近日，总部位于美国的成像和人工智能公司Gentuty报道了其Vis-M高频光学相干断层扫描（HF-OCT, High frequency optical coherence tomography）成像系统和探头的首次人体内应用。该成像系统可以在大脑中提供高分辨率血管内成像，曾于2020年2月获得了FDA 510(k)。

上述成像系统的手术由神经外科医生Vitor Mendes Pereira在加拿大多伦多的圣迈克尔医院进行。Gentuty表示，在手术过程中使用了一套微创血管内方法的神经血管造影组件。

▲神经外科医生Vitor Mendes Pereira

 Pereira说：“这是一个令人难以置信的激动人心的里程碑。我们评估后，这种直观的可视化技术在诊断和治疗动脉瘤、卒中、颅内动脉粥样硬化疾病(ICAD)和其他神经病理学方面提供了前所未有的潜力。”“我很荣幸能有机会进行该系统应用于人体的首例手术。该系统和成像探头表现非常出色，与我们的手术流程无缝集成，为我们提供了其他任何技术都无法获得的重要信息。”

传统冠脉OCT导管的轮廓和硬度不适合迂曲的脑血管，此外，当在高度扭曲的血管内回撤时，冠脉OCT导管的旋转镜头还容易产生严重的成像伪影甚至破裂。Gentuty公司的Vis-M神经血管内成像探头是专门为大脑内血管而设计的，它可以克服探头在穿过大脑内细腻且迂回的血管所面临的困难。Gentuty公司表示，该成像探头在体内的分辨率为每秒250帧，可提供包括动脉壁等血管壁的高分辨率图像以及介入治疗。

 ▲ HF-OCT与现存OCT器械的差异

Gentuity公司与马萨诸塞大学医学院新英格兰卒中研究中心的研究者们一起，研发出了颅内专用HF-OCT导管，暨Vis-Rx微型成像导管。基于此，Gentuity提供了比以往更快、更简单、更强大的手术规划见解。

Gentuity HF-OCT成像系统包含一个Gentuity高频OCT成像控制台，配有用于高分辨率冠状动脉内成像的专用软件，以及一个Vis-Rx显微成像导管，这种1.8F可快速更换微成像HF-OCT导管，适用于冠状动脉成像。套装内还包括有效长度为165 cm的无菌一次性导管、Merit 3cc清洗注射器等。

其特点如下：

该系统拥有世界上最小的成像导管，可到达和清除以往难以清除的病变组织。Vis Rx Micro成像导管的横截面尺寸比其他血管内成像导管尺寸的一半还小，可对小至1.3 mm、高达6.0 mm的血管进行成像。使用这样的小型导管，医生可以更好地对狭窄的病变进行成像，并且无需预扩张；

该系统拥有最快回撤速度，可实现立刻成像。Gentuty HF-OCT成像系统采用最先进的激光技术，可快速准确地捕捉图像，只需一秒钟即可为医生提供成像见解；

该系统可实现全血管成像，用于在一次回撤中对整个冠状动脉进行成像。Vis Rx Micro成像导管的成像长度可达100mm，比其他可用OCT系统长33%。这允许医生在一次回撤中对整个冠状动脉进行成像。

 ▲HF-OCT成像举例。（A）动物模型迂曲血管内的OCT导管；（B）OCT显示的高质量血管壁层；（C）2至3点钟方向的小分支开口（1mm)

 ▲使用HF-OCT观察植入后的脑血管支架（猪模型）；（A）植入开孔激光切割镍钛合金支架，箭头所示处存在多个血栓；（B）植入密网支架，在11点至4点箭头处可见其贴壁不良，并存在部分血凝块

虽然该系统优点很明显，但OCT既往存在的局限它也不能完全避免。其单散射近红外光的检测组织深度仅为2-3mm，可能会妨碍动脉粥样硬化性疾病和血管壁全层结构的显影；此外，达到一定的图像质量需要足够的血液置换，因血液可能会导致光衰减，这意味着成像过程中该血管及下游分支供血部位不可避免地处于缺血状态。

Gentuity首席执行官David Kolstad表示：“我们很高兴有机会与圣迈克尔医院的团队合作，并为这些患者的护理提供我们全新的高分辨率颅内图像。“这些手术反映了公司多年来的技术创新、开发和广泛测试结果。这是我们开发一个平台的重要一步，该平台将提高对目标疾病的理解，促进新疗法的开发，并确保为全球患者提供最佳治疗。”