2023年全國(guó)醫(yī)療器械Ⅱ、Ⅲ類產(chǎn)品首次注冊(cè)達(dá)14942件,山西省Ⅱ類首次注冊(cè)增速達(dá)136.23%
來(lái)源: 眾成醫(yī)械 2024年02月27日 14:25

據(jù)統(tǒng)計(jì),2023年全國(guó)境內(nèi)醫(yī)療器械Ⅱ、Ⅲ類產(chǎn)品首次注冊(cè)共計(jì)14942件(以下簡(jiǎn)稱“首次注冊(cè)”),較2022年減少129件。

圖1  2019-2023全國(guó)境內(nèi)醫(yī)療器械Ⅱ、Ⅲ類產(chǎn)品首次注冊(cè)動(dòng)態(tài)

數(shù)據(jù)來(lái)源:MDCLOUD(醫(yī)械數(shù)據(jù)云)

其中,Ⅱ類產(chǎn)品首次注冊(cè)12935件,Ⅲ類產(chǎn)品首次注冊(cè)2007件。

圖2  2023年全國(guó)Ⅱ類、Ⅲ類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)數(shù)量

數(shù)據(jù)來(lái)源:MDCLOUD (醫(yī)械數(shù)據(jù)云)


01、細(xì)分領(lǐng)域分布


體外診斷試劑領(lǐng)域首次注冊(cè)產(chǎn)品數(shù)量保持領(lǐng)先

從細(xì)分領(lǐng)域看,Ⅱ、Ⅲ類產(chǎn)品首次注冊(cè)數(shù)量排名第一的是體外診斷試劑,共計(jì)3851件;其次是注輸、護(hù)理和防護(hù)器械(3388件)以及口腔科器械(1048件)。首次注冊(cè)量最少的是有源植入器械(17件)。

圖3  2023年醫(yī)療器械細(xì)分領(lǐng)域產(chǎn)品首次注冊(cè)數(shù)量分布

數(shù)據(jù)來(lái)源:MDCLOUD(醫(yī)械數(shù)據(jù)云)


02、省、市排名


1、省級(jí)排名

廣東省、江蘇省首次注冊(cè)數(shù)量斷層領(lǐng)先

從各?、?、Ⅲ類產(chǎn)品首次注冊(cè)數(shù)量來(lái)看,2023年廣東?。?488件)和江蘇?。?257件)分別位居全國(guó)第一、第二,與其他省份形成斷層差距;湖南省、河南省分別以1282件和1024件位居全國(guó)第三、第四;后續(xù)為北京市、山東省、浙江省、湖北省、重慶市、吉林省。

圖4  2023年全國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊(cè)數(shù)量分布(TOP10)

數(shù)據(jù)來(lái)源:MDCLOUD(醫(yī)械數(shù)據(jù)云)

廣東?、蝾愂状巫?cè)2178件

從全國(guó)各?、蝾惍a(chǎn)品首次注冊(cè)數(shù)量來(lái)看,廣東省以2178件居全國(guó)首位,江蘇省和湖南省分別以1830件和1241件位居排名二、三。

圖5  2023年全國(guó)各省醫(yī)療器械Ⅱ類產(chǎn)品首次注冊(cè)數(shù)量排名(TOP10)

數(shù)據(jù)來(lái)源:MDCLOUD(醫(yī)械數(shù)據(jù)云)

江蘇?、箢愂状巫?cè)427件

從全國(guó)各?、箢惍a(chǎn)品首次注冊(cè)數(shù)量來(lái)看,江蘇省以427件居全國(guó)首位;其次為廣東省310件,北京市250件。

圖6  2023年全國(guó)各省醫(yī)療器械Ⅲ類產(chǎn)品首次注冊(cè)數(shù)量排名(TOP10)

數(shù)據(jù)來(lái)源:MDCLOUD(醫(yī)械數(shù)據(jù)云)

2、城市排名

深圳市首次注冊(cè)1285件

從城市排名看,深圳市醫(yī)療器械Ⅱ、Ⅲ類產(chǎn)品首次注冊(cè)1285件位居全國(guó)第一;北京市、長(zhǎng)沙市分別以935件與875件排名第二與第三。

圖7  2023年全國(guó)各市醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊(cè)數(shù)量分布(Top10)

數(shù)據(jù)來(lái)源:MDCLOUD(醫(yī)械數(shù)據(jù)云)

深圳市、長(zhǎng)沙市和北京市分列II類產(chǎn)品首次注冊(cè)前三

從各城市Ⅱ類產(chǎn)品首次注冊(cè)總量排名看,深圳市以1102件位居全國(guó)第一;長(zhǎng)沙市、北京市分別以857件與685件排名第二與第三;其他前十城市分別為蘇州市、重慶市、廣州市、新鄉(xiāng)市、南京市、長(zhǎng)春市和成都市。

圖8  2023年全國(guó)各城市醫(yī)療器械Ⅱ類產(chǎn)品首次注冊(cè)數(shù)量排名(TOP10)

數(shù)據(jù)來(lái)源:MDCLOUD(醫(yī)械數(shù)據(jù)云)

北京市Ⅲ類產(chǎn)品首次注冊(cè)254件,全國(guó)排名第一

從各城市Ⅲ三類產(chǎn)品首次注冊(cè)總量排名看,北京市以250件位居全國(guó)第一;深圳市、上海市分別以183件與179件排名第二與第三;TOP10城市還有蘇州市、杭州市、常州市、天津市、廈門市、威海市和廣州市。

圖9  2023年全國(guó)各城市醫(yī)療器械Ⅲ類產(chǎn)品首次注冊(cè)數(shù)量排名(TOP10)

數(shù)據(jù)來(lái)源:MDCLOUD(醫(yī)械數(shù)據(jù)云)

3、增速排名

西藏自治區(qū)首次注冊(cè)數(shù)增速居首

2023年全國(guó)各省醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊(cè)數(shù)量增速排名第一的為西藏自治區(qū),增速達(dá)400%,新疆維吾爾自治區(qū)和山西省以200%、136%分列第二、第三。

表1  2023年全國(guó)各省醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊(cè)數(shù)量增速排名(TOP15)

數(shù)據(jù)來(lái)源:MDCLOUD(醫(yī)械數(shù)據(jù)云)

3省份/自治區(qū)Ⅱ類產(chǎn)品首次注冊(cè)數(shù)增速超百分百

2023年全國(guó)各省醫(yī)療器械Ⅱ類產(chǎn)品首次注冊(cè)數(shù)量增速排名第一的為西藏自治區(qū),增速達(dá)400%,新疆維吾爾自治區(qū)和山西省分別以200%和142%位列第二、第三。

表2  2023年全國(guó)各省醫(yī)療器械II類產(chǎn)品首次注冊(cè)數(shù)量增速排名(TOP15)

數(shù)據(jù)來(lái)源:MDCLOUD(醫(yī)械數(shù)據(jù)云)

重慶市Ⅲ類產(chǎn)品首次注冊(cè)數(shù)量增速425%

2023年全國(guó)各省醫(yī)療器械Ⅲ類產(chǎn)品首次注冊(cè)數(shù)量增速排名第一的為甘肅省,增速達(dá)150%,云南省和遼寧省以133%、118%分列第二、第三。(注:青海?、箢惍a(chǎn)品首次注冊(cè)由0件增加到1件,不參與增速排名)

表3  2023年全國(guó)各省醫(yī)療器械Ⅲ類產(chǎn)品首次注冊(cè)數(shù)量增速排名(TOP15)

數(shù)據(jù)來(lái)源:MDCLOUD(醫(yī)械數(shù)據(jù)云)

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