突破國際壁壘：醫(yī)療器械出海實(shí)操與平臺(tái)建設(shè)研討會(huì)成功舉辦！
2023年09月14日 10:39

9月13日，由國家醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟、中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)創(chuàng)新服務(wù)專業(yè)委員會(huì)、醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)主辦，蘇州醫(yī)療器械創(chuàng)新服務(wù)中心、浙江國創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司承辦的醫(yī)療器械出海實(shí)操與平臺(tái)建設(shè)研討會(huì)在蘇州國際博覽中心盛大召開！


中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)秘書長徐珊在開幕致辭中提到的，出海目前是大勢所趨，隨著國內(nèi)企業(yè)對(duì)更廣闊的海外市場的追求，都促使越來越多的中國醫(yī)療器械企業(yè)積極主動(dòng)地走上國際化舞臺(tái)，以實(shí)現(xiàn)長足發(fā)展。

中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)IVD分會(huì)秘書長陳軍對(duì)出海平臺(tái)作出了簡要介紹，2022年我國醫(yī)療器械市場規(guī)模預(yù)計(jì)達(dá)9,582億元人民幣，已躍升成為除美國外的全球第二大市場。陳軍秘書長強(qiáng)調(diào)，協(xié)會(huì)作為政府的得力助手和服務(wù)企業(yè)的鼎力幫手，將積極搭建出海交流平臺(tái)，優(yōu)化產(chǎn)品出海渠道，期待國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品出口在國際市場上更上一層樓。

醫(yī)療器械大數(shù)據(jù)與合規(guī)戰(zhàn)略研究中心主任金香丹為大家?guī)砹酥黝}為“歐盟MDR臨床評(píng)價(jià)要點(diǎn)及真實(shí)世界數(shù)據(jù)臨床評(píng)價(jià)案例”的內(nèi)容分享，深度講解了MDR要求下臨床評(píng)價(jià)的法規(guī)、撰寫臨床評(píng)價(jià)報(bào)告以及MDR下臨床的試驗(yàn)要求等。

北京信然宜城醫(yī)療科技有限公司注冊(cè)部項(xiàng)目經(jīng)理張明艷和普瑞純證醫(yī)療科技（廣州）有限公司VP孫大光為嘉賓們分享了精準(zhǔn)營銷該怎么做國內(nèi)企業(yè)海外注冊(cè)應(yīng)該怎么做。海外注冊(cè)前需要做好細(xì)致規(guī)劃和考量，不同國家對(duì)醫(yī)療器械的注冊(cè)和準(zhǔn)入要求可能存在差異，會(huì)對(duì)企業(yè)的市場進(jìn)入和產(chǎn)品上市產(chǎn)生直接影響。

中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)智慧與移動(dòng)醫(yī)療分會(huì)秘書長管燕為嘉賓帶來了ESG和醫(yī)療器械出海的一些思考。ESG（Environmental, Social and Governance）對(duì)于本土醫(yī)療器械企業(yè)走向全球化發(fā)展來說，完善的ESG體系將成為未來可持續(xù)發(fā)展的長期驅(qū)動(dòng)力。

參考消息事業(yè)發(fā)展中心總監(jiān)張繼的演講話題為“創(chuàng)新敘事方式，提升國傳效能，助力企業(yè)出?！?。要通過分析醫(yī)療器械企業(yè)的國際化戰(zhàn)略和實(shí)際案例，探索國產(chǎn)醫(yī)療器械的創(chuàng)新出海之路，尋求行業(yè)升級(jí)發(fā)展的新方向。

蘇州工業(yè)園區(qū)科技發(fā)展有限公司跨境投資部負(fù)責(zé)人吳琦針對(duì)蘇州工業(yè)園區(qū)產(chǎn)業(yè)環(huán)境和跨境投資業(yè)務(wù)作出了簡要介紹。目前蘇州工業(yè)園區(qū)集聚了高水平國際化科技人才，并支持創(chuàng)新型企業(yè)成長。同時(shí)，園區(qū)為企業(yè)提供全生命周期服務(wù)，致力于讓資源對(duì)接更暢通、運(yùn)營成本再縮減，歡迎醫(yī)療器械創(chuàng)新企業(yè)來到園區(qū)落戶。

