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醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng) 初創(chuàng)項(xiàng)目 項(xiàng)目詳情
  • 基于液體活檢的泌尿系統(tǒng)腫瘤輔助診斷及分型檢測(cè)
  • 2022/06/07
  • 產(chǎn)品分類:體外診斷試劑
  • 進(jìn)展:臨床試驗(yàn)
  • 注冊(cè)分類:二類
  • 合作方式: 融資:1,000 萬(wàn)
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項(xiàng)目簡(jiǎn)介

產(chǎn)品功能:利用尿液樣本,實(shí)現(xiàn)泌尿系統(tǒng)腫瘤的非侵入性輔助診斷、早期篩查、風(fēng)險(xiǎn)分型。 主要技術(shù): ①通過(guò)高通量測(cè)序檢測(cè)方法,獲得CNV等分子生物學(xué)特征信息,再通過(guò)AI算法評(píng)估樣本CNV信息與患者CNV特征庫(kù)的相似性從而實(shí)現(xiàn)對(duì)尿路上皮癌(包含膀胱癌、輸尿管癌、腎盂癌)患者的精準(zhǔn)篩查。 ②利用熒光定量PCR技術(shù)對(duì)尿液特定基因的甲基化信息進(jìn)行分析檢測(cè),利用AI算法將樣本特征信息與肌層浸潤(rùn)型等高危患者數(shù)據(jù)進(jìn)行比較分析,對(duì)患者的腫瘤侵襲性和預(yù)后不良進(jìn)行精準(zhǔn)評(píng)估,實(shí)現(xiàn)尿液無(wú)創(chuàng)分子分型并指導(dǎo)精準(zhǔn)治療。 性能指標(biāo): 在輔助診斷層面,本項(xiàng)目技術(shù)可實(shí)現(xiàn)敏感度86.5%、特異度94.7%,并且對(duì)早期低分級(jí)、低分期腫瘤具有很好的敏感性和鑒別能;風(fēng)險(xiǎn)分型層面,前期單中心研究可實(shí)現(xiàn)接近90%的高?;颊吲c低?;颊叩姆肿臃中?。 項(xiàng)目?jī)?yōu)勢(shì): ①非侵入,無(wú)痛苦,患者依從性好②檢測(cè)準(zhǔn)確性由于目前臨床非侵入檢測(cè)技術(shù) ③運(yùn)營(yíng)團(tuán)隊(duì)實(shí)控,市場(chǎng)模式成熟④產(chǎn)業(yè)落地性強(qiáng),具有多款I(lǐng)VD試劑盒衍生迭代能力。 市場(chǎng)預(yù)估:根據(jù)泌尿系統(tǒng)腫瘤發(fā)病率、早篩早診的必要性、新增患者及存量患者數(shù)量預(yù)估本項(xiàng)目針對(duì)市場(chǎng)的總?cè)萘坎坏陀?60億人民幣。

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