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中國醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽決賽暨醫(yī)療器械創(chuàng)新周活動中的注冊檢驗與臨床前評價專場論壇，于今日在蘇州博覽中心舉辦。本場論壇是由國家醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟、中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會創(chuàng)新服務(wù)專委會、醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)主辦。由江蘇省醫(yī)療器械檢驗所、蘇州醫(yī)療器械創(chuàng)新服務(wù)中心、浙江國創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司進(jìn)行承辦。
注冊檢驗與臨床前評價研討會吸引了眾多行業(yè)內(nèi)人士參與聆聽，座無虛席。大家都認(rèn)真的聆聽專家進(jìn)行講解，用手機(jī)和會場的紙筆進(jìn)行著記錄。
MEDICAL DEVICE
醫(yī)
療
器
械
中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會秘書長徐珊致辭中提到:“第六屆中國醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽決賽暨醫(yī)療器械創(chuàng)新周，我們舉辦了總共十五場論壇來配套比賽，為大家在創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)過程中提供所需服務(wù)，幫助大家對接更多資源。本場論壇主要是對注冊檢驗與臨床前評價相關(guān)內(nèi)容為大家進(jìn)行分享”。
01.
浙江省醫(yī)療器械檢驗研究院黨委書記、院長甄輝，從醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)規(guī)章、醫(yī)療器械分類與命名、醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求、醫(yī)療器械注冊單元與典型型號四個方面，對醫(yī)療器械注冊檢驗常見技術(shù)問題與大家進(jìn)行探討。
02.
江蘇省醫(yī)療器械檢驗所業(yè)務(wù)管理辦公室張崴副主任主要介紹了江蘇省目前醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀，以及分享了江蘇省醫(yī)療器械檢驗所業(yè)務(wù)管理的現(xiàn)階段重點工作及布局。
03.
江蘇省醫(yī)療器械檢驗所電氣安全室副主任劉茹首先介紹了人工智能醫(yī)療器械質(zhì)量檢測，然后從人工智能的數(shù)據(jù)質(zhì)量評價、算法性能評價以及其他評價方法進(jìn)行了詳細(xì)的講解。
04.
山東省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗研究院醫(yī)用電器質(zhì)量評價中心牟鵬濤副主任，講述了醫(yī)用電氣設(shè)備檢測常見問題及對策，并與大家介紹山東醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗研究院的檢驗?zāi)芰Α?/span>
05.
山東省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗研究院物理測試評價中心李元彧副主任，針對無源醫(yī)療器械物理性能檢驗常見問題進(jìn)行了講解及提出建議。
醫(yī)療器械注冊檢驗對于注冊審查及上市后監(jiān)管都起著重要的作用，而醫(yī)療器械臨床評價報告對于醫(yī)療器械注冊和市場準(zhǔn)入亦起著關(guān)鍵的作用。