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脊髓損傷修復(fù)是臨床醫(yī)學(xué)的珠穆朗瑪峰。目前沒有脊髓損傷修復(fù)醫(yī)療器械產(chǎn)品。20年來，中科院研究團(tuán)隊(duì)在脊髓損傷微環(huán)境解析、脊髓損傷動(dòng)物模型、脊髓損傷再生微環(huán)境重建及脊髓損傷再生機(jī)理以及脊髓損傷修復(fù)產(chǎn)品臨床轉(zhuǎn)化等方面做了大量研究，研發(fā)了脊髓損傷修復(fù)產(chǎn)品神經(jīng)再生膠原支架NeuroRegen? 。完成了多批次大鼠、犬和猴的大段缺損的完全性脊髓損傷模型動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，證實(shí)神經(jīng)再生膠原支架NeuroRegen?可以引導(dǎo)損傷部位的神經(jīng)組織有序生長，抑制瘢痕組織的產(chǎn)生，有效促進(jìn)損傷部位的神經(jīng)再生和運(yùn)動(dòng)功能的恢復(fù)，并實(shí)現(xiàn)完全性脊髓損傷大動(dòng)物犬的站立和行走。2014年開始組織NeuroRegen?支架修復(fù)急性和陳舊性完全性脊髓損傷的臨床研究。從2015年1月16日第一例病人入組至今，NeuroRegen? 支架已完成100余例完全性脊髓損傷患者的治療研究。長達(dá)8年的臨床研究隨訪結(jié)果表明NeuroRegen? ,支架的移植是安全的；對于陳舊性完全性脊髓損傷有60%的病例有自主神經(jīng)功能、感覺功能或者電生理的部分恢復(fù)；對于急性完全性脊髓損傷病人有40%患者大便或者小便的感覺，近30%患者恢復(fù)自主行走的能力。多年臨床研究已經(jīng)證明了該產(chǎn)品的安全性和有效性。該產(chǎn)品主要?jiǎng)?chuàng)新點(diǎn)包括：（1）NeuroRegen? 支架產(chǎn)品具有序性膠原纖維結(jié)構(gòu)， 無需引入生長因子或藥物，即可在體內(nèi)外引導(dǎo)神經(jīng)細(xì)胞有序生長，增強(qiáng)神經(jīng)再生；（2）具有適宜的降解性，可顯著抑制損傷部位神經(jīng)再生抑制分子硫酸軟骨素蛋白聚糖的生成，促進(jìn)神經(jīng)再生與神經(jīng)功能恢復(fù)；（3）NeuroRegen? 支架主要組成為膠原蛋白，具有良好的生物相容性；（4）圍繞上述產(chǎn)品已建立知識產(chǎn)權(quán)體系保護(hù)。目前已完成產(chǎn)品定型和注冊檢測，完成臨床試驗(yàn)倫理審查，開始多中心臨床試驗(yàn)，這是全球首創(chuàng)的產(chǎn)品，是脊髓損傷修復(fù)領(lǐng)域醫(yī)療器械產(chǎn)品0到1的突破。