澳大利亞駐上?？傤I(lǐng)事館商務(wù)處資深商務(wù)官員朱清宇對(duì)海外生物醫(yī)藥企業(yè)的支持政策及產(chǎn)業(yè)資源介紹。澳大利亞是一個(gè)值得中國企業(yè)關(guān)注的機(jī)會(huì)市場，擁有著高質(zhì)量的公共醫(yī)療設(shè)施、充足的政府醫(yī)療資金和完善的籌資機(jī)制。


挪威創(chuàng)新署中國區(qū)醫(yī)療負(fù)責(zé)人武瑊為大家分享了海外生物企業(yè)的支持政策及產(chǎn)業(yè)資源介紹。目前在挪威設(shè)立了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)合作計(jì)劃，為符合條件的雙方企業(yè)開展聯(lián)合研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化合作提供經(jīng)費(fèi)支持，共同培育優(yōu)質(zhì)的創(chuàng)新項(xiàng)目源。

英國駐重慶總領(lǐng)事館商務(wù)領(lǐng)事RAJ MAAN以“攜手英國，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療產(chǎn)品全球增長”作出了演講。英國目前對(duì)華政策較其他發(fā)達(dá)國家開放積極，政治環(huán)境穩(wěn)定、法律法規(guī)健全，市場成熟透明，擁有國際頂尖人才，是中國醫(yī)療器械制造商出海優(yōu)先選擇的國家之一。

XAMANO GROUP集團(tuán)總裁王崴以“出海之路，巴西篇”為題的分享，不僅幫助中國企業(yè)深入了解巴西當(dāng)?shù)蒯t(yī)療領(lǐng)域的經(jīng)營政策、營商環(huán)境、產(chǎn)業(yè)熱點(diǎn)和行業(yè)生態(tài)，還為中國企業(yè)出海巴西鏈接相關(guān)市場資源和挖掘潛在機(jī)遇。

愛為生物科技（深圳）有限公司CEO陳希作出了關(guān)于非洲醫(yī)療市場的分享，面對(duì)首次出海的中國醫(yī)療企業(yè)，非洲無疑是一個(gè)不錯(cuò)的選擇。隨著非洲城鎮(zhèn)化及工業(yè)化的推進(jìn)，未來將是一個(gè)巨大的增量市場。

德中商務(wù)服務(wù)中心執(zhí)行董事楊昕睿針對(duì)德國醫(yī)療行業(yè)現(xiàn)狀及投資環(huán)境作了介紹。德國在醫(yī)藥領(lǐng)域處于世界領(lǐng)先地位，中德兩國在生命健康領(lǐng)域的合作前景極為廣闊。

蘇州意展工業(yè)設(shè)計(jì)有限公司總經(jīng)理陳友信針對(duì)中日醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新合作等方面進(jìn)行了詳細(xì)解讀。加強(qiáng)中日醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域高層次交流，推廣創(chuàng)新項(xiàng)目，拓展中日醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)市場上的合作，是有利于中日的雙贏之路。

會(huì)議現(xiàn)場，專家們就醫(yī)械企業(yè)出海過程中會(huì)產(chǎn)生怎樣的問題，本土械企與各國政策法規(guī)等方面給出了自己獨(dú)特的見解?，F(xiàn)場其他嘉賓的精彩提問也讓討論更加精彩，即使秋日磅礴的大雨，也絲毫不能抵擋大家提問的熱情，使得參會(huì)嘉賓們受益頗豐。

醫(yī)療器械出海實(shí)操與平臺(tái)建設(shè)研討會(huì)圓滿落下帷幕，平臺(tái)也將持續(xù)為中國醫(yī)療器械企業(yè)走向國際注入新理念，對(duì)接更多的海外資源，助推企業(yè)邁上全球化發(fā)展的新臺(tái)階！