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作為今年醫(yī)療器械創(chuàng)新周的三大重磅主論壇--中國國際醫(yī)療創(chuàng)新論壇（CMIF）、中國醫(yī)療器械轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)與創(chuàng)新服務(wù)論壇（TMIS）、醫(yī)療器械出海實(shí)操與平臺建設(shè)研討會，在今年的創(chuàng)新周期間大放異彩，場場爆滿，得到了現(xiàn)場創(chuàng)新企業(yè)的一致好評。
國際最前沿技術(shù)有怎樣特點(diǎn)？如何走出國門成功進(jìn)擊海外市場？創(chuàng)新產(chǎn)品如何走好成果轉(zhuǎn)化之路？帶著這些問題，讓我們走近三大主論壇。它們分別聚焦于國際前沿技術(shù)、創(chuàng)新趨勢、國際法規(guī)，國內(nèi)醫(yī)療器械成果轉(zhuǎn)化和創(chuàng)新服務(wù)及全球各洲出海策略，為與會者拓展了醫(yī)療器械創(chuàng)新多維度視野，全面助力醫(yī)療器械領(lǐng)域的創(chuàng)新與發(fā)展。
01
中國國際醫(yī)療創(chuàng)新論壇（CMIF）：
探索國際前沿創(chuàng)新技術(shù)
中國國際醫(yī)療創(chuàng)新論壇（CMIF）自2016年開辦以來，一直致力于成為醫(yī)療器械領(lǐng)域的重要國際化交流平臺，匯聚國際醫(yī)療器械創(chuàng)新的前沿思路，深入探討法規(guī)監(jiān)管、市場趨勢和技術(shù)創(chuàng)新等重要議題。今年的CMIF再度如約而至，吸引了來自世界各地的醫(yī)械領(lǐng)域?qū)＜摇⑼顿Y機(jī)構(gòu)及各企業(yè)代表。
關(guān)注國際醫(yī)療器械創(chuàng)新技術(shù)
今年的CMIF聚焦于醫(yī)療器械創(chuàng)新技術(shù)，為與會者帶來了一系列富有前瞻性的議題。從醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展與科學(xué)監(jiān)管、數(shù)字時代國際IVD創(chuàng)新路徑與發(fā)展方向、醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)與產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展、賦能全球貿(mào)易大數(shù)據(jù)助力醫(yī)療企業(yè)出海、日本醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀、再到國外醫(yī)療器械創(chuàng)新臨床前研究考量、開放式創(chuàng)新賦能醫(yī)療生態(tài)圈等熱點(diǎn)話題展開了相關(guān)演講及討論。
探索國際產(chǎn)業(yè)趨勢和政策法規(guī)
CMIF不僅僅關(guān)注技術(shù)創(chuàng)新，還聚焦于國際醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展趨勢和法規(guī)政策。其中來自美國的資深FDA專家Katherine Kumar展開了就如何成功進(jìn)入美國市場的策略，她從FDA的相關(guān)法規(guī)和最新趨勢著手展開了相關(guān)解析。
02
轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)與創(chuàng)新服務(wù)論壇（TMIS）：聚焦成果轉(zhuǎn)化之路
為了深入探討創(chuàng)新轉(zhuǎn)化的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)與創(chuàng)新服務(wù)論壇（TMIS 2023）于創(chuàng)新周期間盛大召開。這次論壇圍繞著注冊法規(guī)、專利知識產(chǎn)權(quán)、設(shè)計代工、動物實(shí)驗(yàn)、銷售渠道建立等多個領(lǐng)域，幫助創(chuàng)新企業(yè)在成果轉(zhuǎn)化的每個階段找到解題答案。
注冊法規(guī)與合規(guī)
