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廣州九泰藥械技術(shù)有限公司
地址 廣州市天河區(qū)華觀路1933號706房
優(yōu)勢 1.匯聚了臨床試驗經(jīng)驗豐富、諳熟醫(yī)療器械政策法規(guī)、醫(yī)療器械注冊申報的專業(yè)隊伍。 2.在心血管、腫瘤、腦科學(xué)、介入醫(yī)學(xué)、人工智能等專業(yè)領(lǐng)域的三類高風(fēng)險醫(yī)療器械、特別是創(chuàng)新醫(yī)療器械的臨床試驗積累了一定的實戰(zhàn)經(jīng)驗。 3.依托母公司,全國設(shè)立36個辦事處,擁有覆蓋全國的監(jiān)查網(wǎng)絡(luò)布局,豐富的臨床試驗機構(gòu)合作資源。 4. 豐富的臨床試驗現(xiàn)場核查經(jīng)驗。 5. 完善的臨床試驗質(zhì)量管理體系。
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基本信息
廣州九泰藥械技術(shù)有限公司(以下簡稱九泰藥械)是一家專注于醫(yī)療器械第三方外包服務(wù)的CRO。九泰藥械依托母公司匯聚了一批臨床試驗經(jīng)驗豐富、諳熟醫(yī)療器械政策法規(guī)、醫(yī)療器械注冊申報的專業(yè)隊伍。本公司依托母公司近二十年臨床試驗的行業(yè)歷程,在心血管、腫瘤、腦科學(xué)、介入醫(yī)學(xué)、人工智能等專業(yè)領(lǐng)域的三類高風(fēng)險醫(yī)療器械、特別是創(chuàng)新醫(yī)療器械的臨床試驗積累了一定的實戰(zhàn)經(jīng)驗。 九泰藥械始終堅持“嚴謹、專業(yè)、和諧、共贏”的經(jīng)營理念。在積極拓展市場的同時,大力加強自身技術(shù)能力和品牌形象的樹立。力爭在醫(yī)療器械臨床試驗領(lǐng)域樹立專業(yè)、嚴謹、負責(zé)的行業(yè)形象,為醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展,貢獻一份微薄的力量。
業(yè)務(wù)信息
產(chǎn)品/服務(wù) 1.臨床試驗: 注冊臨床試驗 臨床研究項目 項目管理服務(wù) 試驗方案設(shè)計 臨床數(shù)統(tǒng)服務(wù) 2. 注冊申報 注冊申報服務(wù) 創(chuàng)新申報服務(wù) 體系輔導(dǎo)服務(wù) 海外注冊服務(wù) 臨床評價撰寫

公司資質(zhì) 有營業(yè)執(zhí)照

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