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隨著國(guó)家創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展的不斷推進(jìn)，醫(yī)療器械行業(yè)正迎來前所未有的發(fā)展機(jī)遇。2024年12月6日至7日，第七屆（2024）中國(guó)醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽（南京）總決賽在南京江北新區(qū)隆重舉行。6場(chǎng)類別賽、專場(chǎng)賽、總決賽在這里展開激烈角逐，來自全國(guó)的120個(gè)醫(yī)療器械創(chuàng)新項(xiàng)目匯聚，共同探索醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的新路徑、新模式，這也是全國(guó)及江蘇醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的一次頂級(jí)盛會(huì)。

本次大賽是由國(guó)家醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟聯(lián)合南京生物醫(yī)藥谷共同舉辦，大賽開幕式現(xiàn)場(chǎng)來自業(yè)內(nèi)近200位專家、投資機(jī)構(gòu)代表及企業(yè)家代表齊聚一堂。

開幕式上，江蘇省藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)姜偉在致辭中充分肯定了中國(guó)醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽對(duì)行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的積極作用，并表示，長(zhǎng)期以來，江蘇省委、省政府高度重視醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展，出臺(tái)了一系列重大的政策措施，大力推動(dòng)全產(chǎn)業(yè)鏈開放創(chuàng)新發(fā)展，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)增長(zhǎng)的韌性和發(fā)展的活力持續(xù)彰顯。近年來，江蘇省藥監(jiān)部門在優(yōu)化審評(píng)審批程序、提升審評(píng)審批效率方面，做了多項(xiàng)工作并取得明顯成效。2024年截至目前，江蘇全省新獲批二類醫(yī)療器械1606件，三類醫(yī)療器械416件，數(shù)量居全國(guó)第一，獲批創(chuàng)新醫(yī)療器械7個(gè)。去年8月，江蘇省藥監(jiān)局與江北新區(qū)共同揭牌成立了省藥監(jiān)局審評(píng)核查江北新區(qū)分部，為創(chuàng)新產(chǎn)品盡快獲批上市，搶占發(fā)展先機(jī)提供了強(qiáng)有力的支撐。

隨后，江北新區(qū)生命健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展黨工委書記、管辦主任許雙華發(fā)表了致辭，他提到，南京生物醫(yī)藥谷是市委、市政府在產(chǎn)業(yè)布局上重點(diǎn)打造的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地和高端生物醫(yī)藥研發(fā)區(qū)，也是江北新區(qū)“基因之城”建設(shè)的主陣地，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)展現(xiàn)出強(qiáng)勁的創(chuàng)新能力和發(fā)展后勁。他還表示，期望以此次大賽為契機(jī)，實(shí)現(xiàn)以賽助創(chuàng)、以賽促引、以賽聚才，匯聚更多優(yōu)質(zhì)的創(chuàng)新項(xiàng)目和創(chuàng)新人才。江北新區(qū)也將營(yíng)造誠(chéng)信可靠、高效響應(yīng)的營(yíng)商環(huán)境，提供便捷響應(yīng)、細(xì)致周到的服務(wù)體系，努力讓每一位創(chuàng)業(yè)者在這里找到成長(zhǎng)的土壤、收獲成功的喜悅。

國(guó)家醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟理事長(zhǎng)、中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)常務(wù)副會(huì)長(zhǎng)姜峰在致辭中表示，大賽長(zhǎng)期以來得到了江蘇省藥監(jiān)局的大力支持，此次大賽能在江北新區(qū)成功舉辦，源于南京高效的創(chuàng)新政策和優(yōu)越的營(yíng)商環(huán)境，這些也成為吸引創(chuàng)新項(xiàng)目落戶的關(guān)鍵。隨著國(guó)務(wù)院783號(hào)令的實(shí)施，大賽通過“以賽促招”模式，配套提供30項(xiàng)軟性創(chuàng)新合規(guī)服務(wù)，成為當(dāng)前招商環(huán)境下的最佳招商方式。未來，大賽將深化與相關(guān)部委的合作，并開展國(guó)際科技交流，以推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的國(guó)際化發(fā)展。