在醫(yī)療器械領(lǐng)域，嚴(yán)格的注冊法規(guī)和合規(guī)要求是創(chuàng)新的重要挑戰(zhàn)之一。TMIS 2023邀請了法薈醫(yī)療科技數(shù)統(tǒng)和臨床評價副總監(jiān)于婉婷針對如何開展創(chuàng)新和臨床評價報告撰寫展開演講，廣州九泰藥械技術(shù)有限公司總經(jīng)理李強(qiáng)就創(chuàng)新類醫(yī)療器械注冊與臨床試驗(yàn)要點(diǎn)展開解析。
專利服務(wù)與知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)
專利服務(wù)專家北京超凡知識產(chǎn)權(quán)黃亞茹經(jīng)理分析了當(dāng)前創(chuàng)新企業(yè)IPO前后的知識產(chǎn)權(quán)風(fēng)險種類及應(yīng)對預(yù)案，以及如何建立有效的專利戰(zhàn)略，確保企業(yè)在激烈的市場競爭中規(guī)避相關(guān)風(fēng)險。
設(shè)計代工與技術(shù)合作
醫(yī)療器械創(chuàng)新需要卓越的設(shè)計和制造能力，國家醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟成立了醫(yī)療器械代工服務(wù)平臺，平臺負(fù)責(zé)人于林展開了如何保障醫(yī)療器械代工平臺的公信力與安全性的詳細(xì)介紹，讓企業(yè)了解最新的設(shè)計代工趨勢，并與具備先進(jìn)設(shè)計和制造能力的伙伴建立聯(lián)系，以實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新想法的落地。
03
醫(yī)療器械出海實(shí)操與平臺建設(shè)研討會：開拓國際市場的新思路
隨著醫(yī)療器械全球化發(fā)展不斷推進(jìn)，越來越多的創(chuàng)新企業(yè)想要打開國際市場，于是醫(yī)療器械出海實(shí)操與平臺建設(shè)研討會應(yīng)運(yùn)而生，此次論壇并非簡單的出海政策解析，而是結(jié)合企業(yè)實(shí)際需求，更加針對實(shí)操性，從落地國產(chǎn)業(yè)政策、招商環(huán)境、當(dāng)?shù)丶夹g(shù)要求特點(diǎn)等維度開展解讀。論壇現(xiàn)場14位來自全球的各個企業(yè)代表及行業(yè)專家就全球合規(guī)的核心要點(diǎn)、國際合作與資源的有效對接、海外宣傳的策略與渠道、新興市場的機(jī)遇探索，以及如何利用AI技術(shù)助力醫(yī)療行業(yè)走向國際等展開探討，深入研究了來自美洲、歐洲、亞洲、南美等全球各個區(qū)域的全球化發(fā)展趨勢和潛在機(jī)遇。會后，出海平臺將持續(xù)為企業(yè)提供咨詢服務(wù)。
創(chuàng)新的火花將繼續(xù)點(diǎn)燃，詳細(xì)主題演講請關(guān)注醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)線上課堂，訂閱并查看創(chuàng)新周期間論壇更多精彩內(nèi)容！
關(guān)于中國醫(yī)療器械出海平臺的介紹
中國醫(yī)療器械出海平臺，依托于中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會和國家醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟的支持，旨在整合行業(yè)生態(tài)圈，為中國醫(yī)療器械企業(yè)提供出海一條龍服務(wù)。
關(guān)于聯(lián)盟醫(yī)療器械設(shè)計代工服務(wù)平臺
該平臺由紹興市越城區(qū)政府投資4500萬元建設(shè)并持有'資產(chǎn)，委托國家醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟非盈利運(yùn)營(具體簽約方為浙江國創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司)，政府持有資產(chǎn)聯(lián)盟非盈利運(yùn)營的模式很好的解決委托方和受托方的互信問題，并能極大的保護(hù)代工產(chǎn)品的知識產(chǎn)權(quán)，該平臺總面積一期即達(dá)到4000平米，涵蓋有源、無源、體外診斷試劑等多條生產(chǎn)線，可滿足不同產(chǎn)品的委托需求，平臺還在杭州市設(shè)立了研發(fā)部和市場部，依托聯(lián)盟及創(chuàng)新網(wǎng)團(tuán)隊(duì)可為長三角地區(qū)乃至全國提供產(chǎn)品設(shè)計、代工及延伸檢驗(yàn)注冊服務(wù)。