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近期，北京鷹瞳醫(yī)療科技有限公司接受上海鷹瞳醫(yī)療科技有限公司委托生產(chǎn)“眼底照相機”產(chǎn)品，取得北京市注冊人制度下外埠醫(yī)療器械注冊人落地北京的首張《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。
北京鷹瞳與上海鷹瞳同為北京鷹瞳科技發(fā)展股份有限公司的全資子公司。鷹瞳科技主要研究方向為通過人工智能實現(xiàn)慢性病的早期檢測、輔助診斷及健康風(fēng)險評估，曾獲中國人工智能領(lǐng)域最高獎“吳文俊人工智能科技進(jìn)步獎”。2021年11月5日，鷹瞳科技在香港聯(lián)交所上市，成為國內(nèi)“醫(yī)療AI第一股”。本次受托生產(chǎn)產(chǎn)品“眼底照相機”組成包含軟硬件組件，可實現(xiàn)在無需散瞳的情況下，對被測者眼底進(jìn)行觀察、拍攝，獲取較高成像率的視網(wǎng)膜圖像，并能夠?qū)D像進(jìn)行實時預(yù)覽和存儲，為病情觀察、診斷提供便利和支持。
北京藥監(jiān)局在北京鷹瞳受托生產(chǎn)的需求后，積極與注冊人所在地上海市藥監(jiān)局密切溝通配合，為企業(yè)開通綠色通道優(yōu)先審批，同步開展書面材料審核和現(xiàn)場核查，全部審批流程僅用時10個工作日，使企業(yè)能夠在較短時間內(nèi)具備投產(chǎn)條件。
鷹瞳AI領(lǐng)域快速成長
北京鷹瞳科技發(fā)展股份有限公司成立于2015年9月9日，是一家人工智能醫(yī)療器械公司，擁有具備人工智能視網(wǎng)膜影像識別的深度學(xué)習(xí)算法的先進(jìn)平臺。在軟件端，鷹瞳科技持續(xù)開發(fā)優(yōu)化算法模型，現(xiàn)已擁有超過80個自研的疾病和病變深度學(xué)習(xí)算法。其核心產(chǎn)品Airdoc-AIFUNDUS（2.0）已于2021年11月開始多中心臨床試驗，并計劃于2022年第二季度向國家藥監(jiān)局申請新適應(yīng)癥的注冊批準(zhǔn)。今年1月，其白內(nèi)障檢測SaMD已獲得上海市藥監(jiān)局的第二類醫(yī)療器械注冊證書。另外在報告期內(nèi)，鷹瞳科技還聯(lián)合北京大學(xué)臨床研究所、中山大學(xué)中山眼科中心、北京清華長庚醫(yī)院分別在《Science Bulletin》、《柳葉刀》、《自然》系列期刊《科學(xué)報告》上發(fā)布了多項重要研究成果。在硬件端，其自研的便攜式眼底相機于去年三月份獲批第二類醫(yī)療器械證書，可以在醫(yī)療機構(gòu)和大健康場景下廣泛鋪設(shè)使用，這也為進(jìn)一步提高其AI軟件解決方案的滲透率奠定了扎實的基礎(chǔ)。
以軟硬件一體化的解決方案為特點，公司向各類大健康服務(wù)場景提供人工智能SaMD、健康風(fēng)險評估解決方案和硬件設(shè)備，使得公司產(chǎn)品的商業(yè)化不僅覆蓋醫(yī)院的臨床科室，同時可以向其他醫(yī)療及大健康場景進(jìn)行銷售，包括體檢中心、社區(qū)診所、保險公司、視光中心及藥房。公司的解決方案以視網(wǎng)膜影像、多模態(tài)數(shù)據(jù)分析以及人工智能深度學(xué)習(xí)算法有別于傳統(tǒng)的慢病早期檢測及診斷方式，實現(xiàn)對慢病的無創(chuàng)、準(zhǔn)確、快速、有效且可擴展的檢測及診斷。
日前，鷹瞳科技-B(02251.HK)發(fā)布上市后第一份財報，業(yè)績維持高增長態(tài)勢，財報十分亮眼。2021年鷹瞳科技實現(xiàn)收入1.15億元，同比增長142%，實現(xiàn)毛利7024萬元，同比增長141%。爆發(fā)性增速的背后，是商業(yè)化進(jìn)程開始加速。相較于2020年，2021年鷹瞳科技的客戶數(shù)量增長近兩倍達(dá)到244個，而2020年客戶數(shù)量相較于2019年增速接近100%——這意味著客戶數(shù)量的增長一再提速。
作為第一家以18A上市的AI醫(yī)療影像龍頭、同時作為獲得同類首證的玩家，鷹瞳科技一直備受資本市場關(guān)注。市場并不懷疑未來AI醫(yī)療龍頭將顛覆競爭格局和醫(yī)療影像技術(shù)，只需靜待市場何時爆發(fā)。
