs2021年，157.68億元） 、98.33億元（vs2021年，109.63億元） ，合計(jì)占全年募資規(guī)模的48.40%。
科創(chuàng)板上市企業(yè)降至近3年最低，僅3家企業(yè)登陸科創(chuàng)板，其中，聯(lián)影醫(yī)療創(chuàng)造了當(dāng)年單筆最大規(guī)模融資，3家新增上市企業(yè)募集資金總額為133.23億元，占全市場(chǎng)募集總額的46.81%。
此外，辰光醫(yī)療和倍益康作為2022年僅有的2家器械類企業(yè)登陸北交所，上市后表現(xiàn)平平。
從細(xì)分賽道來看，2022年創(chuàng)新醫(yī)療器械領(lǐng)域企業(yè)聚焦于影像、眼科、醫(yī)美等細(xì)分領(lǐng)域，相關(guān)上市企業(yè)備受矚目。心腦血管領(lǐng)域企業(yè)依然不乏上市企業(yè)，但較2021年下滑明顯。
2022年，登陸港股創(chuàng)新醫(yī)療器械有9家，與2021年的10家相當(dāng)，包括3家18A上市和6家主板上市。盡管如此，歷經(jīng)了2021年港股瘋狂后，整體市場(chǎng)開始持續(xù)下行，全年僅冠澤醫(yī)療在首日漲2.30倍，其他8家企業(yè)中開盤破發(fā)的有3家。發(fā)行上市后，僅巨子生物、健世科技和微創(chuàng)腦科學(xué)市值超百億元港幣。
從募資總額看，2022年整體融資規(guī)模較2021年下降明顯。眼科公司高視醫(yī)療登陸港交所，募資總額達(dá)6.74億港元，位列首位，其次是心泰醫(yī)療和巨子生物，募資總額分別為6.55億港元和6.32億港元。
??2022年，A股創(chuàng)新醫(yī)療器械集中于創(chuàng)業(yè)板，科創(chuàng)板僅3家企業(yè)上市
根據(jù)牛氪資本統(tǒng)計(jì)，2022年創(chuàng)新醫(yī)療器械登陸創(chuàng)業(yè)板和科創(chuàng)板分別為7家（vs2021年，5家）、3家（vs2021年，10家），涉及募資規(guī)模分別為98.33億元（vs2021年，109.63億元）和133.23億元（vs2021年，73.71億元）。
從TOP5募資總額來看，2022年創(chuàng)業(yè)板創(chuàng)新醫(yī)療器械的單筆募資規(guī)模較往年有所下降，科創(chuàng)板方面，除了聯(lián)影醫(yī)療募資109.88一騎絕塵外，剩余兩家募資金額為11.69、11.66億元，與去年相當(dāng)。
??2022年創(chuàng)新醫(yī)療器械IPO事件重磅案例不斷，表現(xiàn)靚麗
科創(chuàng)板方面，與2021年科創(chuàng)板重磅案例威高骨科（688161.SH）形成鮮明對(duì)比，2022年醫(yī)學(xué)影像龍頭聯(lián)影醫(yī)療于8月22日登錄科創(chuàng)板，融資金額高達(dá)109.88億元，成為了近2年國(guó)內(nèi)科創(chuàng)板規(guī)模最大的醫(yī)療健康IPO事件，上市后受到熱捧，首日收盤價(jià)為181.22元，大漲64.93%，截至2022年12月31日，公司總市值近1,500億元。
創(chuàng)業(yè)板方面，作為國(guó)內(nèi)僅次于愛爾眼科營(yíng)收規(guī)模的第二大眼科企業(yè)，華廈眼科募集金額達(dá)30.53億元，是2022年創(chuàng)業(yè)板最大筆醫(yī)療器械IPO，上市后公司市值短期回調(diào)后持續(xù)上漲，一度接近500億元。
對(duì)于投資機(jī)構(gòu)而言，考慮防疫政策影響、地緣政治等諸多因素，2022年二級(jí)市場(chǎng)的回調(diào)再次傳導(dǎo)到一級(jí)市場(chǎng)，不限于創(chuàng)新醫(yī)療器的整個(gè)醫(yī)療健康板塊面臨史無前例的估值體系調(diào)整和投資邏輯重塑。盡管2022年醫(yī)療板塊的投資熱情較前兩年有所回調(diào)，監(jiān)管部門逐漸提高上市標(biāo)準(zhǔn)，包括科創(chuàng)板和創(chuàng)業(yè)板等，二級(jí)市場(chǎng)進(jìn)一步理性回歸?？紤]自2022年12月起，持續(xù)3年之久的新冠疫政策大調(diào)整，相信未來對(duì)于創(chuàng)新醫(yī)療器械領(lǐng)域的企業(yè)而言，那些真正具備創(chuàng)新力和商業(yè)落地的項(xiàng)目，依然值得市場(chǎng)期待。
03、兼并重組
全球重磅不斷，國(guó)內(nèi)跨境收購頻頻
