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醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng) 初創(chuàng)項(xiàng)目 項(xiàng)目詳情
  • 加壓骨針
  • 2022/06/08
  • 產(chǎn)品分類:無源植入器械
  • 進(jìn)展:原理樣機(jī)
  • 注冊分類:三類
  • 合作方式: 融資:1,000 萬
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項(xiàng)目簡介

髕骨和鎖骨骨折極為常見,經(jīng)典術(shù)式克氏針張力帶鋼絲固定髕骨骨折常常發(fā)生諸如疼痛、活動(dòng)障礙、固定失效、骨折移位、畸形愈合等各種并發(fā)癥;早年以克氏針固定鎖骨的微創(chuàng)手術(shù)方式也常因克氏針?biāo)蓜?dòng)移位和斷針等原因發(fā)生骨折不愈合或畸形愈合,及因限制肩部活動(dòng)所致的肩關(guān)節(jié)功能障礙等并發(fā)癥,迫使人們改用創(chuàng)傷更大的鋼板進(jìn)行鎖骨固定。

基于此痛點(diǎn)研發(fā)的加壓骨針是在保持克氏針特點(diǎn)的前提下,將針體的兩端均設(shè)為尖錐狀,使之兩頭均能鉆孔,并在針體中后部設(shè)置螺紋;同時(shí)根據(jù)其使用情況分別在針體前端設(shè)置螺紋或者橫向穿孔。以配套螺母旋入針體中后部,可使骨斷端受到軸向壓力從而使骨折獲得更穩(wěn)定的加壓固定。

用于髕骨骨折固定時(shí),選用前端具有側(cè)孔的加壓骨針2枚平行穿過已復(fù)位的髕骨,初步固定骨斷端,并使骨針前端位于針尖的后緣的側(cè)孔恰好露出骨外,接著將一根鋼絲(或線纜)依次穿過兩枚加壓骨針前端的側(cè)孔,鋼絲兩端在髕骨前表面交叉后,以一端依次繞過位于髕骨另一端的兩枚加壓骨針后與另一端在髕骨前方初步扭緊臨時(shí)固定,以防止加壓骨針滑動(dòng)。然后將兩個(gè)加壓螺母分別自兩枚加壓骨針后端旋入骨針后部,

以套筒扳手旋緊螺母對髕骨骨折實(shí)施軸向加壓固定,同時(shí)亦限制鋼絲滑出,最后扭緊鋼絲結(jié)頭,強(qiáng)化固定,并緊貼加壓螺母后方剪斷加壓骨針后部多余的針體,完成張力帶鋼絲內(nèi)固定。 用于鎖骨骨折固定時(shí),選用前端為螺紋的加壓骨針一枚,以電鉆夾持骨針前部,將骨針后端針尖插入鎖骨內(nèi)側(cè)端或外側(cè)端髓腔并沿髓腔順向轉(zhuǎn)動(dòng)前行,使之穿透鎖骨內(nèi)端前方或外端后方的骨皮質(zhì)后繼續(xù)前行,并由內(nèi)而外穿透胸前部或肩后部的皮膚,接著卸下電鉆夾頭,改為夾持加壓骨針的后端,并反向轉(zhuǎn)動(dòng)電鉆,將加壓骨針向皮外繼續(xù)抽出,直至骨針前端針尖亦進(jìn)入髓腔并與骨斷端平齊。

此時(shí)便可復(fù)位骨折并用手術(shù)器械臨時(shí)維持骨折斷端的穩(wěn)定,同時(shí)順向旋轉(zhuǎn)電鉆,使加壓骨針的前端沿鎖骨外側(cè)斷端或內(nèi)側(cè)斷端的髓腔前行,直至骨針前端針尖穿透鎖骨外端后方或鎖骨內(nèi)端前方骨皮質(zhì)時(shí)止。接著,卸下電鉆,將一個(gè)加壓/中和螺母自骨針后端擰入,以套筒扳手旋緊加壓螺母后,剪斷骨針后部多余的針體,完成對鎖骨骨折的髓內(nèi)加壓/中和固定。 本發(fā)明既可用于髕骨骨折切開復(fù)位張力帶鋼絲內(nèi)固定,以消除固定失效和針尖刺激等弊端;又可用作鎖骨骨折切開或手法復(fù)位的髓內(nèi)加壓固定,以微創(chuàng)的方式實(shí)現(xiàn)符合生物力學(xué)原理的彈性加壓/中和髓內(nèi)固定。

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