江北新區(qū)生命健康辦副主任楊濤，從產(chǎn)業(yè)布局、創(chuàng)新成果、人才建設(shè)等方面詳細(xì)介紹了江北新區(qū)在醫(yī)療器械領(lǐng)域的發(fā)展規(guī)劃和政策支持，展現(xiàn)了南京在醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)中的雄心和潛力。他提到，今年9月，江蘇省與教育部啟動(dòng)共建首家全國(guó)高校區(qū)域技術(shù)轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化中心，其中生物醫(yī)藥分中心就落址南京生物醫(yī)藥谷，分中心將堅(jiān)持“科教產(chǎn)才”一體化推進(jìn)，實(shí)施空間打造、資金保障、政策支持、平臺(tái)建設(shè)和生態(tài)創(chuàng)新“五大行動(dòng)”，聚焦高校源頭創(chuàng)新成果，全力推動(dòng)高校原創(chuàng)新藥及高端醫(yī)學(xué)裝備科技成果轉(zhuǎn)化。

隨后，江蘇省藥監(jiān)局審評(píng)中心主任張宜川展開了對(duì)江蘇省醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)服務(wù)的全面解析，他詳細(xì)介紹了審評(píng)流程和政策指導(dǎo)，為創(chuàng)新企業(yè)在了解注冊(cè)審評(píng)各環(huán)節(jié)提供了寶貴的信息。他提到，江蘇省醫(yī)療器械審評(píng)服務(wù)體系正逐步落實(shí)深化醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革要求，技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)指導(dǎo)服務(wù)功能和范圍將不斷延伸，可以在審評(píng)、注冊(cè)、創(chuàng)新評(píng)估等維度發(fā)揮更大的作用。

近年來，南京生物醫(yī)藥谷不斷深耕醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)，逐步呈現(xiàn)出以介入式支架、醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、體外診斷試劑等為鮮明特色的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群，擁有二、三類醫(yī)療器械注冊(cè)證近 900 個(gè)，18 款產(chǎn)品進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批通道。其中，大型質(zhì)子重離子放療裝備、人造心臟瓣膜、微型雙光子顯微成像系統(tǒng)等一批“國(guó)之重器”獲批上市。在國(guó)家、省市主管部門的關(guān)心支持下，未來將有更多創(chuàng)新藥械從這里走向世界，服務(wù)全人類的生命健康。

創(chuàng)新是引領(lǐng)發(fā)展的第一動(dòng)力。作為我國(guó)生命健康領(lǐng)域最具影響力和權(quán)威性的賽事之一，中國(guó)醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽為全行業(yè)優(yōu)秀的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)提供了展示舞臺(tái)，為優(yōu)秀創(chuàng)新項(xiàng)目“嶄露頭角”搭建了展示平臺(tái)，有效促進(jìn)了參賽項(xiàng)目與資本、市場(chǎng)、產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)的高效對(duì)接。

大賽場(chǎng)外，全程設(shè)立了注冊(cè)審評(píng)、注冊(cè)檢驗(yàn)、企業(yè)落戶、設(shè)計(jì)代工及媒體宣傳等咨詢臺(tái)，為參賽企業(yè)提供了專業(yè)的指導(dǎo)和服務(wù)，有助于企業(yè)更好地理解政策，加快產(chǎn)品的研發(fā)和上市進(jìn)程。

120個(gè)參賽項(xiàng)目涉及高值醫(yī)用耗材、無源醫(yī)療器械、康養(yǎng)、醫(yī)生專場(chǎng)等多個(gè)領(lǐng)域，這些項(xiàng)目不僅展示了醫(yī)療器械行業(yè)的前沿技術(shù)，也為南京醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)注入了新的活力。通過大賽，南京展示了其在醫(yī)療器械領(lǐng)域的科研實(shí)力和產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，有助于吸引更多的人才和企業(yè)落戶南京，推動(dòng)南京醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的集聚發(fā)展，為南京乃至江蘇省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的未來發(fā)展描繪出美好的藍(lán)圖。