盡管經(jīng)過30年的發(fā)展，中國(guó)有邁瑞醫(yī)療這樣的“器械一哥”，產(chǎn)品遠(yuǎn)銷全球近200個(gè)國(guó)家和地區(qū)，市值超4000億元躍居器械榜首，以及2022年剛上市不久的市值超1500億元的聯(lián)影醫(yī)療，但對(duì)于剩余近百家器械廠商而言，做強(qiáng)做大的道路仍需慢慢求索，兼并重組成為重要方式之一。
??2022年，全球圍繞電生理、醫(yī)美等領(lǐng)域的重磅案例不斷。
根據(jù)牛氪資本統(tǒng)計(jì)，2022年全球創(chuàng)新醫(yī)療器械領(lǐng)域兼并重組發(fā)生141起，交易集中于電生理、影像、材料、骨科、醫(yī)美等賽道。其中，強(qiáng)生于當(dāng)年12月宣布完成對(duì)人工心臟制造商Abiomed的166億美元收購，以鞏固其心血管設(shè)備業(yè)務(wù)，成為本年度創(chuàng)新醫(yī)療器械領(lǐng)域規(guī)模最大的收購事件，這也是強(qiáng)生連續(xù)第五年收購醫(yī)療器械標(biāo)的。投資機(jī)構(gòu)康橋資本主導(dǎo)財(cái)團(tuán)作價(jià)2萬億韓元（15億美元）收購韓國(guó)醫(yī)美公司Hugel43.2%股權(quán)，震驚海內(nèi)外醫(yī)美市場(chǎng)。
??產(chǎn)業(yè)資本頻頻出手，跨境收購不斷。
2022年，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新醫(yī)療器械領(lǐng)域兼并重組發(fā)生27起，并購交易多聚焦于醫(yī)美和心血管介入。除康橋資本主導(dǎo)收購韓國(guó)醫(yī)美公司外；腦血管介入公司沃比醫(yī)療以5億歐元的價(jià)格收購德國(guó)神經(jīng)介入公司Phenox，交易規(guī)模位列2022年本土第二。毫無疑問，自2021年下半年以來，神經(jīng)介入領(lǐng)域已出現(xiàn)了一些區(qū)域性的集采試點(diǎn)，在尚無法確定何時(shí)啟動(dòng)國(guó)家層面的集采大環(huán)境下，神經(jīng)介入領(lǐng)域本土企業(yè)開始發(fā)力行業(yè)整合。
與此同時(shí)，微創(chuàng)手術(shù)器械公司健適醫(yī)療以2億美元的價(jià)格收購TAVR（經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換術(shù)）領(lǐng)域的“引領(lǐng)者”杰成醫(yī)療，隨著健適、美敦力加入，國(guó)內(nèi)TAVR競(jìng)爭(zhēng)已經(jīng)從最初“三國(guó)殺”轉(zhuǎn)變成“戰(zhàn)國(guó)”，國(guó)內(nèi)TAVR市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日趨白熱化，同時(shí)TAVR植入量也大幅上升，2021年TAVR植入量約7000臺(tái)。多地將TAVR納入醫(yī)保也將促進(jìn)市場(chǎng)需求擴(kuò)大，未來幾年TAVR手術(shù)量將繼續(xù)保持高增長(zhǎng)。而醫(yī)用敷料創(chuàng)業(yè)板上市企業(yè)穩(wěn)健醫(yī)療(300888.SZ)分別以7.52億元、7.28億元、4.5億元的大手筆收購醫(yī)械領(lǐng)域的湖南平安醫(yī)械、隆泰醫(yī)療55%的股份、桂林乳膠，多點(diǎn)布局創(chuàng)新醫(yī)療器械領(lǐng)域。
產(chǎn)業(yè)資本頻頻出手海內(nèi)外標(biāo)的，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新醫(yī)療器械公司在做強(qiáng)做大的路上，正當(dāng)時(shí)！
2022年，創(chuàng)新醫(yī)療器械領(lǐng)域企業(yè)再次歷經(jīng)了不平凡的一年，在集采和醫(yī)?？刭M(fèi)的主旋律及國(guó)產(chǎn)替代的大背景下，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新器械廠商面臨更多的機(jī)遇與挑戰(zhàn)。在資本回歸理性的道路上，對(duì)于創(chuàng)新醫(yī)療器械的各細(xì)分賽道中真正具備創(chuàng)新力和商業(yè)化落地能力的廠商而言，出彩或許只是時(shí)間問題。兼并重組的熱潮開始崛起，大魚吃小魚，行業(yè)整合開始，無論海內(nèi)外。2023年，創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)在分化與整合中繼續(xù)重構(gòu)行業(yè)新生態(tài)。
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