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公司名稱
ZAP Surgical Systems, Inc. (ZAP 手術(shù)系統(tǒng)公司)
產(chǎn)品名稱
ZAP-X 放療手術(shù)系統(tǒng)
公司簡介
ZAP 手術(shù)系統(tǒng)公司由美國斯坦福大學(xué)神經(jīng)外科與腫瘤放射科教授John Adler醫(yī)生于2014年在美國硅谷創(chuàng)立。公司的使命是促進全人類的癌癥治療的發(fā)展。其核心產(chǎn)品ZAP-X放療手術(shù)系統(tǒng)已經(jīng)通過美國、歐盟、日本等30多個國家和地區(qū)的注冊審批，并在臨床對癌癥治療中取得重大成果。
創(chuàng)始人與CEO
John R. Adler Jr., MD （約翰?阿德勒醫(yī)生）
? Adler醫(yī)生此前畢業(yè)于哈佛大學(xué)與哈佛醫(yī)學(xué)院，并師從Karolinska研究院享有 “放療手術(shù)之父” 之稱的Lars Leksell探索放射治療技術(shù)。Adler醫(yī)生自1987年起在斯坦福大學(xué)任教，并于2007年起任神經(jīng)外科與腫瘤放射科終身教授。
? 1992年，Adler醫(yī)生發(fā)明了CyberKnife®（射波刀）放療手術(shù)系統(tǒng)并創(chuàng)立上市公司Accuray Inc. (NASDAQ: ARAY) ，從而將CyberKnife®量產(chǎn)化。Adler醫(yī)生歷任Accuray公司CEO、首席醫(yī)療官、董事會主席等職務(wù)。時值今日，Accuray的產(chǎn)品已經(jīng)治療超過一百萬名病患。目前市面上的多數(shù)放療設(shè)備均運用了Adler醫(yī)生提出的 “圖像引導(dǎo)定位” 的理念。
? Adler醫(yī)生在多年研究和探索的基礎(chǔ)上，于2014年研究發(fā)明了ZAP-X放療手術(shù)系統(tǒng)。并在美國硅谷創(chuàng)立ZAP手術(shù)系統(tǒng)公司。公司的使命是促進全人類的癌癥治療的發(fā)展。
產(chǎn)品介紹
? 立體定向放療手術(shù)是一種成熟的、非侵入性的治療方式，主要針對腦部腫瘤以及三叉神經(jīng)痛、腦動靜脈畸形等神經(jīng)系統(tǒng)疾病。立體定向放療手術(shù)在很多時候可以替代開顱手術(shù)，且無需住院治療，并有更好的治療結(jié)果。同時，這項技術(shù)避免了手術(shù)造成的創(chuàng)口，而且治療結(jié)束后病患也幾乎不需要康復(fù)時間。
? 據(jù)統(tǒng)計，每年全世界有超過兩百萬名腦部腫瘤患者可以接受立體定向放療手術(shù)治療。由于現(xiàn)有技術(shù)的復(fù)雜性與昂貴的造價，每年僅有十五萬病患得以相應(yīng)的醫(yī)治，而且，這些病患主要來自醫(yī)療條件先進的發(fā)達國家。
? ZAP-X放療手術(shù)系統(tǒng)是世界第一款，也是唯一一款無需輻射屏蔽室的放療系統(tǒng)。用ZAP-X放療手術(shù)系統(tǒng)治療腦部腫瘤，大大減輕了患者費用負擔(dān)。同時，ZAP-X采用直線加速器作為輻射射線源，從而不再需要放射性物質(zhì)鈷-60，最大程度地免除了獲取、安全防護以及定期置換放射性物質(zhì)所帶來的大量成本以及對醫(yī)護人員的輻射傷害。
產(chǎn)品照片
核心技術(shù)
? ZAP-X放療手術(shù)系統(tǒng)是ZAP 手術(shù)系統(tǒng)公司推出的一款全新的自屏蔽式、自我封裝式的放療手術(shù)系統(tǒng)。該系統(tǒng)采用立體定位放射治療的方式針對腦部良性與惡性腫瘤以及頸部腫瘤進行治療。ZAP-X采用3兆伏的S波段直線加速器作為放射源。其外部構(gòu)造類似于大型陀螺儀，兩個共軛的平衡環(huán)架分別在垂直方向與傾斜45度方向同心旋轉(zhuǎn)，從而使內(nèi)置于軸架上的直線加速器可以覆蓋大約2π球面度的輻射角度。這樣的設(shè)計可以使輻射射線從更多的角度照射腫瘤，不僅確保治療效果，同時最大限度減少治療過程中對病患的輻射傷害。
? ZAP-X獨立旋轉(zhuǎn)的雙軸架設(shè)計可以將置于軸架上的直線加速器精準(zhǔn)地置于既定位置。同時，治療床位通過精準(zhǔn)位移將治療目標(biāo)置于系統(tǒng)的治療中心點。系統(tǒng)內(nèi)部用來產(chǎn)生治療射線的主要設(shè)備，如電磁頻率電源、波導(dǎo)系統(tǒng)、射線發(fā)射電路等，以及系統(tǒng)外部的射線屏蔽封裝均固定在旋轉(zhuǎn)軸架上。治療床位可以從球體的治療艙延伸出來，并通過自我屏蔽的鐵質(zhì)旋轉(zhuǎn)外殼與縱向鋼制氣動移門實現(xiàn)對外射線屏蔽。
