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醫(yī)療器械測(cè)試中的毒理學(xué)思考
2020.03
主講人: 藥明康德
免費(fèi)
藥明康德
藥明康德測(cè)試事業(yè)部 醫(yī)療器械測(cè)試中心法規(guī)注冊(cè)部
藥明康德的醫(yī)療器械測(cè)試業(yè)務(wù),擁有28年的醫(yī)療器械測(cè)試經(jīng)驗(yàn),具備各種先進(jìn)的儀器設(shè)備,所有服務(wù)流程均遵從且滿(mǎn)足全球監(jiān)管法規(guī)準(zhǔn)則的CNAS ISO/IEC 17025 ,US FDA GLP、GMP、 和 相關(guān)ISO 標(biāo)準(zhǔn)的要求,擁有在國(guó)際上從事相關(guān)行業(yè)經(jīng)驗(yàn)的專(zhuān)業(yè)管理人員,訓(xùn)練有素的專(zhuān)業(yè)員工及資深專(zhuān)家, 保證能夠從最初的產(chǎn)品研發(fā)概念到最終產(chǎn)品商業(yè)化走向市場(chǎng),全程為企業(yè)保駕護(hù)航。 藥明康德醫(yī)療器械測(cè)試業(yè)務(wù)中的大動(dòng)物研發(fā)實(shí)驗(yàn)室。具備AAALAC認(rèn)證的國(guó)際一流動(dòng)物飼養(yǎng)設(shè)施。擁有現(xiàn)代化DSA導(dǎo)管室和手術(shù)室。能夠?yàn)獒t(yī)療器械公司提供符合GLP質(zhì)量法規(guī)的測(cè)試報(bào)告,滿(mǎn)足多種動(dòng)物的實(shí)驗(yàn)需求如羊、猴、豬、狗、兔等。實(shí)驗(yàn)室擁有中國(guó)(CCVP)和美國(guó)(ACVP)認(rèn)證的動(dòng)物外科專(zhuān)家和獸醫(yī)病理學(xué)家。提供常規(guī)病理診斷和硬組織切片病理診斷服務(wù),包括血液及組織中藥物代謝動(dòng)力學(xué)檢測(cè),免疫組化檢測(cè)等產(chǎn)品各個(gè)階段需求。 藥明康德醫(yī)療器械測(cè)試業(yè)務(wù)提供五大方面業(yè)務(wù):1材料化學(xué)表征測(cè)試 2:生物相容性測(cè)試,3大動(dòng)物實(shí)驗(yàn)4微生物學(xué)測(cè)試 5產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào) 提供從研發(fā)到市場(chǎng)化的一站式醫(yī)療器械測(cè)試的同時(shí),藥明康德幫助客戶(hù)搭建國(guó)際交流通路,幫助國(guó)際醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)入中國(guó),并且加速和賦能中國(guó)企業(yè)出海,共促全球健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
課程簡(jiǎn)介 課程目錄

主要是從毒理學(xué)的角度討論醫(yī)療器械的生物相容性。萬(wàn)物都有一定的毒性,一切取決于劑量反應(yīng)效應(yīng)。在醫(yī)療器械測(cè)試中,測(cè)試物的特性與制備,所選擇的測(cè)試系統(tǒng)以及實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)都是決定測(cè)試結(jié)果的重要因素。

目錄
醫(yī)療器械測(cè)試中的毒理學(xué)思考
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