波士頓科學公司(紐約證券交易所代碼:BSX)已在美國成功實施了首批獲得FDA批準的Farapulse脈沖場消融系統(tǒng)案例。
Farapulse系統(tǒng)包括Farawave消融導管、Farastar消融發(fā)生器和Faradrive可控導套。[圖片來源于波士頓科學]
波士頓科學公司心律失常部門總裁Nick Spadea-Anello在LinkedIn上發(fā)布消息,宣布了該公司用于房顫治療的Farapulse系統(tǒng)的首次商業(yè)使用。位于馬薩諸塞州馬爾堡的波士頓科學公司上個月獲得了Farapulse的批準。
這使得波士頓科學公司成為繼美敦力之后,第二家獲得FDA批準,使用PFA(脈沖場消融)技術治療房顫的公司。美敦力在去年12月獲得了首個PFA治療陣發(fā)性和持續(xù)性房顫的批準。批準允許使用Farapulse對藥物難治性、復發(fā)性、癥狀性陣發(fā)性房顫進行肺靜脈隔離治療。
Spadea-Anello在社交媒體網(wǎng)站上寫道:“今天,美國各地的醫(yī)生得以看到和感受到這種新型療法如何有潛力改變消融領域,并為陣發(fā)性[房顫]患者提供一個安全、有效和高效的治療選項。”
Spadea-Anello表示,醫(yī)生們在2月15日(周四)完成了30多個商業(yè)案例。他特別提到了洛斯羅布斯的Andrea Natale博士及其團隊,以及Banner Health的Wilbur Su博士和Roderick Tung博士及其團隊,他得以觀察這些案例。
他總結(jié)道:“感謝每一個為實現(xiàn)這一里程碑做出貢獻的人。我期待著繼續(xù)合作,以改善美國和全世界陣發(fā)性[房顫]患者的生活。”
▲ 文章來源:醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)