競爭優(yōu)勢
? ZAP-X放療手術(shù)系統(tǒng)是全球第一款，也是目前唯一一款自屏蔽式放療手術(shù)系統(tǒng)。自屏蔽式的設(shè)計免除了醫(yī)療機構(gòu)建造昂貴的治療屏蔽室的需求。
? ZAP-X放療手術(shù)系統(tǒng)采用現(xiàn)代的直線加速器作為射線的發(fā)射源，這是全球第一款，也是唯一一款不采用鈷-60的頭頸部專用放療系統(tǒng)，從而免除了獲取、安全防護以及定期置換放射性物質(zhì)所帶來的大量成本。
? ZAP-X的所有設(shè)計均是基于先進的放療手術(shù)治療的理念，包括更大的輻射覆蓋角度、更低的散射射線能量、更低的半影光源到軸線距離以及極低的準(zhǔn)直泄露。這些設(shè)計造就了系統(tǒng)擁有更有效的劑量方案，更低的對健康人體組織的輻射，進而實現(xiàn)更加卓越的治療效果。
注冊審批情況
? ZAP-X已于2017年通過了美國FDA審批，于2020年通過了日本Shonin審批，于2021年陸續(xù)通過了歐盟31個國家的CE認證、臺灣地區(qū)以及澳大利亞的認證。
? ZAP-X目前正在中國由綠色審批通道進行NMPA的審批工作。作為NMPA審批的相關(guān)臨床試驗部分，ZAP-X于2019年一月開始在中國人民解放軍301醫(yī)院進行了臨床試驗。此外，ZAP-X在香港特別行政區(qū)、加拿大以及墨西哥的注冊審批也在進行中。
銷售情況
? 目前，共有7臺ZAP-X系統(tǒng)已經(jīng)在全球多個國家的診療中心完成安裝并正在醫(yī)治病患。這些地點包括美國鳳凰城的Barrow Neurological Institute，中國北京的解放軍301醫(yī)院，美國科林頓的Medstar Georgetown Cancer Institute，德國林根的Bonafatius Hospital，美國邁阿密的Miami Neuroscience Institute，德國慕尼黑的European CyberKnife Center以及瑞士蘇黎世的Swiss Nero Radiosurgery Center。
? 截止到2021年6月，這7臺ZAP-X系統(tǒng)已經(jīng)治療了超過200名病患。
? 此外，還有5臺ZAP-X系統(tǒng)已經(jīng)完成組裝，并正在運往位于法國、意大利、日本和美國的醫(yī)療機構(gòu)。預(yù)計這些系統(tǒng)很快將開始治療病患。
臨床重要性預(yù)計市場前景
? 立體定向放療手術(shù)是一種成熟的、非侵入性的治療方式，主要是對腦腫瘤，包括腦轉(zhuǎn)移瘤，腦膜瘤和聽神經(jīng)瘤，以及其他顱內(nèi)疾病，如三叉神經(jīng)痛和動靜脈畸形病患的治療。ZAP-X系統(tǒng)立體定向放療手術(shù)可以替代開顱手術(shù)，且無需住院治療，并且有更好的治療結(jié)果，同時，這項技術(shù)避免了手術(shù)造成的創(chuàng)口，而且治療結(jié)束后病患也幾乎不需要康復(fù)時間。
? 每年，全世界有超過兩百萬名腦部腫瘤患者需要治療，于現(xiàn)有技術(shù)的復(fù)雜性與昂貴的造價，每年僅有十五萬病患得以相應(yīng)的醫(yī)治，而且這些病患主要來自醫(yī)療條件先進的發(fā)達國家。采用ZAP-X系統(tǒng)立體定向放療手術(shù)治療，能使更多的病患得到治療，并且大大降低了治療成本。由ZAP-X放療手術(shù)系統(tǒng)的使命是將世界領(lǐng)先的放療手術(shù)治療技術(shù)帶給全球更多需要的病患治療。
發(fā)展目標(biāo)與財務(wù)計劃
? ZAP手術(shù)系統(tǒng)公司在2020年一月完成了8100萬美元的C輪融資后，總?cè)谫Y金額達到1.66億美元。此輪融資由春華資本領(lǐng)投，由GT Healthcare Capital Partners，周大福創(chuàng)投、ShangBay Capital、Hogy Medical等跟投。此前，公司的早期投資人包括富士康集團與瓦里安醫(yī)療系統(tǒng)公司。公司通過C輪融資加速了ZAP-X系統(tǒng)的商業(yè)化進程。
? 目前，公司正在進行D輪融資，并計劃大力拓展在中國的研發(fā)與生產(chǎn)中心。